GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол Oncolact2020
Название протокола Открытое мультикогортное исследование I фазы безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата на основе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины, раствор для инъекций, замороженный, у пациенток с рецидивирующим и/или рефрактерным метастатическим раком молочной железы в последовательных когортах с эскалацией дозы при однократном и многократном введении.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2021 - 15.07.2023
Номер и дата РКИ 787 26.11.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ОНКОСТАР»
Наименование ЛП Лекарственный препарат на основе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций, 2*10^7 БОЕ/мл
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата на основе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины у пациенток с рецидивирующим и/или рефрактерным метастатическим раком молочной железы
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 73
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Криворотько П.В