GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол D967UC00001
Название протокола Исследование III фазы трастузумаба дерукстекана (T-DXd) с пертузумабом или без него по сравнению с комбинацией пертузумаба с трастузумабом и таксаном в качестве первой линии терапии метастатического HER-2-положительного рака молочной железы (DESTINY-Breast09)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ 160 25.03.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Флакон из стекла типа I, укупоренный резиновой пробкой с откидным колпачком 100.000 мг)
Города Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка применения трастузумаба дерукстекана с пертузумабом или без него по сравнению с комбинацией пертузумаба с трастузумабом и таксаном в качестве первой линии терапии метастатического HER-2-положительного рака молочной железы
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
2
Регион Костромская область
Город Кострома
Исследователи Ващенко В.А
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Шатохина А.С
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Мусаева Н.Э
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова Л.Г
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Покатаев И.А
8
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Горнастолёв Д.И
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Матросова М.П
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Таловский Я.Р
11
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Киселева М.В
12
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Радюкова И.М
13
Регион Московская область
Город Подольск
Исследователи Нариманов М.Н
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чубенко В.А
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Протасова А.Э
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Криворотько П.В
18
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Красножон Д.А
19
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев А.Г
20
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В