GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол С-700-03
Название протокола Исследование фазы 3 балстилимаба в сравнении с химиотерапией, выбранной исследователем, у пациенток с рецидивирующим раком шейки матки после химиотерапии на основе препаратов платины (исследование BRAVA)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2021 - 01.10.2027
Номер и дата РКИ 613 04.10.2021
Организация, проводящая КИ Агенус, Инк.
Наименование ЛП Балстилимаб (AGEN2034)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг/мл
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Тамбов, Томск, Хабаровск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ 1. Сравнить общую выживаемость у пациентов с PD-L1-положительными опухолями в группе исследуемого препарата балстилимаб с пациентами в группе химиотерапии по выбору исследователя. 2. Сравнить общую выживаемость у всех пациентов, получавших исследуемый препарат балстилимаб и химиотерапию по выбору исследователя.
Количество Мед.учреждений 39
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи
3
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
5
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи
6
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи
7
Регион Московская область
Город Истра
Исследователи
8
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
9
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи
10
Регион Костромская область
Город Кострома
Исследователи
11
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи
12
Регион Санкт-Петербург
Город Кузьмоловский
Исследователи
13
Регион Курская
Город Курск
Исследователи
14
Регион Челябинская область
Город Магнитогорск
Исследователи
15
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
16
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
17
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
18
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
19
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи
20
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи
21
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи
22
Регион Московская область
Город Подольск
Исследователи
23
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи
24
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
27
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
28
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
29
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
30
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
31
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи
32
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи
33
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи
34
Регион Тамбовская область
Город Тамбов
Исследователи
35
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи
36
Регион Хабаровский край
Город Хабаровск
Исследователи
37
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи