Протокол CBYL719C2301 / SOLAR-1
Название протокола
Исследование III фазы, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, приминения алпелисиба в сочетании с фулвестрантом у мужчин и женщин в постменопаузе с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы, у которых произошло прогрессирование во время или после терапии ингибиторами ароматазы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2015 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ
530 24.09.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
(Алпелисиб, Алпелисиб)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 50 мг, 200 мг
Города
Архангельск, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение применения алпелисиба в сочетании с фулвестрантом у мужчин и женщин в постменопаузе с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
45
Где проводится исследование