Протокол TAK-788-3001
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность препарата TAK-788 в качестве первой линии терапии в сравнении с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) с мутациями по типу вставок в 20-м экзоне гена EGFR
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2020 - 22.03.2025
Номер и дата РКИ
116 11.03.2020
Организация, проводящая КИ
Милленниум Фармасьютикалс, Инк./ Millennium Pharmaceuticals, Inc.
Наименование ЛП
TAK-788
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 40 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности препарата TAK-788 в качестве первой линии терапии в сравнении с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
9
Где проводится исследование
1
2
3