Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городской клинический онкологический диспансер"

СПб ГУЗ ГКОД

Наименование полное Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городской клинический онкологический диспансер"

Город Санкт-Петербург

Адрес 197022, г. Санкт-Петербург, 2-я Березовая аллея, д. 3/5

Номер аккредитации 81

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Детская онкология, Онкология, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Неврология, Другое, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Стоматология, Химиотерапия, Челюстно-лицевая хирургия, Общая практика

Текущих КИ 166

Проведенных КИ 264

Главные исследователи

Текущие

Протокол BCD-236-2/AREAL

Название протокола Рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-236 в комбинации с химиотерапией у пациентов с рецидивным и/или метастатическим тройным негативным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.03.2024 - 31.12.2029

Номер и дата РКИ № 103 от 20.03.2024

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-236

Города Истра, Казань, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол SB_903

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Пембролизумаб (ООО Гротекс, Россия) и Китруда® (ООО МСД Фармасьютикалс, Россия) у пациентов с распространенными формами рака различных локализаций.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2024 - 15.01.2027

Номер и дата РКИ № 1 от 09.01.2024

Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"

Наименование ЛП Пембролизумаб (SB_903)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол D5161N00007

Название протокола ROSY-T: дополнительное исследование для пациентов, которые завершили участие в предыдущем онкологическом исследовании с Осимертинибом (ТАГРИССО) и, по мнению исследователя, получают клиническую пользу от продолжения лечения.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.12.2023 - 07.10.2025

Номер и дата РКИ № 751 от 28.12.2023

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Осимертиниб (Тагриссо, AZD9291)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

Подробнее

Протокол SB_900_III

Название протокола Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО Гротекс, Россия), и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2+.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2023 - 15.09.2026

Номер и дата РКИ № 676 от 23.11.2023

Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"

Наименование ЛП Трастузумаб (SB_900-III)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Кострома, Новосибирск, Омск, Починок, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CL01860211

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.08.2023 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 479 от 31.08.2023

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда)

Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Чебоксары

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол AZ-RU-00001

Название протокола Открытое, многоцентровое, несравнительное локальное исследование II фазы с одним рукавом комбинации цераласертиба и дурвалумаба у пациентов с распространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого без значимых геномных изменений, у которых произошло прогрессирование во время или после лечения анти-PD-(L)1 препаратами и химиопрепаратами на основе производных платины (LOTOS)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.02.2023 - 30.04.2025

Номер и дата РКИ № 88 от 21.02.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»

Наименование ЛП AZD6738 (Цераласертиб)+MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)

Города Истра, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол BEV-III/2022

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2023 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 72 от 15.02.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"

Наименование ЛП Бевацизумаб

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тверь, Томск, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол C-800-23

Название протокола Мультикогортное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в лечении распространённой меланомы, рефрактерной к предшествующей терапии ингибиторами контрольных точек иммунного ответа

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.02.2023 - 01.06.2026

Номер и дата РКИ № 56 от 07.02.2023

Организация, проводящая КИ Агенус, Инк.

Наименование ЛП AGEN1181 (Ботенсилимаб)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Казань, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Рязань, Санкт-Петербург, Северодвинск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол CL01860198

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.12.2022 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 719 от 23.12.2022

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП RPH-075 (Пембролизумаб)

Города Волгоград, Иваново, Истра, Киров, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

10.

Протокол D910VC00001

Название протокола Рандомизированное, открытое, со слепым режимом в отношении Спонсора, многоцентровое исследование III фазы дурвалумаба в комбинации с тремелимумабом ± ленватинибом с одновременной трансартериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ) по сравнению с проведением только лишь ТАХЭ у пациентов с локорегионарным гепатоцеллюлярным раком (EMERALD-3)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2022 - 16.12.2026

Номер и дата РКИ № 168 от 14.03.2022

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб) + MEDI1123 (Тремелимумаб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол W00090GE303 / EORTC-2139-MG

Название протокола Адъювантное лечение энкорафенибом и биниметинибом по сравнению с плацебо при лечении полностью резецированной BRAF V600E/K-мутантной меланомы IIB/C стадии: рандомизированное, тройное слепое исследование фазы III в сотрудничестве с группой по изучению меланомы Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.02.2022 - 01.12.2035

Номер и дата РКИ № 93 от 11.02.2022

Организация, проводящая КИ Пьер Фабре Медикамент

Наименование ЛП Биниметиниб (МЕКТОВИ) + Энкорафениб (БРАФТОВИ)

Города Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол MK-7684A-008

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы препарата MK-7684A в комбинации с этопозидом и препаратами платины, с последующей терапией препаратом MK-7684A, по сравнению с атезолизумабом в комбинации с этопозидом и препаратами платины, с последующей терапией атезолизумабом, в качестве первой линии лечения участников с мелкоклеточным раком лёгкого на распространённой стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.02.2022 - 05.07.2027

Номер и дата РКИ № 94 от 11.02.2022

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, Вибостолимаб + Пембролизумаб)

Города Балашиха, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол MK-1084-001

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование 1 фазы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности препарата MK-1084, применяемого в режиме монотерапии и в комбинации с пембролизумабом, у пациентов с распространенными солидными опухолями с мутацией KRASG12C

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.01.2022 - 20.05.2026

Номер и дата РКИ № 6 от 10.01.2022

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-1084, Пембролизумаб (MK-3475)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

14.

Протокол GO42784

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности гиредестранта в качестве адъювантной терапии по сравнению с адъювантной эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов на ранней стадии эстроген-рецептор-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2021 - 31.12.2033

Номер и дата РКИ № 827 от 07.12.2021

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Гиредестрант (GDC-9545, RO7197597)

Города Екатеринбург, Иваново, Истра, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол ARC-10

Название протокола Исследование III фазы для оценки результатов лечения зимберелимабом (AB122) в режиме монотерапии по сравнению со стандартной химиотерапией или зимберелимабом в сочетании с препаратом AB154 при первой линии терапии пациентов с PD-L1-позитивным местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.12.2021 - 31.03.2026

Номер и дата РКИ № 822 от 03.12.2021

Организация, проводящая КИ Аркус Байосайенсис, Инк.

Наименование ЛП Зимберелимаб (AB122, WBP3055, WBP3055B); Домваналимаб (AB154)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

16.

Протокол D516FC00001

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, международное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности адъювантной терапии осимертинибом, по сравнению с плацебо, у участников с немелкоклеточным раком легкого стадии IA2-IA3 и положительным статусом по мутациям EGFR, после полной резекции опухоли (ADAURA2)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.12.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 810 от 02.12.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)

Города Истра, Казань, Красноярск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

17.

Протокол CNIS793B12301

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для сравнения препарата NIS793 в комбинации с гемцитабином и наб-паклитакселом с плацебо в комбинации с гемцитабином и наб-паклитакселом в качестве терапии первой линии при метастатической протоковой аденокарциноме поджелудочной железы (мПАКПЖ)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.11.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 744 от 15.11.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП NIS793

Города Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

18.

Протокол I3Y-MC-JPCW

Название протокола eMonarcHER: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке комбинации абемациклиба со стандартной адъювантной эндокринной терапией у больных раком молочной железы на ранней стадии, с высоким риском развития рецидива, поражением регионарных лимфатических узлов, с положительным статусом гормональных рецепторов и положительным статусом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2-го типа, ранее завершивших адъювантную анти-HER2 терапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 27.03.2029

Номер и дата РКИ № 652 от 12.10.2021

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Абемациклиб (LY2835219)

Города Калуга, Краснодар, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

19.

Протокол SGR-PAL-4-01

Название протокола Проспективное, сравнительное, рандомизированное, двойное-слепое, в двух периодах с перекрестным дизайном плацебо- контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Сегидрин

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.09.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 603 от 30.09.2021

Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Фармсинтез"

Наименование ЛП Сегидрин®

Города Кострома, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Тамбов

Фаза КИ IV

Подробнее

20.

Протокол G1T28-208

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы трилациклиба или плацебо у пациентов, получающих первую или вторую линию химиотерапии гемцитабином и карбоплатином для лечения местнораспространенного неоперабельного или метастатического рака молочной железы с тройным негативным фенотипом (PRESERVE-2).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.08.2021 - 31.03.2024

Номер и дата РКИ № 480 от 26.08.2021

Организация, проводящая КИ Джи1 Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП Трилациклиб (G1T28)

Города Балашиха, Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

21.

Протокол 213831

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для сравнения эффективности и безопасности нирапариба и плацебо у участников с HER2-негативным раком молочной железы с мутацией BRCA или трижды негативным раком молочной железы с молекулярной болезнью на основании наличия циркулирующей опухолевой ДНК после радикальной терапии (ZEST).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.07.2021 - 14.01.2024

Номер и дата РКИ № 408 от 29.07.2021

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Нирапариб (GSK3985771, Зеюла)

Города Архангельск, Казань, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

22.

Протокол BCD-201-EXT

Название протокола Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-201 (ЗАО БИОКАД, Россия) при применении у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 29.07.2021 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 406 от 29.07.2021

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП Пембролизумаб (BCD-201)

Города Волгоград, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

23.

Протокол DS8201-A-U306

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное в двух группах исследование фазы 3 Трастузумаба Дерукстекана у пациентов с HER2‐позитивной метастатической и/или неоперабельной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеальной аденокарциномой, с прогрессией, возникшей во время или после применения трастузумаб‐содержащей схемы лечения (DESTINY-Gastric04)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.07.2021 - 01.06.2023

Номер и дата РКИ № 404 от 28.07.2021

Организация, проводящая КИ Даичи Санкио, Инк.

Наименование ЛП Трастузумаб Дерукстекан (DS-8201a)

Города Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

24.

Протокол MK-3475-B98

Название протокола Исследование 1b/2 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаб в комбинации с другими исследуемыми препаратами для лечения пациентов с PD-1/L1-рефрактерным распространенным мелкоклеточным раком легкого, нуждающихся во второй линии терапии (KEYNOTE-B98)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.07.2021 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 389 от 19.07.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); МК-1308А (Квавонлимаб (MK-1308) + Пембролизумаб (МК-3475); MK-4830; Ленватиниб (MK-7902, E7080); MK-4280A (MK-4280 + Пембролизумаб (МК-3475)

Города Красноярск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

25.

Протокол D8534C00001

Название протокола SERENA-6: Двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения стратегии перехода на препарат AZD9833 (пероральный антагонист эстрогеновых рецепторов следующего поколения) с ингибитором CDK4/6 (палбоциклибом или абемациклибом) либо продолжения терапии ингибитором ароматазы (летрозолом или анастрозолом) с ингибитором CDK4/6 у пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы с выявляемой мутацией ESR1 и без прогрессирования заболевания во время первой линии терапии ингибитором ароматазы с ингибитором CDK4/6. Исследование ранней смены терапии под контролем цоДНК

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.06.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 316 от 22.06.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП AZD9833

Города Архангельск, Калуга, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Подольск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

26.

Протокол MK-3475-A86

Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения фармакокинетики и безопасности пембролизумаба, вводимого подкожно, по сравнению с пембролизумабом, вводимым внутривенно, в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого плоскоклеточного или неплоскоклеточного типа

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.06.2021 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 311 от 21.06.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

27.

Протокол MK-1308A-008

Название протокола Многоцентровое, проводимое в нескольких группах, исследование II фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) или препарата MK-1308A (фиксированной комбинации квавонлимаба (MK-1308)/пембролизумаба) у участников с IV стадией колоректального рака с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H) или дефицитом репарации ошибок репликации (dMMR): ()

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.05.2021 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 261 от 26.05.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); МК-1308А (Квавонлимаб, MK-1308 + Пембролизумаб, МК-3475)

Города Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

28.

Протокол MK-6482-015

Название протокола Исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии препаратом белзутифан (MK-6482, ранее – PT2977) у участников с распространённой феохромоцитомой / параганглиомой или нейроэндокринными опухолями (НЭО) поджелудочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2021 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 251 от 20.05.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-6482 (Белзутифан)

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ II

Подробнее

29.

Протокол MK-6482-012

Название протокола Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения Пембролизумаба (МК-3475) в комбинации с Белзутифаном (МК-6482) и Ленватинибом (МК-7902), или в комбинации МК-1308А с Ленватинибом, по сравнению с Пембролизумабом и Ленватинибом, в качестве первой линии терапии у пациентов c распространенной почечно-клеточной карциномой светлоклеточного типа

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.02.2021 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 244 от 17.05.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (MK-7902, E7080); Белзутифан (MK-6482, PT2977); МК-1308А (Квавонлимаб, MK-1308 + Пембролизумаб, МК-3475)

Города Барнаул, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

30.

