GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 1200.55
Название протокола Открытое исследование препарата афатиниб (Гиотриф®) у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией (ми) РЭФР, ранее не получавших лечение (1-ая линия) или предварительно получавших химиотерапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 496 05.08.2013
Наименование ЛП BIBW 2992 (Афатиниб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой дозировкой 20 мг, 30 мг и 40 мг
Города Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить безопасность, переносимость и эффективность афатиниба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией (ми) РЭФР, ранее не получавших лечение РЭФР-ингибиторами тирозинкиназы
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
4
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Галиулин Р.Х
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Полторацкий А.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи