GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол D4880C00003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование IIb фазы тремелимумаба и плацебо при применении в качестве терапии второй или третьей линии неоперабельной злокачественной мезотелиомы плевры или брюшины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.06.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 401 27.06.2013
Организация, проводящая КИ MedImmune (МедИммьюн)
Наименование ЛП Тремелимумаб
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (в стеклянных флаконах объемом 20 мл 400.000 мг)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Главная цель состоит в сравнении общей выживаемости (ОВ) пациентов с неоперабельной злокачественной мезотелиомой из 2 исследуемых групп (тремелимумаба и плацебо).
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алясова А.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Левченко Е.В