Протокол C25003
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы комбинации A+AVD в сравнении с комбинацией ABVD в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной стадией Классической Лимфомы Ходжкина
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2014 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ
605 31.10.2014
Организация, проводящая КИ
«Милленниум Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП
Брентуксимаб Ведотин (SGN-35, Adcetris®)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизированный брикет или порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/флакон
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Сравнить измененный период выживания без прогрессирования полученный в результате лечения Брентуксимаб Ведотином (ADCETRIS®) в комбинации с AVD (доксорубицин [адриамицин], винбластин и дакарбазин; сокращенно A+AVD) в сравнении с результатом, полученным при лечении комбинацией ABVD (доксорубицин [адриамицин], блеомицин, винбластин и дакарбазин) в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной стадией Классической Лимфомы Ходжкина
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4