Протокол CA209-331
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование III фазы по сравнению препарата BMS-936558 (Ниволумаб) и химиотерапии у пациентов с рецидивом мелкоклеточного рака легкого после предшествующей платино-содержащей химиотерапии первой линии. CheckMate 331: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 331
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
548 30.09.2015
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-936558 (Ниволумаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций/внутривенных инфузий 10 мг/мл
Города
Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнить значения OS при использовании ниволумаба и химиотерапии у пациентов с рецидивным МРЛ, получавших ранее химиотерапию первой линии на основе препаратов платины.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1
2
3