Протокол D419BC00001
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование III фазы монотерапии препаратом MEDI4736 и терапии препаратом MEDI4736 в комбинации с Тремелимумабом в сравнении со стандартной химиотерапией у пациентов в первой линии с неоперабельным уротелиальным раком IV стадии
Терапевтическая область
Нефрология, Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2015 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
720 03.12.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий 50 мг\мл, 10 мл раствор для инфузий (500 мг\флакон) (флакон Флакон 10 мл, содержащий концентрат для приготовления раствора для инфузий) ; раствор для инфузий 20 мг\мл, 20 мл раствор для инфузий (400 мг\флакон) (флакон Флакон 20 мл, заполненый концентратом для приготовления раствора для инфузий)
Города
Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Тюмень, Уфа, Ярославль
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение монотерапии препаратом MEDI4736 и терапии препаратом MEDI4736 в комбинации с Тремелимумабом в сравнении со стандартной химиотерапией у пациентов с раком мочевого пузыря
Количество Мед.учреждений
20
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—