Протокол 1200.55
Название протокола
Открытое исследование препарата афатиниб (Гиотриф®) у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией (ми) РЭФР, ранее не получавших лечение (1-ая линия) или предварительно получавших химиотерапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
496 05.08.2013
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
BIBW 2992 (Афатиниб)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой дозировкой 20 мг, 30 мг и 40 мг
Города
Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Австрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить безопасность, переносимость и эффективность афатиниба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией (ми) РЭФР, ранее не получавших лечение РЭФР-ингибиторами тирозинкиназы
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6