Протокол D9319C00001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки поддерживающей монотерапии олапарибом у пациенток с распространенным (III-IV стадии FIGO) серозным или эндометриоидным раком яичников высокой степени злокачественности с немутантным типом BRCA после ответа на стандартную химиотерапию первой линии с препаратами платины (MONO-OLA1)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.04.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 202 от 13.04.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Олапариб (AZD2281, KU-0059436, ЛИНПАРЗА®)

Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

31.

Протокол D9720C00001

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование I/IIa фазы, состоящее из отдельных модулей, для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности препарата AZD5305 в повышающихся дозах в виде монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с распространёнными солидными злокачественными опухолями (PETRA)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.04.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 191 от 07.04.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП AZD5305

Города Истра, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

Подробнее

32.

Протокол BGB-A317-A1217-202

Название протокола Исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности анти PD-1 моноклонального антитела тислелизумаба (BGB-A317) в комбинации с анти TIGIT моноклональным антителом BGB-A1217 или без таковой у пациенток с ранее леченным рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.04.2021 - 31.07.2023

Номер и дата РКИ № 187 от 07.04.2021

Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.

Наименование ЛП BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

33.

Протокол MK-7684A-002

Название протокола Многоцентровое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения эффективности и безопасности препарата MK-7684A либо комбинации препарата MK-7684A и доцетаксела с монотерапией доцетакселом в лечении пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания после проведения двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.03.2021 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 174 от 31.03.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)

Города Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

34.

Протокол MK-7684A-003

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы комбинации препарата MK-7684 с пембролизумабом в единой лекарственной форме (MK-7684A) по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии лечения пациентов с PD-L1 позитивным (TPS ≥1%) метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.01.2021 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 171 от 31.03.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)

Города Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

35.

Протокол D4194C00009

Название протокола Фаза II. Международное многоцентровое открытое исследование применения Дурвалумаба после лучевой терапии у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого 3-ей стадии, не подходящих для лечения химиотерапией (ДУАРТ)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2021 - 30.05.2024

Номер и дата РКИ № 114 от 01.03.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)

Города Барнаул, Казань, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

36.

Протокол MK-7902-017

Название протокола Рандомизированное исследование 3 фазы c целью изучения ленватиниба в комбинации с пембролизумабом по сравнению со стандартной терапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком, ранее получавших лечение и имеющих прогрессирование заболевания во время или после предшествующего лечения, или у пациентов с непереносимостью предшествующего лечения

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.02.2021 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 100 от 24.02.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

37.

Протокол ASC-Man-P016

Название протокола Многоцентровое открытое исследование по оценке безопасности и диагностической эффективности препарата Мангорал у пациентов с установленными или предполагаемыми очаговыми поражениями печени и тяжелым нарушением функции почек

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 22.01.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 30 от 22.01.2021

Организация, проводящая КИ Асцелиа Фарма АБ

Наименование ЛП Мангорал (Марганца (II) хлорида тетрагидрат + L-аланин + витамин D3)

Города Барнаул, Иркутск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Псков, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

38.

Протокол TRA-2/23012020

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства ООО Мабскейл, Россия и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 21 от 20.01.2021

Организация, проводящая КИ ООО "Мабскейл"

Наименование ЛП Трастузумаб

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Киров, Красноярск, Кузьмоловский, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тольятти, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

39.

Протокол BCD-201-1

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-201 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 24.12.2020 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 721 от 24.12.2020

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП Пембролизумаб (BCD-201)

Города Волгоград, Казань, Кострома, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

40.

Протокол MK-7902-015 (E7080-G000-321)

Название протокола Рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации ленватиниба (E7080/MK-7902) с пембролизумабом (MK-3475) и химиотерапией по сравнению со стандартным лечением в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенной / метастатической пищеводно-желудочной аденокарциномой (LEAP-015)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 684 от 07.12.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080, MK-7902)

Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

41.

Протокол MK-7902-005 (E7080-G000-224)

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование 2 фазы для оценки ленватиниба (E7080/MK-7902) в комбинации с пембролизумабом (MK-3475) у ранее леченных пациентов с отдельными солидными опухолями (LEAP-005)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.12.2020 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 675 от 03.12.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080, MK-7902)

Города Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

42.

Протокол CL3-95005-007

Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению комбинации препарата трифлуридин/типирацил c бевацизумабом против препарата трифлуридин/типирацил в монотерапии у пациентов с рефрактерным метастатическим колоректальным раком

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.11.2020 - 31.03.2023

Номер и дата РКИ № 636 от 16.11.2020

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S95005 (трифлуридин + типирацил)

Города Архангельск, Краснодар, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

43.

Протокол MK-7339-003

Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олапариба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом по сравнению с комбинацией бевацизумаба с 5-фторурацилом у пациентов с нерезектабельным или метастатическим колоректальным раком, у которых отсутствует прогрессирование после индукционной терапии первой линии FOLFOX с бевацизумабом (LYNK-003)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.11.2020 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 626 от 11.11.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-7339 (Олапариб, Олапариб)

Города Архангельск, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

44.

Протокол 61186372NSC3001

Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения комбинации амивантамаба и терапии карбоплатином с пеметрекседом, по сравнению с комбинацией карбоплатина и пеметрекседа, у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями по типу вставки в экзоне 20 гена EGFR

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.11.2020 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 615 от 03.11.2020

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Амивантамаб (JNJ-61186372, CNTO 4424)

Города Барнаул, Иваново, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

45.

Протокол D3615C00001

Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности комбинации капивасертиб + фулвестрант в сравнении с плацебо + фулвестрант при лечении местнораспространенного (неоперабельного) или метастатического, гормон-рецептор – положительного, с отрицательным статусом рецепторов человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (HR+/HER2−) рака молочной железы после рецидива или прогрессирования заболевания на фоне или после лечения ингибитором ароматазы (CAPitello-291)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.09.2020 - 08.10.2024

Номер и дата РКИ № 538 от 30.09.2020

Организация, проводящая КИ Астра Зенека АБ (AstraZeneca AB)

Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363)

Города Казань, Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи

Фаза КИ III

Подробнее

46.

Протокол WO42312

Название протокола Рандомизированное многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата GDC-9545 в сравнении с эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов с ранее леченным эстроген-рецептор-положительным, HER2–отрицательным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.09.2020 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 532 от 29.09.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП GDC-9545 (RO7197597)

Города Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

47.

Протокол 73841937NSC3003

Название протокола Рандомизированное исследование III фазы для изучения комбинированной терапии амивантамабом и лазертинибом, по сравнению с монотерапией осимертинибом и монотерапией лазертинибом в качестве первой линии лечения пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями в гене EGFR

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.09.2020 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 525 от 24.09.2020

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Амивантамаб (JNJ-61186372 (CNTO 4424), Лазертиниб (JNJ-73841937)

Фаза КИ III

Подробнее

48.

Протокол D910MC00001

Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы изучения дурвалумаба в лечении пациентов с НМРЛ II-III стадии, у которых сохраняется минимальная остаточная болезнь после оперативного вмешательства и радикальной терапии (MERMAID-2)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 491 от 10.09.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

49.

Протокол CA209-74W

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению сочетания ниволумаба и ипилимумаба, монотерапии ниволумабом или плацебо в комбинации с трансартериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) промежуточной стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 481 от 08.09.2020

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.

Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®); Ипилимумаб (BMS-734016, Ервой®)

Города Барнаул, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

50.

Протокол 56021927PCR3015

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, многоцентровое, открытое исследование эффективности и безопасности добавления апалутамида к лучевой терапии в сочетании с агонистом ЛГРГ у пациентов с гормоночувствительным раком предстательной железы высокого риска с положительным ПСМА-ПЭТ и с наблюдением за группой пациентов с отрицательным ПСМА-ПЭТ

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 22.07.2020 - 14.10.2027

Номер и дата РКИ № 356 от 22.07.2020

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Апалутамид (JNJ-56021927)

Города Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

51.

Протокол D910LC00001

Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью определения эффективности адъювантной терапии дурвалумабом в комбинации с химиотерапией на основе препарата платины у пациентов с полностью резецированным НМРЛ II-III стадии (MeRmaiD 1)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 23.01.2025

Номер и дата РКИ № 262 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ)

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

52.

Протокол D9311C00001

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III терапии первой линии карбоплатином и паклитакселом в сочетании с дурвалумабом с последующей поддерживающей терапией дурвалумабом с олапарибом или без него у пациентов с впервые диагностированным распространенным или рецидивирующим раком эндометрия (DUO-E)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 28.02.2023

Номер и дата РКИ № 281 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ Астра Зенека АБ (AstraZeneca AB)

Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб) + AZD2281 (Олапариб, Линпарза)

Города Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

53.

Протокол SHR-1210-III-310

Название протокола Рандомизированное, открытое, международное, многоцентровое клиническое исследование фазы 3 применения антитела к белку программируемой смерти клеток 1 (PD-1) SHR-1210 в комбинации с апатиниба (ривоцераниба) мезилатом в сравнении с сорафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), ранее не получавших системную терапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.06.2020 - 31.07.2026

Номер и дата РКИ № 258 от 22.06.2020

Организация, проводящая КИ Цзянсу Хэнжуй Фармасьютикалс Ко., Лтд.

Наименование ЛП Камрелизумаб (SHR-1210), Ривоцераниб (Апатиниба мезилат, Ай Тан®)

Города Архангельск, Иваново, Иркутск, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

54.

Протокол MK-6482-005

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения препарата MK-6482 с эверолимусом у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой после прогрессии на фоне терапии ингибитором PD-1/L1 и VEGF-таргетной терапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.03.2020 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 130 от 25.03.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-6482 (PT2977)

Города Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

55.

Протокол YH25448-301

Название протокола Фаза III, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности Лазертиниба в сравнении с Гефитинибом в первой линии лечения пациентов с положительной сенсибилизирующей мутацией рецептора эпидермального фактора роста, местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.03.2020 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 131 от 25.03.2020

Организация, проводящая КИ «Юхан Корпорейшн»

Наименование ЛП Лазертиниб (YH25448)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

56.

Протокол J2G-MC-JZJB

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке препарата селперкатиниб по сравнению с кабозантинибом или вандетанибом (по выбору врача) у пациентов с прогрессирующим, распространенным медуллярным раком щитовидной железы с выявленной мутацией RET протоонкогена, ранее не получавших ингибиторы киназ (LIBRETTO-531)

Терапевтическая область Детская онкология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.02.2020 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 78 от 25.02.2020

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Селперкатиниб (LY3527723, LOXO-292)

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

57.

Протокол DS8201-A-U303

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование фазы 3 с активным контролем для сравнения трастузумаба дерукстекана (T-DXd), конъюгата антитела к HER2 с лекарственным препаратом (ADC), и лечения по выбору врача у пациентов с неоперабельным и (или) метастазирующим раком молочной железы на фоне низкой экспрессии HER2 (DESTINY-Breast04)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.02.2020 - 31.10.2023

Номер и дата РКИ № 40 от 04.02.2020

Организация, проводящая КИ Даичи Санкио Инк.

Наименование ЛП DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)

Города Архангельск, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

58.

Протокол MK-3475-А18-00 / ENGOT- cx11/GOG-3047

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы химиолучевой терапии с применением пембролизумаба или без него для лечения местнораспространенного рака шейки матки высокого риска (KEYNOTE-A18/ENGOT-cx11/GOG-3047)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.02.2020 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 39 от 03.02.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Казань, Красноярск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

59.

Протокол NuTide:121

Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование III фазы препарата NUC-1031 в комбинации с цисплатином по сравнению с гемцитабином в комбинации с цисплатином у пациентов с ранее не леченным местнораспространенным или метастатическим раком желчных путей

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.12.2019 - 30.09.2022

Номер и дата РКИ № 734 от 25.12.2019

Организация, проводящая КИ НуКана плс

Наименование ЛП NUC-1031 (Фосгемцитабина палабенамид, Ацеларин®)

Города Москва, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

60.

Протокол 209229

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование II / III фазы препарата GSK3359609 или плацебо в комбинации с пембролизумабом в качестве терапии первой линии PD-L1 позитивного рецидивирующего/метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.12.2019 - 04.11.2022

Номер и дата РКИ № 730 от 24.12.2019

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK3359609 (гуманизированное моноклональное антитело (IgG4))

Города Архангельск, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ II-III

Подробнее

61.

Протокол CA209-9DW

Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по оценке ниволумаба в комбинации с ипилимумабом по сравнению с сорафенибом или ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.12.2019 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 684 от 02.12.2019

Наименование ЛП BMS-936558 + BMS-734016 (Ниволумаб + Ипилимумаб, Опдиво® + Ервой®)

Города Архангельск, Барнаул, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

62.

