Протокол C4221026
Название протокола
Энкорафениб/Биниметиниб, мастер-версия протокола: Открытое продолжение исследования для пациентов, участвовавших в клинических исследованиях Энкорафениба/Биниметиниба. Дополнительное исследование: Открытое исследование с непрерывным доступом к лечению для участников исследования Энкорафениба и Биниметиниба по протоколу C4221004 (ARRAY CMEK162B2301, COLUMBUS)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
5 10.01.2023
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
Энкорафениб (PF-07263896), Биниметиниб (MEK162)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 50 мг, 100 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
мониторинг безопасности и переносимости исследуемого вмешательства
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
3
Где проводится исследование
1
2