GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 21140
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 препарата даролутамид в дополнение к андрогендепривационной терапии (АДТ) в сравнении с плацебо плюс АДТ у мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 113 01.03.2021
Организация, проводящая КИ Bayer Consumer Care AG
Наименование ЛП Даролутамид, (BAY 1841788, ODM-201)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг (0,3 г)
Города Архангельск, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение применения препарата даролутамид в дополнение к андрогендепривационной терапии (АДТ) в сравнении с плацебо плюс АДТ у мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
2
Регион Вологодская область
Город Вологда
Исследователи Смирнов Р.В, Смирнов Р.В
3
Регион Свердловская
Город Екатеринбург
Исследователи Зырянов А.В
4
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Семенов А.В, Семенов А.В
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафина С.З
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Матвеев В.Б
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гафанов Р.А
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Атдуев В.А
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Холтобин Д.П
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Завьялов М.В, Филиппов А.А
11
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андабеков Т.Т
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сейиткулиев А.С
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Каспаров Б.С
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Школьник М.И
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Плеханов А.Ю
17
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И
18
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Лыков А.В
19
Регион Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Султанбаев А.В
20
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А
21
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В