Протокол BCD-100-6/VIVACE

Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование эффективности и безопасности пролголимаба в сочетании с химиолучевой терапией и BCD-217 с переходом на пролголимаб в сочетании с химиолучевой терапией в сравнении с химиолучевой терапией у пациенток с местнораспространенным раком шейки матки

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 29.10.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 624 от 29.10.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП Пролголимаб (BCD-100) + BCD-217

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Подольск, Псков, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

63.

Протокол D910FC00001

Название протокола Открытое, многоцентровое, международное исследование по оценке долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов, получающих или ранее получавших дурвалумаб в рамках других протоколов (WAVE)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.10.2019 - 30.05.2024

Номер и дата РКИ № 599 от 14.10.2019

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, Имфинзи®)

Города Архангельск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

Подробнее

64.

Протокол ACT16105

Название протокола Открытое рандомизированное исследование II фазы, проводимое в целях сравнения терапии амценестрантом (SAR439859) и эндокринной монотерапии, выбранной врачом, у пациентов с эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, ранее получавших гормональную терапию.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.09.2019 - 30.09.2022

Номер и дата РКИ № 554 от 23.09.2019

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR439859

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

Подробнее

65.

Протокол R2810-ONC-1788

Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование адъювантной терапии цемиплимабом в сравнении с плацебо после хирургического вмешательства и лучевой терапии у пациентов с плоскоклеточным раком кожи высокого риска

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.09.2019 - 30.04.2027

Номер и дата РКИ № 521 от 13.09.2019

Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП Цемиплимаб (REGN2810)

Города Магнитогорск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи

Фаза КИ III

Подробнее

66.

Протокол MS200647_0005

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование препарата M7824 с сопутствующей химиолучевой терапией и последующим введением препарата M7824 по сравнению с сопутствующей химиолучевой терапией плюс плацебо и последующим введением дурвалумаба у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого III стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.08.2019 - 20.07.2027

Номер и дата РКИ № 464 от 22.08.2019

Организация, проводящая КИ Мерк КГаА

Наименование ЛП M7824 (Бинтрафусп альфа, MSB0011359C)

Города Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

67.

Протокол CA209-77T

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое исследование эффективности неоадъювантной химиотерапии в сочетании с Ниволумабом в сравнении с неоадъювантной химиотерапией в сочетании с плацебо, с последующей хирургической резекцией и адъювантной терапией Ниволумабом или плацебо у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легкого II-IIIB стадии. Фаза 3. (CheckMate 77T: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 77T)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.12.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 445 от 13.08.2019

Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®)

Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

68.

Протокол SAMSON-II

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах исследование эквивалентности III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.07.2019 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 385 от 18.07.2019

Организация, проводящая КИ Престиж БиоФарма Пте Лтд

Наименование ЛП HD204 (Бевацизумаб)

Города Архангельск, Барнаул, Бердск, Волгоград, Ижевск, Казань, Киров, Кострома, Курск, Москва, Мурманск, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

69.

Протокол BCD-100-5/FERMATA

Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование BCD-100 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него в сравнении с плацебо в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него у пациенток с распространенным раком шейки матки

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 17.06.2019 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 312 от 17.06.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кострома, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

70.

Протокол MK-7339-008

Название протокола Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с карбоплатином / таксаном (паклитакселом или наб-паклитакселом) c последующим приемом пембролизумаба в сочетании с поддерживающей терапией олапарибом или без нее, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) плоскоклеточного типа, версия протокола 008-00.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.06.2019 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 293 от 10.06.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-3475 (Олапариб + Пембролизумаб, Олапариб + Пембролизумаб)

Города Балашиха, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

71.

Протокол MK-7339-006

Название протокола Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с пеметрекседом / препаратом платины (карбоплатином или цисплатином) с последующим приёмом пембролизумаба и поддерживающей терапии олапарибом в сравнении с поддерживающей терапией пеметрекседом в качестве первой линии лечения у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого неплоскоклеточного типа, версия протокола 006-00.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.06.2019 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 289 от 06.06.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-3475 + (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)

Города Балашиха, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

72.

Протокол D5169C00001

Название протокола Открытое рандомизированное исследование III фазы осимертиниба, с химиотерапией на основе препаратов платины в комбинации с пеметрекседом или без неё, в качестве первой линии лечения у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого при положительном статусе по мутациям в рецепторе эпидермального фактора роста (EGFR) (FLAURA2)

Терапевтическая область Онкология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 04.06.2019 - 15.04.2026

Номер и дата РКИ № 287 от 04.06.2019

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)

Города Курск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

73.

Протокол D3614C00001

Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела в качестве первой линии терапии пациентов с гистологически подтвержденным местнораспространенным (неоперабельным) или метастатическим трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.05.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 273 от 28.05.2019

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

74.

Протокол 921-00

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с доцетакселом и преднизоном по сравнению с комбинацией плацебо с доцетакселом и преднизоном у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), по поводу которого не проводилось химиотерапии, и прогрессированием заболевания на терапии гормональным препаратом нового поколения (KEYNOTE-921)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.04.2019 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 205 от 23.04.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

75.

Протокол XL184-311

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата Кабозантиниб (XL184) у пациентов с дифференцированной карциномой щитовидной железы, устойчивой к терапии радиоактивным йодом, и прогрессированием заболевания после предшествующей VEGFR-таргетной терапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.04.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 199 от 19.04.2019

Организация, проводящая КИ Экселиксис, Инк.

Наименование ЛП Кабозантиниб (XL184)

Города Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

76.

Протокол MK-7902-008-00 (E7080-G000-316)

Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы для сравнения эффективности и безопасности пембролизумаба (препарата MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препаратом E7080/MK-7902) по сравнению с доцетакселом у ранее уже получавших лечение пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) и прогрессированием заболевания после двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии (LEAP-008)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.04.2019 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 194 от 16.04.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)

Города Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

77.

Протокол 937-00

Название протокола Двойное слепое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и полным радиологическим ответом после хирургической резекции или локальной аблации (KEYNOTE-937)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.04.2019 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 181 от 10.04.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

78.

Протокол ANAM-17-21

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида, применяемого для восполнения дефицита массы тела и лечения анорексии, развившихся на фоне распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.04.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 180 от 10.04.2019

Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»

Наименование ЛП Анаморелина гидрохлорид

Города Волгоград, Казань, Калуга, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

79.

Протокол BGB-A317-306

Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности тислелизумаба (BGB-A317) в сочетании с химиотерапией в качестве первой линии лечения у пациентов с неоперабельным, местно-распространенным рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.04.2019 - 31.10.2025

Номер и дата РКИ № 176 от 10.04.2019

Организация, проводящая КИ «БейДжин, Лтд.»

Наименование ЛП Тислелизумаб (BGB-A317)

Города Архангельск, Иваново, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

80.

Протокол CLEE011O12301C (TRIO033)

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности рибоциклиба с эндокринной терапией как адъювантная терапия у пациентов с гормон рецептор-положительным, HER2-отрицательным ранним раком молочной железы (Новое Адъювантное Исследование с Рибоциклибом [LEE011]: NATALEE).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.04.2019 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 164 от 05.04.2019

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Рибоциклиб (LEE011, Kisqali®)

Города Екатеринбург, Казань, Кострома, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

81.

Протокол MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9)

Название протокола Рандомизированное открытое исследование 3 фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (MK-3475) с Ленватинибом (E7080/MK-7902) по сравнению с химиотерапией в качестве первой линии терапии для лечения распространённого или рецидивирующего рака эндометрия (LEAP-001).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.04.2019 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 160 от 03.04.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)

Города Архангельск, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

82.

Протокол OBI-822-011

Название протокола Открытое рандомизированное исследование III фазы по оценке адаглоксада симоленина (OBI-822)/OBI-821 (вакцины на основе антигена Globo H) при проведении адъювантной терапии пациентам с трижды негативным раком молочной железы на ранней стадии, у которых отмечается экспрессия Globo H и имеется высокий риск развития рецидива (кодовое обозначение исследования: GLORIA)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.04.2019 - 31.07.2025

Номер и дата РКИ № 159 от 03.04.2019

Организация, проводящая КИ ОБИ Фарма Инкорпорейтед

Наименование ЛП Адаглоксад симоленин (OBI-822)/OBI-821

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

83.

Протокол XL184-312

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, фазы 3 исследование кабозантиниба (XL184) в комбинации c атезолизумабом по сравнению с сорафенибом у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой, которые ранее не получали системную противоопухолевую терапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2019 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 125 от 15.03.2019

Организация, проводящая КИ Экселиксис, Инк.

Наименование ЛП Кабозантиниб (XL184); Тецентрик® (Атезолизумаб)

Города Калуга, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Сочи

Фаза КИ III

Подробнее

84.

Протокол BCD-217-1/OBERTON

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (анти-CTLA-4 и анти-PD-1) с продолжением терапии препаратом BCD-100 (анти-PD-1) в сравнении с монотерапией препаратом BCD-100 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 21.02.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 80 от 21.02.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-217 Моноклональное антитело против CTLA-4 - 5,0 мг Моноклональное антитело против PD-1 - 15,0 мг

Города Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Сургут, Томск, Хабаровск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

85.

Протокол Brigatinib-3001

Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения Бригатиниба (АлунбригTM) в сравнении с Алектинибом (Алеценса®) у пациентов с распространенным ALK-позитивным немелкоклеточным раком легких, у которых возникла прогрессия заболевания на фоне применения Кризотиниба (Ксалкори®)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.02.2019 - 31.01.2024

Номер и дата РКИ № 54 от 04.02.2019

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Сентер Америкас, Инк. (ТДСА)

Наименование ЛП Алунбриг (Бригатиниб, AP26113)

Города Архангельск, Иркутск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

86.

Протокол M14-239

Название протокола Открытое исследование 2-й фазы по оценке безопасности и эффективности телисотузумаба ведотина (ABBV-399) у пациентов с c-Met-позитивным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2019 - 30.11.2023

Номер и дата РКИ № 51 от 01.02.2019

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Телисотузумаб Ведотин (ABBV-399)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Кострома, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

87.

Протокол MK-7902-007-00 (E7080-G000-314)

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью изучения пембролизумаба (препарат MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препарат E7080/MK-7902) или без него, у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), ранее не получавших лечение и имеющих опухоли с количественным показателем доли экспрессии в опухолевой ткани (TPS) от 1% и выше (LEAP-007)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.01.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 37 от 29.01.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)

Города Казань, Красноярск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

88.

Протокол D9100C00001

Название протокола Международное рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с химиолучевой терапией и последующей терапией дурвалумабом по сравнению с химиолучевой терапией в качестве монотерапии у женщин с местнораспространенным раком шейки матки (CALLA).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 13 от 15.01.2019

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)

Города Архангельск, Калуга, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

89.

Протокол TX05-03Е

Название протокола Двойное слепое продолженное исследование для проведения адъювантной монотерапии препаратом Герцептин® или препаратом TX05 для продолжения оценки безопасности и иммуногенности у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы после проведения неоадъювантной терапии и хирургической резекции в рамках протокола TX05-03

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.12.2018 - 30.09.2022

Номер и дата РКИ № 617 от 10.12.2018

Организация, проводящая КИ Танвекс Байолоджикс Корпорейшн

Наименование ЛП ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

90.

Протокол MK-7902-002-00 (E7080-G000-311)

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое клиническое исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности ленватиниба (препарата E7080/MK-7902) в комбинации с пембролизумабом (препаратом MK-3475) по сравнению с ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространённой гепатоцеллюлярной карциномой (LEAP-002)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.12.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 611 от 06.12.2018

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-3475 + E7080 (Пембролизумаб + Ленватиниб, Пембролизумаб + Ленватиниб)

Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Мурманск, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

91.

Протокол 7339-001-00 / ENGOT-ov43

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование III Фазы с целью сравнения комбинации химиотерапии c применением и без применения Пембролизумаба, с последующим поддерживающим лечением Олапарибом или плацебо в качестве первой линии терапии у пациенток с распространённым эпителиальным раком яичника без мутации гена BRCA (KEYLYNK-001 / ENGOT-ov43/GOG-3036)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2018 - 30.03.2023

Номер и дата РКИ № 586 от 23.11.2018

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-7339 (Олапариб, Олапариб)

Города Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

92.

Протокол BCD-100-4/CAESURA

Название протокола Многоцентровое открытое несравнительное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и бевацизумабом в терапии первой линии у пациенток с рецидивирующим/персистирующим либо метастатическим раком шейки матки

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 21.11.2018 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 578 от 21.11.2018

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

93.

Протокол 495-03

Название протокола Исследование 2 фазы в области прецизионной онкологии по оценке комбинированной терапии, определяемой биомаркерами и включающей пембролизумаб (MK-3475, SCH 900475), у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (KEYNOTE-495; KeyImPaCT)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.10.2018 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 547 от 30.10.2018

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-3475 + MK-4280 + E7080 (Пембролизумаб + MK-4280 + Ленватиниб, Пембролизумаб + MK-4280 + Ленватиниб)

Города Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ II

Подробнее

94.

Протокол C2321001

Название протокола Исследование фазы I с повышением дозы и расширенной когортой по изучению препарата PF-06821497 при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим/рефрактерным мелкоклеточным раком легких (МКРЛ), кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ) и фолликулярной лимфомой (ФЛ)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.10.2018 - 23.04.2024

Номер и дата РКИ № 544 от 24.10.2018

Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.»

Наименование ЛП PF-06821497 (, PF-06821497)

Города Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

95.

Протокол BGB-A317-303

Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BGB-A317 (анти-PD1 антитела) по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и прогрессированием заболевания после курса платиносодержащей химиотерапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.10.2018 - 31.05.2023

Номер и дата РКИ № 539 от 22.10.2018

Организация, проводящая КИ БейДжин Лимитед

Наименование ЛП BGB-A317 (Тислелизумаб, Тислелизумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

96.

Протокол 859-00

Название протокола Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (препарата MK-3475) и химиотерапии в сравнении с комбинацией плацебо и химиотерапии в первой линии терапии у ранее не получавших лечения больных HER2-негативной нерезектабельной или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (KEYNOTE-859)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.10.2018 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 520 от 09.10.2018

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Калуга, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

97.

Протокол 826-00

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с целью сравнения комбинации Пембролизумаба (MK-3475) с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве первой линии терапии у пациенток с персистирующим, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки (KEYNOTE-826)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.09.2018 - 30.05.2023

Номер и дата РКИ № 487 от 20.09.2018

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

98.

Протокол BCD-100-EXT

Название протокола Международное многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 31.08.2018 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 450 от 31.08.2018

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

Подробнее

99.

Протокол BCD-100-3/DOMAJOR

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности BCD-100 в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в сравнении с плацебо в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 09.08.2018 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 406 от 09.08.2018

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

100.

Протокол E7080-J081-116

Название протокола Открытое исследование фазы 1b ленватиниба в комбинации с пембролизумабом у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.08.2018 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 394 от 07.08.2018

Организация, проводящая КИ Eisai Ltd.

Наименование ЛП Ленвима® (Ленватиниб, E7080); Китруда® (Пембролизумаб, МК-3475)

Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ Ib

Подробнее

101.

Протокол 811-01

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, сравнивающее трастузумаб плюс химиотерапия и пембролизумаб с трастузумабом плюс химиотерапия и плацебо в качестве первой линии терапии у пациентов с HER2-положительной распространенной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (KEYNOTE-811)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.07.2018 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 376 от 31.07.2018

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Иваново, Москва, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

102.

Протокол CK-301-101

Название протокола Открытое многоцентровое исследование I фазы с эскалацией дозы препарата CK-301 при внутривенном введении в режиме монотерапии пациентам с распространенными злокачественными опухолями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.07.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 344 от 18.07.2018

Организация, проводящая КИ Чекпоинт Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП CK-301

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ I

Подробнее

103.

Протокол СО-338-087 (ATHENA)

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии рукапарибом и ниволумабом после ответа на платиносодержащую химиотерапию первой линии при раке яичника

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 31.08.2028

Номер и дата РКИ № 336 от 16.07.2018

Организация, проводящая КИ Кловис Онколоджи, Инк.

Наименование ЛП Рукапариб; Ниволумаб (BMS-936558)

Города Архангельск, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

104.

Протокол 775-00/E7080-G000-309

Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности лечения ленватинибом в комбинации с пембролизумабом по сравнению с лечением на выбор лечащего врача у пациенток с распространенным раком эндометрия

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 261 от 31.05.2018

Организация, проводящая КИ Эйсай Лимитед, Англия/Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.), США

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)

Города Барнаул, Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

105.

Протокол BO29554

Название протокола Многоцентровое исследование II/III фазы по оценке эффективности и безопасности различных вариантов таргетной терапии, применяемых для лечения пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), имеющих экспрессируемые соматические мутации, выявляемые в крови (B-FAST: первое исследование со скрининговым анализом крови)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.05.2018 - 02.04.2024

Номер и дата РКИ № 252 от 29.05.2018

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO5541267, RO4876646 + AF802 (Атезолизумаб, Бевацизумаб + Алектиниб, Тецентрик, Авастин + Алектиниб)

Города Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

Подробнее

106.

Протокол CL3-95005-006

Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению комбинации препарата трифлуридин/типирацил (S 95005) c бевацизумабом против комбинации капецитабина с бевацизумабом в первой линии терапии пациентов с метастатическим колоректальным раком, которым не показано проведение интенсивной химиотерапии (SOLSTICE исследование)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.05.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 227 от 16.05.2018

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S95005 (трифлуридин/типирацил)

Города Архангельск, Барнаул, Иркутск, Краснодар, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

107.

Протокол BO40336

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности алектиниба в качестве адъювантной терапии в сравнении с адъювантной химиотерапией препаратами платины у пациентов с немелкоклеточными раком легкого стадии IB (опухоли > 4 см) – IIIA, положительным по киназе анапластической лимфомы, с полной резекцией опухоли

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.05.2018 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 210 от 08.05.2018

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП (Алектиниб, Алектиниб)

Города Краснодар, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

108.

Протокол CA209-9DX

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью изучения ниволумаба в сравнении с плацебо при проведении адъювантной терапии пациентам с гепатоцеллюлярной карциномой, относящимся к группе высокого риска рецидива заболевания после радикальной резекции или абляции печени (кодовое название исследования: CheckMate 9DX – контрольная точка сигнального пути и оценка

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2018 - 30.09.2024

Номер и дата РКИ № 157 от 04.04.2018

Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®)

Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

109.

Протокол R2810-ONC-1676/GOG-3016 (CVP1601)

Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование фазы 3 препарата REGN2810 по сравнению с химиотерапией, выбранной исследователем у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей карциномой шейки матки.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.03.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 148 от 29.03.2018

Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП REGN2810

Города Иваново, Казань, Краснодар, Нальчик, Обнинск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

110.

Протокол GO40241

Название протокола Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности неоадъювантной терапии атезолизумабом или плацебо в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) II, IIIA или частично IIIB стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.02.2018 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 84 от 22.02.2018

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Атезолизумаб (Тецентрик)

Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

111.

Протокол 671-00

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией препаратами платины в качестве неоадъювантной терапии, и сравнения пембролизумаба с плацебо как адъювантной терапии у пациентов с немелкоклеточным операбельным раком легкого II, IIIA и IIIB (T3-4N2) стадии (KEYNOTE-671)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 12.02.2018 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 56 от 12.02.2018

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-3475 (Пембролизумаб)

Города Барнаул, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

112.

Протокол MO39193

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности атезолизумаба в комбинации с химиотерапией у пациентов с быстро прогрессирующим (неоперабельным местно-распространенным или метастатическим) тройным негативным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.12.2017 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 665 от 19.12.2017

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)

Города Архангельск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь

Фаза КИ III

Подробнее

113.

Протокол CA209-901

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке ниволумаба в комбинации с ипилимумабом или стандартной химиотерапией в сравнении со стандартной химиотерапией у пациентов с неоперабельным или метастатическим уротелиальным раком, ранее не получавших лечение (CheckMate 901: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 901).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 551 от 19.10.2017

Наименование ЛП BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®) + BMS-734016 (Ипилимумаб, Ервой®)

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

114.

Протокол D419CC00002

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы дурвалумаба и тремелимумаба в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенным гепатоцеллюлярным раком (HIMALAYA)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.10.2017 - 31.08.2022

Номер и дата РКИ № 552 от 19.10.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI1123 + (Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736, Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736)

Города Иркутск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

115.

Протокол 585-00

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование III фазы для изучения применения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в сравнении с плацебо в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с аденокарциномой желудка и гастроэзофагеального соединения (ГЭС) (KEYNOTE-585)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.07.2017 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 391 от 20.07.2017

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Калуга, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

116.

Протокол I3Y-MC-JPCF

Название протокола Рандомизированное открытое исследование 3 фазы по оценке препарата абемациклиб в комбинации со стандартной адъювантной эндокринной терапией по сравнению с применением только стандартной адъювантной эндокринной терапии у больных раком молочной железы на ранней стадии, с высоким риском развития рецидива, поражением регионарных лимфатических узлов, с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом рецептора эпидермального фактора роста человека 2-го типа (MonarchE)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.07.2017 - 28.03.2024

Номер и дата РКИ № 373 от 07.07.2017

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Абемациклиб (LY2835219)

Города Волгоград, Казань, Калуга, Курск, Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

117.

Протокол 590-00

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для изучения применения пембролизумаба (MK3475) в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом в сравнении с комбинацией плацебо, цисплатина и 5-фторурацила в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным/метастатическим раком пищевода (KEYNOTE-590)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 333 от 20.06.2017

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Москва, Санкт-Петербург, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

118.

Протокол CA209-914

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы по сравнению монотерапии ниволумабом или комбинации ниволумаба и ипилимумаба с плацебо у пациентов с локализованным почечно-клеточным раком с высоким риском рецидива после полной или частичной нефрэктомии (CheckMate 914: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 914)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.07.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 327 от 16.06.2017

Наименование ЛП BMS-936558 + BMS-734016 (Ниволумаб + Ипилимумаб, Опдиво® + Ервой®)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

119.

Протокол CA209-648

Название протокола Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке, комбинации ниволумаба с ипилимумабом или ниволумаба с фторурацилом и цисплатином с комбинацией фторурацила с цисплатином у ранее не получавших лечение пациентов с неоперабельным местнораспространенным, рецидивным или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода. (CheckMate 648: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 648)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 329 от 16.06.2017

Наименование ЛП BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®) + BMS-734016 (Ипилимумаб, Ервой®)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

120.

Протокол E7080-G000-218

Название протокола Открытое, (ранее – двойное слепое) рандомизированное исследование 2-й фазы с целью оценки безопасности и эффективности ленватиниба, применяемого в двух различных начальных дозах (18 мг в сравнении с 14 мг 1 раз в сутки) в комбинации с эверолимусом (5 мг 1 раз в сутки) у пациентов с почечно-клеточным раком, которые ранее получили один режим терапии, направленной на фактор роста эндотелия сосудов (VEGF)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.06.2017 - 30.09.2022

Номер и дата РКИ № 308 от 06.06.2017

Организация, проводящая КИ Eisai Limited of Europian Knowledge Center/ Эисай Лимитед, Еуропиан Нолидж Сентр

Наименование ЛП Ленватиниб (E7080, Ленвима)

Города Барнаул, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

121.

Протокол ACE-LY-308

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование III фазы по изучению приема бендамустина и ритуксимаба (BR) по сравнениию с применением в комбинации с акалабрутинибом (ACP 196) у пациентов с мантийноклеточной лимфомой, ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.06.2017 - 20.02.2023

Номер и дата РКИ № 299 от 02.06.2017

Организация, проводящая КИ Ацерта Фарма, БВ

Наименование ЛП (Акалабрутиниб (АCP-196), Акалабрутиниб (АCP-196))

Города Пятигорск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

122.

Протокол YO39523

Название протокола Рандомизированное мультицентровое плацебо контролируемое исследование III фазы по изучению атезолизумаба в комбинации с паклитакселом, карбоплатином и бевацизумабом у пациентов с впервые диагностированным раком яичников, маточных труб или первичным перитониальным раком III/IV стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 298 от 01.06.2017

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

123.

Протокол R2810-ONC-1624

Название протокола Международное, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы препарата REGN2810 (анти-PD 1 антитело) по сравнению с химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим PD L1-положительным немелкоклеточным раком легких

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.05.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 290 от 30.05.2017

Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП REGN2810 (анти-PD 1 антитело)

Города Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

124.

Протокол MK-3475-091-01

Название протокола Рандомизированное исследование фазы 3 по изучению моноклонального антитела анти-PD-1 пембролизумаба (MK-3475) в сравнении с плацебо у пациентов с ранней стадией НМРЛ после резекции и завершения стандартной адъювантной терапии (PEARLS)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2017 - 30.06.2024

Номер и дата РКИ № 265 от 18.05.2017

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп энд Доум Лимитед

Наименование ЛП MK-3475 (Пембролизумаб, КЕЙТРУДА®)

Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Оренбург, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

125.

