Протокол 209229
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование II / III фазы препарата GSK3359609 или плацебо в комбинации с пембролизумабом в качестве терапии первой линии PD-L1 позитивного рецидивирующего/метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2019 - 04.11.2022
Номер и дата РКИ
730 24.12.2019
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3359609 (гуманизированное моноклональное антитело (IgG4))
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий 10 мг/мл
Города
Архангельск, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1.,, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности препарата GSK3359609 у пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи
Количество Мед.учреждений
19
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16