Протокол AZ-RU-00001
Название протокола
Открытое, многоцентровое, несравнительное локальное исследование II фазы с одним рукавом комбинации цераласертиба и дурвалумаба у пациентов с распространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого без значимых геномных изменений, у которых произошло прогрессирование во время или после лечения анти-PD-(L)1 препаратами и химиопрепаратами на основе производных платины (LOTOS)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2023 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ
88 21.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Наименование ЛП
AZD6738 (Цераласертиб)+MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг; концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/мл
Города
Истра, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Российская Федерация
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность комбинированной терапии цераласертибом и дурвалумабом на основании частоты объективных ответов
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
55
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8