Протокол CO-338-043

Название протокола АРИЭЛЬ4 (оценка рукапариба в исследовании рака яичников): многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 применения рукапариба по сравнению с химиотерапией для лечения пациенток с рецидивирующим, имеющим мутацию гена BRCA, высокой степени злокачественности эпителиальным раком яичников, маточных труб или первичным раком брюшины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 216 от 21.04.2017

Организация, проводящая КИ Кловис Онколоджи, Инк.

Наименование ЛП Рукапариб (CO-338)

Города Архангельск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

126.

Протокол CPDR001F2301

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью сравнения комбинации препарата PDR001, дабрафениба и траметиниба с комбинацией плацебо, дабрафениба и траметиниба у ранее не получавших лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой при наличии мутаций BRAF V600

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.03.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 152 от 17.03.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ, Швейцария

Наименование ЛП (PDR001, PDR001)

Города Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

127.

Протокол 604-01

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы пембролизумаба (MK-3475/ SCH900475) в комбинации с этопозидом/препаратом платины (цисплатином или карбоплатином), применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легких (KEYNOTE-604)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.03.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 135 от 10.03.2017

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475, SCH900475)

Города Белгород, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

128.

Протокол CO39262

Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности препаратов атезолизумаб, кобиметиниб и вемурафениб в сравнении с плацебо, кобиметинибом и вемурафенибом у ранее не подвергавшихся лечению пациентов с мутацией BRAFV600 с неоперабельной местно-распространенной или метастатической меланомой.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.12.2016 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 884 от 27.12.2016

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO5541267 + RO5185426 + RO5514041 (Атезолизумаб + вемурафениб + кобиметиниб, Тецентрик + Зелбораф + Котеллик)

Города Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

129.

Протокол D419AC00002

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения дурвалумаба со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии терапии у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с высокой экспрессией PD-L1.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2016 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 844 от 07.12.2016

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736)

Города Архангельск, Волгоград, Иркутск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

130.

Протокол 63723283LUC1001

Название протокола Открытое исследование I/II фазы с целью оценки безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической активности препарата JNJ-63723283, моноклонального антитела к PD-1, у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями в рамках его первого применения у человека

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 30.10.2025

Номер и дата РКИ № 820 от 29.11.2016

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-63723283 (JNJ-63723283, JNJ-63723283)

Города Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

131.

Протокол CA209-817

Название протокола Исследование IIIb/IV фазы по оценке безопасности фиксированной дозы ниволумаба в комбинации с ипилимумабом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (CheckMate 817: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2016 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 787 от 08.11.2016

Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558) + Ипилимумаб (BMS-734016)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III-IV

Подробнее

132.

Протокол I3Y-MC-JPCG

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 2 фазы по оценке абемациклиба, применяемого в комбинации с тамоксифеном или в режиме монотерапии при лечении пациенток с метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом HER2, которые ранее получали терапию по этому показанию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.10.2016 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 741 от 19.10.2016

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Абемациклиб (LY2835219)

Города Казань, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

133.

Протокол 361-00

Название протокола Рандомизированное контролируемое клиническое исследование III фазы изучения пембролизумаба, с комбинированной химиотерапией на основе препаратов платины или без неё, по сравнению с химиотерапией, у пациентов с распространённым или метастатическим раком уротелия

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.09.2016 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 694 от 30.09.2016

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

134.

Протокол FKB238-002

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование для сравнения эффективности и безопасности препарата FKB238 с Авастином ® в качестве первой линии терапии у пациентов с прогрессирующим/рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких в комбинации с Паклитакселем и Карбоплатином

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.09.2016 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 674 от 22.09.2016

Организация, проводящая КИ Центус Биотерапьютикс Лимитед

Наименование ЛП FKB238 (Бевацизумаб)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Иркутск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

135.

Протокол 426-00

Название протокола Рандомизированное открытое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Пембролизумаба (МК-3475) в комбинации с Акситинибом по сравнению с Сунитинибом в режиме монотерапии у пациентов с местнораспространённой или метастатической почечно-клеточной карциномой в качестве первой линии терапии (KEYNOTE-426)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.09.2016 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 654 от 14.09.2016

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

136.

Протокол 355-00

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения пембролизумаба (MK-3475) в сочетании с химиотерапией и плацебо в сочетании с химиотерапией у ранее не получавших лечения пациентов с местно-рецидивирующим неоперабельным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (KEYNOTE-355)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.07.2016 - 01.03.2023

Номер и дата РКИ № 523 от 26.07.2016

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

137.

Протокол CA209-451

Название протокола Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное исследование 3 фазы по исследованию ниволумаба, ниволумаба в комбинации с ипилимумабом или плацебо в качестве поддерживающей терапии у пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легких после завершения химиотерапии первой линии на основе препаратов платины (ChekMate451: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 451)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 488 от 14.07.2016

Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558); Ипилимумаб (BMS-734016)

Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

138.

Протокол 240-01

Название протокола Клиническое исследование III фазы для изучения применения Пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с оптимальной поддерживающей терапией в качестве второй линии терапии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой ранее подлежавшей системному лечению (KEYNOTE-240)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.06.2016 - 31.08.2022

Номер и дата РКИ № 374 от 02.06.2016

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

139.

Протокол GO29527

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата Атезолизумаб (антитело к PD-L1) в сравнении с наилучшей симптоматической терапией, которая применяется после адъювантной химиотерапии на основе цисплатина у пациентов с полностью резецированным немелкоклеточным раком легкого IB-IIIA стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.03.2016 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 167 от 09.03.2016

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267) (Атезолизумаб, Атезолизумаб)

Города Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

140.

Протокол 56021927PCR3003

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата JNJ-56021927 у пациентов с локализованной или местно-распространённой формой рака предстательной железы высокого риска, которым показано проведение лучевой терапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.01.2016 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 1 от 11.01.2016

Организация, проводящая КИ «Янссен-Силаг Интернешнл НВ», Бельгия

Наименование ЛП JNJ-56021927

Города Барнаул, Вологда, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тамбов, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

141.

Протокол CA209-078

Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы по сравнению ниволумаба и доцетаксела у пациентов с распространённым или метастатически м немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение. (ChekMate078: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 078).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2016 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 794 от 29.12.2015

Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558)

Города Москва, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

142.

Протокол EMR 100070-005

Название протокола Открытое многоцентровое исследование фазы III препарата Авелумаб (MSB0010718C) по сравнению с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии первичного или рецидивирующего PD-L1-позитивного немелкоклеточного рака легкого IV стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.12.2015 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 754 от 16.12.2015

Организация, проводящая КИ «Мерк КГаА»

Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)

Города Архангельск, Иваново, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

143.

Протокол CA209-227

Название протокола Открытое рандомизированное исследование III фазы по сравнению ниволумаба или комбинации ниволумаба с ипилимумабом с двухкомпонентной платиносодержащей химиотерапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии, ранее не получавших лечение, или у пациентов с рецидивирующим течением заболевания (CheckMate 227: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 227)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.11.2015 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 602 от 22.10.2015

Наименование ЛП Ипилимумаб (BMS-734016) + Ниволумаб (BMS-936558)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

144.

Протокол WO29636

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы препарата атезолизумаба (антитело ANTI-PD-L1) в сравнении с наблюдением в качестве адьювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивной уротелиальной карциномой высокого риска после хирургической резекции

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.09.2015 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 524 от 21.09.2015

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267) (Атезолизумаб)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

145.

Протокол 062-00

Название протокола Рандомизированное клиническое исследование III фазы, с активным контролем и частичным слепым режимом, включающее выбор биомаркеров, для изучения пембролизумаба в режиме монотерапии, а также в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом, по сравнению с комбинацией плацебо, цисплатина и 5-фторурацилом, в качестве первой линии у пациентов с распространенной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.08.2015 - 01.12.2022

Номер и дата РКИ № 460 от 24.08.2015

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Бердск, Ижевск, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

146.

Протокол D419AC00001

Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы терапии препаратом MEDI4736 в комбинации с Тремелимумабом или монотерапии препаратом MEDI4736 в сравнении со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) (MYSTIC)

Терапевтическая область Онкология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 05.08.2015 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 419 от 05.08.2015

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб)

Города Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

147.

Протокол GO29437

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность Атезолизумаба (MPDL3280A, антитело к PD-L1) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом или Атезолизумаба в комбинации с карбоплатином и наб-паклитакселом, в сравнении с комбинацией карбоплатина и наб-паклитаксела, у ранее не получавших химиотерапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.07.2015 - 17.03.2023

Номер и дата РКИ № 384 от 20.07.2015

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267)

Города Волгоград, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

148.

Протокол CINC280A2201

Название протокола Многоцентровое исследование II фазы с целью изучения пероральной терапии ингибитором cMET препаратом INC280 у взрослых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого при немутантном статусе EGFR (WT) после ранее проведенных одной или двух линий системной терапии по поводу распространенного / метастатического заболевания.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.06.2015 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 319 от 17.06.2015

Организация, проводящая КИ ООО Новартис Фарма

Наименование ЛП INC280 (Капматиниб, INC280)

Города Москва, Санкт-Петербург, Тамбов

Фаза КИ II

Подробнее

149.

Протокол 9785-MA-1001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIIb по оценке эффективности и безопасности продолжения терапии энзалутамидом у получающих доцетаксел плюс преднизолон и ранее не получавших химиотерапию пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, прогрессировавшим при применении энзалутамида в виде монотерапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.06.2015 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 312 от 15.06.2015

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд

Наименование ЛП Энзалутамид (MDV3100, Кстанди)

Города Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

Подробнее

150.

Протокол GO29436

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором изучается препарат Атезолизумаб (MPDL3280A, антитело к PD-L1), применяемый в комбинации с карбоплатином и паклитакселом с/без бевацизумаба, в сравнении с комбинацией карбоплатина, паклитаксела и бевацизумаба, у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.06.2015 - 14.09.2022

Номер и дата РКИ № 287 от 02.06.2015

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267)

Города Волгоград, Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

151.

Протокол D5160C00007

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование Фазы III по оценке эффективности и безопасности AZD9291 в сравнении со стандартной терапией ингибитором тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста в качестве первой линии лечения пациентов с положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста при местнораспространенном или метастатическом немелкоклеточном раке легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.01.2015 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 8 от 14.01.2015

Организация, проводящая КИ «АстраЗенека АБ»

Наименование ЛП AZD9291

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

152.

Протокол I3Y-MC-JPBM

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по сравнительной оценке терапии нестероидными ингибиторами ароматазы (анастрозолом или летрозолом) в комбинации с ингибитором CDK4/6, LY2835219, либо с плацебо у пациенток в постменопаузе с местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом HER2, не получавших предшествующей системной терапии по поводу данного заболевания.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 12.01.2015 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 3 от 12.01.2015

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Абемациклиб (LY2835219)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

153.

Протокол 20110266

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 2 фазы для определения эффективности и безопасности препарата Талимоген Лагерпарепвек при применении в качестве неоадъювантной терапии вместе с оперативным вмешательством в сравнении с оперативным вмешательством у пациентов с резектабельной меланомой на стадиях с IIIB по IVM1a

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.12.2014 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 729 от 23.12.2014

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП Талимоген Лагерпарепвек (AMG 678)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

154.

Протокол I3Y-MC-JPBK

Название протокола Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке терапии LY2835219 в комбинации с оптимальной симптоматической терапией и эрлотинибом в комбинации с оптимальной симптоматической терапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии с выявленной мутацией KRAS и прогрессированием заболевания после химиотерапии на основе производных платины.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.10.2014 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 566 от 15.10.2014

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY2835219 (, LY2835219)

Города Архангельск, Волгоград, Краснодар, Курск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

155.

Протокол 042-00

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки общей выживаемости при терапии пембролизумабом (МК 3475) по сравнению с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с PD-L1-позитивным распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, ранее не получавших лечения (Протокол 042)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2014 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 527 от 19.09.2014

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

156.

Протокол ВО28984

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению алектиниба с кризотинибом у ранее не получавших лечения пациентов с ALK-положительным распространенным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.09.2014 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 523 от 17.09.2014

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO5424802 (Алектиниб, Алектиниб)

Города Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

157.

Протокол I3Y-MC-JPBL

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по сравнительной оценке терапии фулвестрантом в комбинации с ингибитором CDK4/6, LY2835219, и монотерапии фулвестрантом у женщин с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом HER2

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 475 от 21.08.2014

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY2835219

Города Архангельск, Курск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

158.

Протокол A5481023

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 3 Фулвестранта (Фазлодекс®) совместно или без PD 0332991 (Палбоциклиб) ± Гозерелин у женщин с положительными гормональными рецепторами, HER2 негативным метастатическим раком молочной железы с прогрессирующим заболеванием после предшествующей эндокринной терапии.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.01.2014 - 30.09.2022

Номер и дата РКИ № 23 от 22.01.2014

Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.»

