GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол BIND-014-008 (iNSITE 2)
Название протокола Исследование 2 фазы для определения эффективности и безопасности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом суспензия для инъекций) у пациентов с уротелиальной карциномой, холангиокарциномой, раком шейки матки и плоскоклеточной карциномой головы и шеи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 336 25.06.2015
Организация, проводящая КИ БАЙНД Терапьютикс Инк. (BIND Therapeutics Inc.)
Наименование ЛП BIND-014
Лекарственная форма и дозировка суспензия для инъекций 5 мг/мл, лиофилизированный порошок 50 мг (флаконы).
Города Архангельск, Екатеринбург, Казань, Курск, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Определить частоту объективного ответа (ЧОО) у пациентов с распространенной уротелиальной карциномой (переходно-клеточной карциномой), раком шейки матки, холангиокарциномой или карциномой желчных протоков и плоскоклеточной карциномой головы и шеи. В Российской Федерации в исследование будут включены только пациенты с раком шейки матки и плоскоклеточной карциномой головы и шеи.
Количество Мед.учреждений 29
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Соловьева Е.П
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Бенцион Д.Л
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанов Р.Ш
4
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
5
Регион Челябинская область
Город Магнитогорск
Исследователи Андреяшкина И.И
7
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Пономарев Р.С
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алясова А.В
9
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Крикунова Л.И, Болотина Л.В
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
11
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Хоринко А.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Михеева О.Н, Карпенко А.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Раджабова З.А, Проценко С.А
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лисянская А.С, Кутукова С.И
16
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Семкина Е.Н, Семкина Е.Н
17
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
18
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Панченко С.В
19
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Липатов О.Н
20
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В
21
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи