Протокол B9991016
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы авелумаба в комбинации со стандартной химиолучевой терапией (цисплатин плюс радикальная лучевая терапия) по сравнению со стандартной химиолучевой терапией в первой линии лечения пациентов с местно- распространенным плоскоклеточным раком головы и шеи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
195 07.04.2017
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг/мл
Города
Иваново, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение авелумаба в комбинации со стандартной химиолучевой терапией по сравнению со стандартной химиолучевой терапией у пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7