Наименование ЛП PD 0332991 (Палбоциклиб)

Города Белгород, Великий Новгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

159.

Протокол PCI-32765FLR3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом или ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизолоном у пациентов, получавших ранее терапию по поводу индолентной неходжкинской лимфомы

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 22.01.2014 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 19 от 22.01.2014

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)

Города Архангельск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тамбов, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

160.

Протокол А5481008

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, 3 фазы исследование препарата PD-0332991 (пероральный ингибитор CDK 4/6) совместно с летрозолом в сравнении с плацебо совместно с летрозолом при лечении ЭР (+), HER2 (-) рака молочной железы у женщин в постменопаузе, которым ранее не проводилась системная противоопухолевая терапия по поводу распространенного заболевания

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.12.2013 - 26.02.2024

Номер и дата РКИ № 784 от 25.12.2013

Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.»

Наименование ЛП PD-0332991

Города Казань, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

161.

Протокол D0818C00001

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы по поддерживающей монотерапии олапарибом у пациентов с распространенным раком яичников (стадия FIGO III-IV) с мутацией BRCA после первой линии химиотерапии, содержащей препараты платины

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 31.08.2028

Номер и дата РКИ № 665 от 21.10.2013

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Олапариб (AZD2281)

Города Ижевск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

162.

Протокол 1200.55

Название протокола Открытое исследование препарата афатиниб (Гиотриф®) у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией (ми) РЭФР, ранее не получавших лечение (1-ая линия) или предварительно получавших химиотерапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 496 от 05.08.2013

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Наименование ЛП BIBW 2992 (Афатиниб)

Города Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

Подробнее

163.

Протокол CA209-057

Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению препарата BMS-936558 (Ниволумаб) с доцетакселом у пациентов с метастатическим неороговевающим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение (CheckMate 057)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.01.2013 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 26 от 17.01.2013

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.

Наименование ЛП BMS-936558 (Anti-PD1 / MDX1106 / ONO-4538) (человеческое моноклональное антитело к рецептору ПСК-1 (рецептор программируемой смерти клеток 1 типа) - иммуноглобулин ДЖИ 4, )

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

164.

Протокол BRF115532

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации дабрафениба (GSK2118436) и траметиниба (GSK1120212) с двумя плацебо при адъювантной терапии пациентов с меланомой с высокой степенью риска, характеризующейся мутацией BRAF V600E/K, после хирургической резекции (COMBI-AD)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 449 от 22.10.2012

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Дабрафениб (GSK2118436) + Траметиниб (GSK1120212)

Города Волгоград, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

165.

Протокол D699BC00001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и переносимости гормональной терапии фулвестрантом (ФазлодексомТМ) в дозе 500 мг в сравнении с анастрозолом (АримидексомТМ) в дозе 1 мг, проводимое в параллельных группах женщин в постменопаузе, страдающих местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с экспрессией гормональных рецепторов, которым ранее не проводилось гормональной терапии (кодовое название исследования: FALCON)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.09.2012 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 342 от 14.09.2012

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП (Фулвестрант, Фазлодекс)

Города Барнаул, Казань, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

166.

Протокол EGF114299

Название протокола Исследование III фазы по сравнению безопасности и эффективности применения сочетания лапатиниба, трастузумаба и ингибитора ароматазы (ИА) с применением сочетания трастузумаба и ингибитор ароматазы, с применением сочетания лапатиниба и ингибитора ароматазы, в качестве первой и второйлинии терапии метастатического рака молочной железы у постменопаузальных пациенток позитивных по наличию гормональных рецепторов и HER2 рецепторов, получавших терапию трастузумабом и эндокринную терапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.04.2011 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 169 от 13.04.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Лапатиниб (GW572016, Тайверб)

Города Архангельск, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол D926PC00001

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы для оценки применения датопотамаба дерукстекана (Dato-DXd) по сравнению с химиотерапией по выбору Исследователя в качестве первой линии терапии пациентов с местнорецидивным неоперабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы, которым не показана терапия ингибиторами PD-1/PD-L1 (TROPION-Breast02)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.07.2022 - 16.12.2026

Номер и дата РКИ № 432 от 05.07.2022

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Датопотамаб дерукстекан (DS-1062a)

Города Истра, Кострома, Краснодар, Красноярск, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол DS1062-A-U304

Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3 по оценке применения комбинации препарата Dato-DXd с пембролизумабом по сравнению с монотерапией пембролизумабом у ранее не получавших лечение пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с высоким уровнем экспрессии PD-L1 (TPS ≥ 50 %) без значимых изменений генома (Tropion Lung08)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.06.2022 - 31.05.2026

Номер и дата РКИ № 392 от 15.06.2022

Организация, проводящая КИ Даичи Санкио, Инк

Наименование ЛП Dato-DXd (DS-1062a, Датопотамаб дерукстекан)

Города Истра, Москва, Починок, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол ZWI-ZW25-301

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается применение занидатамаба в комбинации с химиотерапией и тислелизумабом или без него у пациентов с HER2-положительной нерезектабельной местно-распространенной или метастатической гастроэзофагеальной аденокарциномой (HERIZON-GEA-01).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.01.2022 - 01.08.2026

Номер и дата РКИ № 36 от 26.01.2022

Организация, проводящая КИ Займворкс Инк. / Zymeworks Inc.

Наименование ЛП Занидатамаб (ZW25); Тислелизумаб (BGB-A317)

Города Архангельск, Иваново, Омск, Починок, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол I3Y-MC-JPEF

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности абемациклиба в комбинации с фулвестрантом по сравнению с плацебо в комбинации с фулвестрантом у больных с распространенным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов (HR+) и отрицательным статусом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2-го типа (HER2-) и прогрессированием заболевания на фоне терапии CDK4/6 ингибитором и эндокринной терапии (postMONARCH)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.01.2022 - 20.11.2025

Номер и дата РКИ № 23 от 13.01.2022

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Абемациклиб (LY2835219)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол MO42319

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения комбинации трастузумаба эмтанзина с атезолизумабом или плацебо у пациентов с HER2-положительным и PD-L1 положительным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы, ранее получавших трастузумаб (+/- пертузумаб) и лечение на основе таксанов (KATE3)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.02.2021 - 28.02.2024

Номер и дата РКИ № 88 от 16.02.2021

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Трастузумаб эмтанзин (Кадсила, RO5304020) + Атезолизумаб (Тецентрик, RO5541267)

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа

Фаза КИ III

Протокол WO42133

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое, неоадъювантное исследование фазы II в двух параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GDC-9545 в сочетании с палбоциклибом по сравнению с анастрозолом в сочетании с палбоциклибом, у ранее не получавших лечение женщин в постменопаузе с эстроген-рецептор-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы на ранней стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.09.2020 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 533 от 29.09.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO7197597 (GDC-9545)

Города Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ II

Протокол ODO-TE-B202

Название протокола Многоцентровое исследование фазы 2 терапии тезетакселом в комбинации с тремя различными ингибиторами PD-(L)1 у пациентов с трижды негативным, местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы и монотерапией тезетакселом у пожилых пациентов и взрослых непожилых пациентов с HER2-отрицательным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 292 от 26.06.2020

Организация, проводящая КИ Одонейт Терапьютикс, Инк. (Odonate Therapeutics, Inc.)

Наименование ЛП DJ-927 (Тезетаксел, Тезетаксел)

Города Москва, Санкт-Петербург, Сочи

Фаза КИ II

Протокол МК-7339-005

Название протокола Исследование 3 фазы по оценке применения пембролизумаба в комбинации с этопозидом/препаратом платины (цисплатином или карбоплатином) с последующим назначением пембролизумаба с/без поддерживающей терапии олапарибом в качестве первой линии лечения пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого (РФ-МРЛ, версия протокола 005-01.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.12.2019 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 724 от 19.12.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Олапариб (МК-7339)

Города Обнинск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол H3B-6527-G000-101

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование 1-й фазы с целью оценки безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата H3B-6527 у пациентов с распространённым гепатоцеллюлярным раком

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2019 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 664 от 21.11.2019

Организация, проводящая КИ Аш-3 Байомедисин Инк (подразделение компании «Эйсай Ко. Лимитед» по научной деятельности в США)

Наименование ЛП H3B-6527

Города Барнаул, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

10.

Протокол MM-398-01-03-04

Название протокола РЕСИЛИЕНТ: Рандомизированное открытое исследование III фазы по сравнению липосомального иринотекана для инъекций (ОНИВАЙД®) с топотеканом у пациентов с мелкоклеточным раком легкого, у которых отмечается прогрессирование заболевания во время или после терапии первой линии препаратами платины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.08.2019 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 454 от 16.08.2019

Организация, проводящая КИ Ипсен Биосайенс, Инк.

Наименование ЛП MM-398 (Липосомальный иринотекан для инъекций, Онивайд)

Города Архангельск, Калуга, Москва, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

11.

Протокол Debio 1347-201

Название протокола Корзинное исследование фазы II по оценке перорального селективного ингибитора пан-FGFR (рецепторов фактора роста фибробластов) Debio 1347 у пациентов с солидными опухолями, экспрессирующими слияние FGFR1, FGFR2 или FGFR3

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.04.2019 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 193 от 16.04.2019

Организация, проводящая КИ Дебиофарм Интернэшнл СА

Наименование ЛП Debio 1347

Города Архангельск, Барнаул, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ II

12.

Протокол ODO-TE-B301

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное исследование фазы 3 препарата Тезетаксел в сочетании со сниженной дозой препарата Капецитабин по сравнению с Капецитабином в качестве монотерапии у пациентов с HER2-отрицательным, гормон-рецептор-положительным, местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, которые ранее получали лечение препаратом из группы таксанов

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.11.2018 - 30.11.2022

Номер и дата РКИ № 589 от 26.11.2018

Организация, проводящая КИ Одонейт Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП Тезетаксел (DJ-927)

Города Архангельск, Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

13.

Протокол TX05-03

Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах, по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.10.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 548 от 31.10.2018

Организация, проводящая КИ Танвекс Байолоджикс Корпорейшн

Наименование ЛП ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)

Фаза КИ III

14.

Протокол EGC002

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата EG12014 (трастузумаба ЭйрДженикс) и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела (III фаза клинических испытаний)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 28.02.2022

Номер и дата РКИ № 343 от 18.07.2018

Организация, проводящая КИ «ЭйрДженикс Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП трастузумаб (EG12014)

Города Архангельск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

15.

Протокол GL0817-01

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы с целью оценки безопасности и эффективности препарата GL-0817 при применении с циклофосфамидом для профилактики рецидивов заболевания у больных плоскоклеточной карциномой полости рта с экспрессией HLA-A2, относящихся к группе высокого риска прогрессирования

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.05.2018 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 241 от 25.05.2018

Организация, проводящая КИ «Гликник Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП GL-0817

Города Архангельск, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Стерлитамак, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

16.

Протокол BB-401-01

Название протокола Исследование II фазы по оценке препарата BB-401 (антисмысловой по отношению к рецепторам эпидермального фактора роста (EGFR) конструкции ДНК для внутриопухолевого введения) при лечении пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (ПРГШ), для которых все существующие стандартные методы терапии оказались неэффективными

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 234 от 22.05.2018

Организация, проводящая КИ Бенитек Биофарма Лтд. (Benitec Biopharma Ltd.)

Наименование ЛП BB-401

Города Иркутск, Краснодар, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

17.

Протокол R2810-ONC-16113

Название протокола Состоящее из двух частей рандомизированное исследование 3 фазы комбинации препарата цемиплимаб (анти-PD 1 антитело) и двухкомпонентной схемы химиотерапии производными платины в терапии первой линии пациентам с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.05.2018 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 222 от 14.05.2018

Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикал Инк.

Наименование ЛП Цемиплимаб (REGN2810)

Города Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

18.

Протокол NEPA-17-05

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование IIIb фазы, проводимое в параллельных группах с использованием препарата сравнения и двух плацебо в целях оценки безопасности и сбора данных об эффективности комбинированного препарата фоснетупитанта и палоносетрона (260 мг + 0,25 мг) для внутривенного введения и комбинированного препарата нетупитанта и палоносетрона (300 мг + 0,5 мг) для приема внутрь (Акинзео®) в качестве средств профилактики тошноты и рвоты при проведении первого и последующих курсов химиотерапии препаратом антрациклинового ряда в сочетании с циклофосфамидом (по схеме АС) у больных раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.04.2018 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 155 от 03.04.2018

Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»

Наименование ЛП Фоснетупитанта хлорид + Палоносетрон

Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Калуга, Курск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Челябинск

Фаза КИ IIIb

19.

