GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол TH-CR-415
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по сравнительной оценке пеметрекседа в сочетании с препаратом TH-302 и пеметрекседа в сочетании с плацебо при проведении химиотерапии второй линии больным распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2014 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ 213 18.04.2014
Организация, проводящая КИ «Трешхолд Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП TH-302
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл (флаконы)
Города Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение эффективности пеметрекседа в сочетании с препаратом ТН-302 и пеметрекседа в сочетании с плацебо при проведении химиотерапии второй линии больным распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого с использованием показателей общей выживаемости в качестве критериев оценки.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 68
Где проводится исследование
1
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Емельянов С.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Давиденко И.С
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Матросова М.П
6
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Левченко Е.В, Алексеев С.М
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карасева Н.А