Протокол Oncolact2020
Название протокола
Открытое мультикогортное исследование I фазы безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата на основе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины, раствор для инъекций, замороженный, у пациенток с рецидивирующим и/или рефрактерным метастатическим раком молочной железы в последовательных когортах с эскалацией дозы при однократном и многократном введении.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2021 - 15.07.2023
Номер и дата РКИ
787 26.11.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ОНКОСТАР»
Наименование ЛП
Лекарственный препарат на основе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций, 2*10^7 БОЕ/мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 23, лит. 3, пом. 8-Н, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата на основе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины у пациенток с рецидивирующим и/или рефрактерным метастатическим раком молочной железы
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
73
Где проводится исследование
1