GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол MK-3475-B98
Название протокола Исследование 1b/2 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаб в комбинации с другими исследуемыми препаратами для лечения пациентов с PD-1/L1-рефрактерным распространенным мелкоклеточным раком легкого, нуждающихся во второй линии терапии (KEYNOTE-B98)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ 389 19.07.2021
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); МК-1308А (Квавонлимаб (MK-1308) + Пембролизумаб (МК-3475); MK-4830; Ленватиниб (MK-7902, E7080); MK-4280A (MK-4280 + Пембролизумаб (МК-3475)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий 25 мг/мл; раствор для инфузий 1,43 мг/мл + 22,9 мг/мл; раствор для инфузий 50 мг/мл; капсулы 4 мг, 10 мг; раствор для инфузий (20 мг/мл + 5 мг/мл)
Города Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаб в комбинации с другими исследуемыми препаратами для лечения пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Зуков Р.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Проценко С.А, Левченко Е.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Луфт А.В, Смагина М.В