GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол AB12005
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное (две последовательные рандомизации), двойное слепое, в двух параллельных группах, исследование 3 фазы эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с гемцитабином по сравнению с комбинацией гемцитабина с плацебо в качестве первой линии терапии, с последующей терапией второй линии маситинибом в комбинации с режимом FOLFIRI 3 по сравнению с плацебо в комбинации с режимом FOLFIRI 3 в лечении пациентов с нерезектабельным местно-распространенным или метастатическим раком поджелудочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 604 30.10.2014
Организация, проводящая КИ AB SCIENCE
Наименование ЛП Маситиниб мезилат
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 200 мг
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение эффективности и безопасности маситиниба в сочетании с гемцитабином и плацебо в сочетании с гемцитабином при лечении пациентов с распространенным / метастатическим раком поджелудочной железы
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 280
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Соловьева Е.П
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Шевелева Л.П, Коваленко Н.В
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
4
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бяхов М.Ю
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ледин Е.В, Архипов А.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Базин И.С
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Одинцов С.В
9
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
10
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Владимиров В.И
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Косталанова Ю.В, Копп М.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карачун А.М
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Прядко А.С
16
Регион Тамбовская область
Город Тамбов
Исследователи Милованов В.В
17
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В
18
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чепоров С.В