Сиэтл
[ ]
Протокол D419BC00001
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование III фазы монотерапии препаратом MEDI4736 и терапии препаратом MEDI4736 в комбинации с Тремелимумабом в сравнении со стандартной химиотерапией у пациентов в первой линии с неоперабельным уротелиальным раком IV стадии
Терапевтическая область Нефрология, Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2015 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ 720 03.12.2015
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736 + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий 50 мг\мл, 10 мл раствор для инфузий (500 мг\флакон) (флакон Флакон 10 мл, содержащий концентрат для приготовления раствора для инфузий) ; раствор для инфузий 20 мг\мл, 20 мл раствор для инфузий (400 мг\флакон) (флакон Флакон 20 мл, заполненый концентратом для приготовления раствора для инфузий)
Города Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Тюмень, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение монотерапии препаратом MEDI4736 и терапии препаратом MEDI4736 в комбинации с Тремелимумабом в сравнении со стандартной химиотерапией у пациентов с раком мочевого пузыря
Количество Мед.учреждений 20
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бяхов М.Ю
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Северцев А.Н
4
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алясова А.В
6
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Карякин О.Б, Алексеев Б.Я
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Стаценко Г.Б, Копыльцов Е.И
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Носов А.К
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Новиков А.И, Шмелев А.Ю
11
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
12
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Зырянов А.В
13
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Липатов О.Н
14
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи