GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол AVA-CIT-330
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с последующим открытым этапом, направленное на оценку эффективности и безопасности аватромбопага при лечении тромбоцитопении, вызванной химиотерапией, у пациентов с негематологическими злокачественными опухолями в активной форме
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 01.09.2024
Номер и дата РКИ 322 10.07.2018
Организация, проводящая КИ «Дова Фармасьютикалз, Инк.»
Наименование ЛП Аватромбопаг (E5501)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности аватромбопага при лечении тромбоцитопении, вызванной химиотерапией, у пациентов с негематологическими злокачественными опухолями в активной форме
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 53
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Булавина И.С
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Косторов В.А, Готовкин Е.А
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафина С.З
5
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи ., Кудрявцев И.Ю
6
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Нелюбина Л.А
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Галиулин Р.Х, Радюкова И.М
11
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осипов М.А
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Семиглазова Т.Ю
14
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И
15
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Киртбая Д.В, Удовица Д.П