GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол D5169C00001
Название протокола Открытое рандомизированное исследование III фазы осимертиниба, с химиотерапией на основе препаратов платины в комбинации с пеметрекседом или без неё, в качестве первой линии лечения у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого при положительном статусе по мутациям в рецепторе эпидермального фактора роста (EGFR) (FLAURA2)
Терапевтическая область Онкология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.06.2019 - 15.04.2026
Номер и дата РКИ 287 04.06.2019
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг
Города Курск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа
Страна разработчика Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучить безопасность и переносимость осимертиниба в комбинации с химиотерапией у пациентов с раком лёгкого
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ласков М.С
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лактионов К.К
4
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Фомин Е.А
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Филиппов А.А
6
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Усачев В.С
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
8
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Михеева О.Н
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев А.Г
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Полторацкий А.Н
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карасева Н.А
13
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Матюшина Е.И
14
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Муфазалов Ф.Ф