Протокол PERT III
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Пертузумаб (МНН: пертузумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО Мабскейл, Россия) и Перьета® (МНН: пертузумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий (Рош Диагностикс ГмбХ, Германия) в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2026 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
93 13.03.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Пертузумаб
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл
Города
Архангельск, Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нальчик, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Тамбов, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительная оценка эффективности, безопасности, фармакоки-нетики и иммуногенности препаратов Пертузумаб и Перьета в качестве неоадъювантной терапии при HER2-положительном РМЖ
Количество Мед.учреждений
42
Количество пациентов
580
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—