GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CLEE011A2207
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности комбинации рибоциклиба 400 мг с нестероидными ингибиторами ароматазы у женщин в пре- и постменопаузе с положительным по рецепторам гормонов и HER2-негативным раком молочной железы, которые ранее не получали никакой терапии по поводу распространенного заболевания
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.04.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 200 19.04.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Рибоциклиб (LEE011)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности рибоциклиба у женщин с раком молочной железы
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова Л.Г
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чубенко В.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Криворотько П.В