Протокол B8011001

Название протокола Открытое исследование первой фазы с повышением дозы и расширением группы вмешательства при терапии препаратом PF-06801591 у пациентов с местно распространённой или метастатической меланомой, плоскоклеточным раком головы и шеи, раком яичников, саркомой, немелкоклеточным раком лёгкого, уротелиальной карциномой или другими солидными опухолями.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.02.2018 - 31.05.2021

Номер и дата РКИ № 86 от 26.02.2018

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП PF-06801591

Города Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ I

20.

Протокол MB02-C-02-17

Название протокола STELLA. Рандомизированное, многоцентровое, международное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата MB02 (биоаналога бевацизумаба) в сравнении с Авастином® в комбинации с карбоплатином и паклитакселом для лечения пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IIIB/IV

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.02.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 69 от 20.02.2018

Организация, проводящая КИ Мабхиенце Ресеч С.Л.

Наименование ЛП MB02 (Бевацизумаб)

Города Архангельск, Белгород, Иваново, Казань, Калуга, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

21.

Протокол BPI-2358-106

Название протокола Многоцентровое рандомизированное исследование II/III фазы по оценке действия плинабулина в сравнении с пэгфилграстимом на сокращение продолжительности тяжелой нейтропении у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доцетакселом, доксорубицином и циклофосфамидом (схема TAC) (Протектив 2)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.02.2018 - 28.02.2020

Номер и дата РКИ № 44 от 05.02.2018

Организация, проводящая КИ БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП Плинабулин (BPI-2358)

Города Архангельск, Волгоград, Курск, Нарткала, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

22.

Протокол 0403

Название протокола FORWARD1: Рандомизированное открытое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата Мирветуксимаб Соравтанзин (IMGN853) в сравнении с химиотерапией, выбранной исследователем для лечения позднего эпителиального рака яичников, первичного перитонеального рака или рака фаллопиевых труб у женщин с подтвержденным наличием рецептора фолиевой кислоты альфа

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.01.2018 - 24.06.2021

Номер и дата РКИ № 35 от 31.01.2018

Организация, проводящая КИ ИммуноГен, Инк.

Наименование ЛП Мирветуксимаб соравтанзин (IMGN853)

Города Барнаул, Екатеринбург, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

23.

Протокол TROIKA

Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы по оценке эквивалентности лекарственных препаратов, проводимое в параллельных группах пациентов с ранним раком молочной железы HER2+ с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств препарата HD201 и Герцептина®.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.01.2018 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 27 от 25.01.2018

Организация, проводящая КИ «Престиж БиоФарма Пте Лтд»

Наименование ЛП HD201 (Трастузумаб)

Города Казань, Курск, Магнитогорск, Москва, Омск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

24.

Протокол CLEE011G2301

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности применения рибоциклиба в сочетании с адъювантной эндокринной терапией у пациентов с гормон-рецептор-положительным, HER2-отрицательным, ранним раком молочной железы, характеризующимся высокой степенью вероятности рецидива

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2017 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 611 от 23.11.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Рибоциклиб (LEE011, Кискали®)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

25.

Протокол CO39722

Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы в двух группах по оценке эффективности и безопасности препаратов кобиметиниб и атезолизумаб в сравнении с препаратом пембролизумаб у пациентов, ранее не подвергавшихся лечению, с прогрессирующей меланомой с геном BRAFV600 дикого типа

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.11.2017 - 20.02.2025

Номер и дата РКИ № 588 от 13.11.2017

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик) + Кобиметиниб (RO5514041, Котеллик)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

26.

Протокол CL1-49076-003

Название протокола Исследование I/II фазы перорального применения препарата S 49076 в комбинации с гефитинибом у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого при наличии мутации гена РЭФР (рецептора эпидермального фактора роста), у которых отмечено прогрессирование на фоне терапии ингибиторами тирозинкиназы РЭФР

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.11.2017 - 30.04.2019

Номер и дата РКИ № 575 от 01.11.2017

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S 49076

Города Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ II

27.

Протокол DIV-SCLC-301

Название протокола Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование II/III фаз по изучению динутуксимаба и иринотекана по сравнению с иринотеканом в качестве терапии второй линии, проводимой пациентам с рецидивным или рефрактерным мелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.10.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 521 от 04.10.2017

Организация, проводящая КИ Юнайтед Терапьютикс Корпорэйшн

Наименование ЛП Унитуксин (Динутуксимаб)

Города Архангельск, Екатеринбург, Курск, Новосибирск, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

28.

Протокол D5160C00006

Название протокола Открытое многоцентровое исследование Ib фазы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и получения предварительных данных по противоопухолевой активности препарата AZD9291 в комбинации с новыми лекарственными препаратами в повышающихся дозах в нескольких группах пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого, положительным по мутации EGFR, у которых произошло прогрессирование после терапии ингибитором тирозинкиназы EGFR

Терапевтическая область Онкология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.09.2017 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 494 от 15.09.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП AZD6094 (Саволитиниб) + AZD9291 (Осимертиниб) (Осимертиниб, AZD6094 (Саволитиниб) + Тагриссо)

Города Великий Новгород, Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ Ib

29.

Протокол CPDR001С2101

Название протокола Многоцентровое открытое исследование Ib фазы с целью изучения препарата PDR001 в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препарата платины в неселективной по статусу PD-L1 популяции пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.09.2017 - 18.09.2020

Номер и дата РКИ № 475 от 06.09.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП PDR001

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Ib

30.

Протокол BCD-100-2/DOMINUS

Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.08.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 421 от 02.08.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Тамбов, Томск, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

31.

Протокол BCD-100-2/MIRACULUM

Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности, фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.07.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 404 от 26.07.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ II-III

32.

Протокол CanStem111P

Название протокола Исследование III фазы по оценке препарата BBI-608, применяемого в сочетании с комбинированной терапией наб-паклитакселом и гемцитабином при лечении взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.06.2017 - 15.03.2020

Номер и дата РКИ № 314 от 13.06.2017

Организация, проводящая КИ Бостон Биомедикал, Инк.

Наименование ЛП Напабукасин (BBI608)

Города Архангельск, Иваново, Казань, Курск, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Чебоксары, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

33.

Протокол TZ-01-002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, в целях сравнения двух гуманизированных моноклональных антител с направленным действием на рецепторы HER2 в комбинации с еженедельным применением паклитаксела в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2- положительным метастатическим раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 14.06.2020

Номер и дата РКИ № 188 от 05.04.2017

Организация, проводящая КИ Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.

Наименование ЛП DRL_TZ (Трастузумаб)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

34.

Протокол ADXS001-02

Название протокола Исследование фазы 3 препарата ADXS11-001, применяемого в качестве адьювантного лечения после химио- и лучевой терапии у пациентов с высоким риском развития местно-распространенной карциномы шейки матки: AIM2CERV.

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 28.03.2017 - 01.06.2023

Номер и дата РКИ № 173 от 28.03.2017

Организация, проводящая КИ Адваксис Инк.

Наименование ЛП ADXS11-001 (аксалимоджен филолисбак)

Города Архангельск, Волгоград, Краснодар, Нальчик, Нижний Новгород, Обнинск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа

Фаза КИ III

35.

Протокол CLEE011A2404

Название протокола Открытое многоцентровое исследование IIIb фазы с целью оценки безопасности и эффективности рибоциклиба (препарата LEE011) в комбинации летрозолом для лечения мужчин и находящихся в пре-/постменопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам (HR+) HER2-негативным (HER2-) распространенным раком молочной железы (рРМЖ), ранее не получавших эндокринной терапии по поводу распространенного заболевания

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.03.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 172 от 27.03.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Рибоциклиб

Города Иркутск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

36.

Протокол BAY59-7939/39039039STM4001/18262

Название протокола Эффективность и безопасность ривароксабана при профилактическом применении в сравнении с плацебо у амбулаторных пациентов с раковым заболеванием, начинающих системную терапию рака и с высоким риском развития венозной тромбоэмболии

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2017 - 31.08.2018

Номер и дата РКИ № 144 от 15.03.2017

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП BAY 59-7939 (Ривароксабан, Ксарелто®)

Города Архангельск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

37.

Протокол MR308-3502

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, контролируемое плацебо и активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности терапии острой боли препаратом MR308 после абдоминальной гистерэктомии под общей анестезией (STARDOM2)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2017 - 30.09.2018

Номер и дата РКИ № 118 от 01.03.2017

Организация, проводящая КИ Мундифарма Ресерч ГмбХ энд Ко. КГ

Наименование ЛП MR308 (трамадол + целекоксиб)

Города Белгород, Владикавказ, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

38.

Протокол MYL-1402O-3001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MYL-1402O в сравнении с препаратом Авастин®, применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.01.2017 - 01.03.2020

Номер и дата РКИ № 42 от 27.01.2017

Организация, проводящая КИ Милан ГмбХ / Mylan GmbH

Наименование ЛП MYL-1402O (Bmab-100, Бевацизумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

39.

Протокол TAB08-ONC-01

Название протокола Исследование 1б-й фазы с многократным введением и эскалацией доз TAB08 у пациентов с солидными опухолями поздних стадий

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.11.2016 - 30.04.2019

Номер и дата РКИ № 797 от 15.11.2016

Организация, проводящая КИ ООО "ТераМАБ"

Наименование ЛП Терализумаб (ТАВ08)

Города Архангельск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ Ib

40.

Протокол 20130232

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование фазы 1б/3 по изучению Талимогена Лагерпарепвека в комбинации с Пембролизумабом в лечении пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.10.2016 - 30.09.2021

Номер и дата РКИ № 734 от 17.10.2016

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП Талимоген лагерпарепвек (AMG 678)

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

41.

Протокол DRL_RUS/МDR/pKCT/2015/CPCT

Название протокола Рандомизированное, открытое, сбалансированное, репликативное, перекрестное в четырех периодах, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Капецитабин (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, и Кселода® (капецитабин), производства Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, у пациентов с онкологическими заболеваниями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.09.2016 - 14.12.2017

Номер и дата РКИ № 689 от 29.09.2016

Организация, проводящая КИ Д-р Редди`c Лабораторис Лтд

Наименование ЛП Капецитабин

Города Казань, Краснодар, Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

42.

Протокол CA209-649

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование 3 фазы по сравнению комбинации ниволумаба и ипилимумаба с комбинацией оксалиплатина и фторпиримидина у пациентов с распространенным или метастатическим раком желудка или гастроэзофагеального перехода, ранее не получавших лечение. (CheckMate 649: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 649).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 667 от 20.09.2016

Наименование ЛП Ниволумаб + Ипилимумаб (BMS-936558 + BMS-734016)

Города Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

43.

Протокол TRAST-07/2016

Название протокола Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов КанМАбТМ 440 (Биокон Лимитед, Индия) и Герцептин® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с паклитакселом в качестве первой линии у пациенток с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.10.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 656 от 14.09.2016

Организация, проводящая КИ Биокон Лимитед

Наименование ЛП КанМАбТМ 440 (Трастузумаб)

Города Барнаул, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

44.

Протокол GO29475

Название протокола Открытое многоцентровое исследование фазы I в двух частях, с двумя периодами и одной последовательностью для оценки влияния итраконазола и рифампина на фармакокинетику вемурафениба в равновесном состоянии.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 12.09.2016 - 31.07.2019

Номер и дата РКИ № 648 от 12.09.2016

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Вемурафениб (RO5185426, Зелбораф)

Города Казань, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

45.

Протокол AB12008

Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, активно контролируемое исследование фазы 2/3 с централизованным распределением по группам терапии, для оценки эффективности и безопасности препарата маситиниб в сочетании с гемцитабином в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с распространенным / метастатическим эпителиальным раком яичников в терапии второй линии, при наличии рефрактерности к терапии первой линии препаратами платины, или в терапии третьей линии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.08.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 593 от 19.08.2016

Организация, проводящая КИ AB SCIENCE

Наименование ЛП Маситиниб мезилат

Города Архангельск, Волгоград, Кемерово, Курск, Майкоп, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

46.

Протокол SB3-G31-BC-E

Название протокола Долгосрочное наблюдательное исследование для оценки кардиологической безопасности пациентов с ранним или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы, завершивших исследование по протоколу SB3-G31-BC

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.08.2016 - 01.03.2022

Номер и дата РКИ № 572 от 10.08.2016

Организация, проводящая КИ Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.

Наименование ЛП SB3 (Трастузумаб)

Города Бердск, Казань, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

47.

Протокол 1370.2

Название протокола ЭЛУКСА 2: Международное, рандомизированное, многоцентровое, активно-контролируемое, открытое исследование 3 фазы для определения эффективности препарата BI 1482694 в сравнении со стандартной двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с позитивным статусом мутации T790M, у которых произошло прогрессирование заболевания в ходе предшествующей первой линии терапии ингибитором тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.08.2016 - 31.03.2020

Номер и дата РКИ № 543 от 02.08.2016

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ

Наименование ЛП BI 1482694 (HM61713)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

48.

