GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол GM-IMAB-001-03
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата IMAB362 на фоне терапии первой линии по схеме EOX (эпирубицином, оксалиплатином и капецитабином), проводимой пациентам с распространенной аденокарциномой желудка, пищевода или пищеводно-желудочного соединения с экспрессией белков CLDN18.2 (FAST).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2012 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ 353 20.09.2012
Наименование ЛП IMAB362
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 22 мг (флаконы)
Города Архангельск, Брянск, Великий Новгород, Екатеринбург, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка выживаемости без прогрессирования заболевания, а также оценка безопасности и переносимости препарата IMAB362 в сочетании с химиотерапией по схеме EOX, а в случае набора пациентов в третью группу лечения — в сочетании с золедроновой кислотой и интерлейкином 2
Количество Мед.учреждений 20
Количество пациентов 350
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н
2
Регион Брянская область
Город Брянск
Исследователи Виноградова Т.А
3
Регион Новгородская область
Город Великий Новгород
Исследователи Иванченко В.В
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Булавина И.С
5
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Киселев И.Л
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Базин И.С
7
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Скоропад В.Ю, Бердов Б.А
8
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Пшевлоцкий Э.М
9
Регион Орловская область
Город Орел
Исследователи Печеный А.П
10
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
11
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи
12
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Шомова М.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Буйнякова А.И
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карачун А.М
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
17
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В
18
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи