Протокол D4880C00003
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование IIb фазы тремелимумаба и плацебо при применении в качестве терапии второй или третьей линии неоперабельной злокачественной мезотелиомы плевры или брюшины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
401 27.06.2013
Организация, проводящая КИ
MedImmune (МедИммьюн)
Наименование ЛП
Тремелимумаб
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (в стеклянных флаконах объемом 20 мл 400.000 мг)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Главная цель состоит в сравнении общей выживаемости (ОВ) пациентов с неоперабельной злокачественной мезотелиомой из 2 исследуемых групп (тремелимумаба и плацебо).
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
2
3