GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CBYL719C2301 / SOLAR-1
Название протокола Исследование III фазы, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, приминения алпелисиба в сочетании с фулвестрантом у мужчин и женщин в постменопаузе с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы, у которых произошло прогрессирование во время или после терапии ингибиторами ароматазы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.09.2015 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ 530 24.09.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП (Алпелисиб, Алпелисиб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 50 мг, 200 мг
Города Архангельск, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение применения алпелисиба в сочетании с фулвестрантом у мужчин и женщин в постменопаузе с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 45
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Лебедева Л.Н
2
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Шомова М.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волков Н.М
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Криворотько П.В