GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CDRB436J12301
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности дабрафениба в комбинации с траметинибом у ранее проходивших лечение пациентов с местнораспространенным или метастатическим дифференцированным раком щитовидной железы, резистентным к радиойодтерапии, при наличии мутации BRAF V600E
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 850 15.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ,
Наименование ЛП DRB436 + TMT212 (Дабрафениб + Траметиниб, Тафинлар + Мекинист)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 75 мг (флакон капсулы во флаконе) ; капсулы 50 мг (флакон капсулы во флаконе) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг (флакон таблетки 0,5 мг во флаконе) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг (флакон таблетки 0,5 мг во флаконе)
Города Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности дабрафениба в комбинации с траметинибом у ранее проходивших лечение пациентов с местнораспространенным или метастатическим дифференцированным раком щитовидной железы, резистентным к радиойодтерапии, при наличии мутации
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 44
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мудунов А.М
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Романов И.С
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бельцевич Д.Г
4
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Исаев П.А
5
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Леонов О.В
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Макарычева Ю.Ю
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Шидин В.А