GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол C25003
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы комбинации A+AVD в сравнении с комбинацией ABVD в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной стадией Классической Лимфомы Ходжкина
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2014 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ 605 31.10.2014
Организация, проводящая КИ «Милленниум Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП Брентуксимаб Ведотин (SGN-35, Adcetris®)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизированный брикет или порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/флакон
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнить измененный период выживания без прогрессирования полученный в результате лечения Брентуксимаб Ведотином (ADCETRIS®) в комбинации с AVD (доксорубицин [адриамицин], винбластин и дакарбазин; сокращенно A+AVD) в сравнении с результатом, полученным при лечении комбинацией ABVD (доксорубицин [адриамицин], блеомицин, винбластин и дакарбазин) в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной стадией Классической Лимфомы Ходжкина
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Кузьмин А.А, Сафин Р.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тумян Г.С
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алексеев С.М
4
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Липатов О.Н