GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ВО28984
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению алектиниба с кризотинибом у ранее не получавших лечения пациентов с ALK-положительным распространенным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2014 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 523 17.09.2014
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO5424802 (Алектиниб, Алектиниб)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 150 мг
Города Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить и сравнить эффективность алектиниба в сравнении с кризотинибом у ранее не получавших лечение пациентов с ALK-положительным распространенным НМРЛ
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 300
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Кузьмин А.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
5
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Рагулин Ю.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Левченко Е.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карасева Н.А