Протокол D419AC00003

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование III фазы с целью сравнения комбинации препарата MEDI4736 с тремелимумабом и стандартной химиотерапии на основе препарата платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (NEPTUNE)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.06.2016 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 426 от 20.06.2016

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736, Тремелимумаб (MEDI1123)

Города Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

49.

Протокол NIM-HNC-III

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Альнерия в комбинации с одновременной химиолучевой терапией в первой линии терапии пациентов с неоперабельным локально-распространенным и/или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи III-IV стадии.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.06.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 393 от 07.06.2016

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум")

Наименование ЛП Альнерия (Нимотузумаб)

Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Кемерово, Липецк, Москва, Мурманск, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

50.

Протокол SB8-G31-NSCLC

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности исследуемого препарата SB8 (предлагаемого биоаналога бевацизумаба) в сравнении с препаратом Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.06.2016 - 14.07.2019

Номер и дата РКИ № 379 от 03.06.2016

Организация, проводящая КИ Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.

Наименование ЛП SB8 (Бевацизумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

51.

Протокол GO30081

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование I/III фазы по изучению комбинации карбоплатин и этопозид с атезолизумабом (антитело к PD-L1) или без него у пациентов с нелеченным распространенным мелкоклеточным раком легких

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 344 от 20.05.2016

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267)

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

52.

Протокол IPI-145-21

Название протокола Рандомизированное исследование второй фазы препарата Дювелисиб, применяемого в комбинации с Ритуксимабом в сравнении с режимом R-CHOP у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной Фолликулярной Лимфомой.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 05.09.2021

Номер и дата РКИ № 345 от 20.05.2016

Организация, проводящая КИ Инфинити Фармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП Дювелисиб (IPI-145)

Города Иркутск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ II

53.

Протокол I3O-MC-JSBF

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое исследование II фазы по сравнительной оценке режимов рамуцирумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином; мерестиниба в комбинации с цисплатином и гемцитабином или плацебо в комбинации с цисплатином и гемцитабином в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим раком желчевыводящих путей.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.05.2016 - 30.09.2020

Номер и дата РКИ № 333 от 17.05.2016

Организация, проводящая КИ Эли энд Компани

Наименование ЛП Мерестиниб (LY2801653); Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B)

Города Архангельск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

54.

Протокол ONC-14-NSCLCII-1-QUI-3

Название протокола Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование II фазы Квизиностата в комбинации с химиотерапией Гемцитабин+ Цисплатин в сравнении с химиотерапией Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с распространенной IIIb-IV стадией плоскоклеточной формы немелкоклеточного рака легкого в первой линии терапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.05.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 309 от 05.05.2016

Организация, проводящая КИ ООО «НьюВак»

Наименование ЛП Квизиностат (JNJ-26481585-ААС)

Города Архангельск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ II

55.

Протокол EMR 100070-007

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое с целью сравнения поддерживающей терапии авелумабом (MSB0010718C) с продолжающейся химиотерапией первой линии у пациентов с неоперабельной, местнораспространённой или метастазирующей аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 29.02.2024

Номер и дата РКИ № 247 от 12.04.2016

Организация, проводящая КИ «Мерк КГаА»

Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)

Города Архангельск, Калуга, Краснодар, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

56.

Протокол Novo-cap2015

Название протокола Открытое, рандомизированное, репликативное перекрестное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Капецитабин-Ново, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Новофарма, Россия), и Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.03.2016 - 31.07.2016

Номер и дата РКИ № 225 от 29.03.2016

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Новофарма»

Наименование ЛП Капецитабин-Ново (Капецитабин)

Города Барнаул, Курск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сыктывкар

Фаза КИ Биоэквивалентность

57.

Протокол D419LC00001

Название протокола Рандомизированное, открытое, мультицентровое, международное исследование III фазы по изучению MEDI4736 в монотерапии или в комбинации с тремелимумабом в сравнении со стандартной терапией первой линии у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи.

Терапевтическая область Онкология, Оториноларингология, Стоматология, Челюстно-лицевая хирургия

Дата начала и окончания КИ 19.02.2016 - 30.03.2021

Номер и дата РКИ № 126 от 19.02.2016

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 + MEDI1123 (Тремелимумаб)

Города Архангельск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа

Фаза КИ III

58.

Протокол HC-G-H-1409

Название протокола Проспективное, контролируемое, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Геласпан, раствор для инфузий, в комбинации с препаратом Стерофундин изотонический, раствор для инфузий, в сравнении с препаратом Гелофузин, раствор для инфузий, в комбинации с Натрия хлоридом Браун, 0,9% раствор для инфузий, у пациентов с запланированными операциями на брюшной полости и органах таза

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Хирургия

Дата начала и окончания КИ 12.02.2016 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 107 от 12.02.2016

Организация, проводящая КИ Б.Браун Мельзунген АГ

Наименование ЛП Геласпан (Желатин)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

59.

Протокол 119-00

Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы Пембролизумаба в режиме монотерапии в сравнении с монотерапией другим химиотерапевтическим препаратом по выбору исследователя при метастатическом трижды негативном раке молочной железы (мТНРМЖ) – (KEYNOTE-119)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2015 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 796 от 30.12.2015

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

60.

Протокол EMR 100070-008

Название протокола Открытое многоцентровое исследование фазы III для оценки авелумаба (MSB0010718C) в качестве терапии третьей линии у пациентов с неоперабельной, рецидивирующей или метастазирующей аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 771 от 22.12.2015

Организация, проводящая КИ «Мерк КГаА»

Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)

Города Калуга, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

61.

Протокол D5164C00001

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, многоцентровое, исследование 3-й фазы для изучения эффективности и безопасности препарата AZD9291 в сравнении с плацебо у пациентов с немелкоклеточной карциномой лёгкого стадии IB-IIIA c положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста после полной резекции опухоли с наличием или без предшествующей адъювантной химиотерапии (АДАУРА).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.11.2015 - 25.01.2022

Номер и дата РКИ № 667 от 17.11.2015

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП AZD9291

Города Архангельск, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

62.

Протокол CINC280B2201

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование Ib/II фазы изучения перорального ингибитора cMET в виде монотерапии и в комбинации с эрлотинибом, по сравнению с комбинацией препаратов платины и пеметрекседа, у взрослых пациентов с местнораспространенным/ метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутацией EGFR, амплификацией cMET и приобретенной резистентностью к ингибиторам тирозинкиназы EGFR

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.11.2015 - 01.10.2018

Номер и дата РКИ № 664 от 16.11.2015

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Капматиниб (INC280)

Города Казань, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

63.

Протокол МО29750

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению алектиниба с пеметрекседом или доцетакселем у пациентов с ALK-положительным распространенным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших химиотерапию препаратами платины и кризотиниб

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 25.07.2019

Номер и дата РКИ № 646 от 10.11.2015

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Алектиниб (RO5424802)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

64.

Протокол OAS-12DOC-BIO

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Доцекал в сравнении с препаратом Таксотер®

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.11.2015 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 635 от 05.11.2015

Организация, проводящая КИ Оазмия Фармасьютикал Эй Би

Наименование ЛП Доцекал (Доцетаксел, Доцекал®)

Города Архангельск, Казань, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа

Фаза КИ III

65.

Протокол BL-612-ВC1

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое, пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CBLB612 при его однократном применении для профилактики нейтропении у пациенток с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доксорубицином и циклофосфамидом

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 02.11.2015 - 01.08.2016

Номер и дата РКИ № 628 от 02.11.2015

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612"

Наименование ЛП CBLB612

Города Архангельск, Курск, Мурманск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск

Фаза КИ IIa

66.

Протокол 1302.5

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата BI 695502 в сочетании с химиотерапией в сравнении с Авастином® в сочетании с химиотерапией у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.10.2015 - 15.04.2019

Номер и дата РКИ № 558 от 06.10.2015

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ

Наименование ЛП BI 695502

Города Архангельск, Казань, Курск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

67.

Протокол EMR 100070-004

Название протокола Открытое многоцентровое исследование фазы III для сравнения авелумаба (MSB0010718C) с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легких, прогрессирующим после проведения двухкомпонентной химиотерапии препаратами платины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 31.03.2023

Номер и дата РКИ № 507 от 15.09.2015

Организация, проводящая КИ «Мерк КГаА»

Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C, Анти-PDL1)

Города Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

68.

Протокол IPI-145-06

Название протокола Исследование 2 фазы с целью оценки препарата IPI-145 при применении у пациентов с рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.09.2015 - 01.04.2019

Номер и дата РКИ № 502 от 11.09.2015

Организация, проводящая КИ Инфинити Фармасьютикалз, Инк. (Infinity Pharmaceuticals, Inc.)

Наименование ЛП IPI-145 (дювелисиб)

Города Иркутск, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ II

69.

Протокол A4061008

Название протокола Продление доступа к препарату AG-013736 (А406), ингибитору тирозинкиназы рецептора VEGFR-2, для пациентов, ранее получавших препарат AG-013736 в рамках клинических исследований

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 21.06.2017

Номер и дата РКИ № 467 от 27.08.2015

Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк" (Pfizer Inc)

Наименование ЛП AG-013736 (А406, Акситиниб)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

70.

Протокол МО29518

Название протокола Открытое мультикогортное исследование II фазы Атезолизумаба у пациентов с распространенными солидными опухолями.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.08.2015 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 452 от 24.08.2015

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП MPDL3280A (RO 5541267)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ II

71.

Протокол PALO-15-17

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах больных раком с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении капельно в течение 30 минут и палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении струйно в течение 30 секунд для предупреждения тошноты и рвоты, вызываемых высокоэметогенной химиотерапией

Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 31.07.2016

Номер и дата РКИ № 456 от 24.08.2015

Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»

Наименование ЛП Палоносетрон

Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

72.

Протокол GZRL-08-2014

Название протокола Многоцентровое открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности препаратов Гозерелин ФС, капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и Золадекс®, капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с локализованным, местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.08.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 445 от 19.08.2015

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Натива"

Наименование ЛП Гозерелин ФС (Гозерелин)

Города Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Тюмень, Уфа, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

73.

Протокол 2012-PT023

Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы по оценке улучшения выживаемости при применении препарата Ксилоникс™ при метастатическом колоректальном раке

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.07.2015 - 01.06.2017

Номер и дата РКИ № 388 от 21.07.2015

Организация, проводящая КИ ИксБиотек Джермани, ГмбХ (XBiotech Germany, GmbH)

Наименование ЛП Ксилоникс™

Города Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

74.

Протокол ACT14205

Название протокола Открытое исследование, второй фазы с целью оценки клинического преимущества препарата SAR125844 в режиме монотерапии в виде еженедельных внутривенных введений, у одной группы пациентов со скрытой амплификацией гена МЕТ ранее получавших лечение по поводу немелкоклеточного рака легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.07.2015 - 15.03.2019

Номер и дата РКИ № 383 от 17.07.2015

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR125844

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

75.

Протокол D4193C00002

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое международное исследование фазы III препарата MEDI4736 в качестве монотерапии и препарата MEDI4736 в комбинации с тремелимумабом по сравнению со стандартом лечения у пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи (ПККГШ)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.07.2015 - 31.07.2020

Номер и дата РКИ № 380 от 16.07.2015

Организация, проводящая КИ АстраЗенека AБ

Наименование ЛП MEDI4736 + тремелимумаб (, человеческое моноклональное антитело иммуноглобу-лина G1-каппа (IgG1?) к лиганду 1 белка запрограммированной клеточной гибели (PD-L1) + человеческое моноклональное антитело класса IgG2а к CTLA-4)

Города Архангельск, Владимир, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

76.

Протокол RTXM83-AC-01-11

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнения комбинации исследуемого препарата RTXM83 и режима СНОР с комбинацией препарата сравнения Ритуксимаб и режима СНОР (R-CHOP) у пациентов с диффузной B-крупноклеточной лимфомой (DLBCL) в качестве терапии первой линии.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.07.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 378 от 16.07.2015

Организация, проводящая КИ ООО «Нанолек»

Наименование ЛП RTXM83

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иркутск, Курск, Мурманск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула, Уфа

Фаза КИ III

77.

Протокол GO29431

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором изучается препарат атезолизумаб (антитело к pd-l1) в сравнении с препаратом на основе платины (цисплатин или карбоплатин) в комбинации с пеметрекседом или гемцитабином у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным или плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого iv стадии, экспрессирующим pd-l1

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.07.2015 - 30.09.2021

Номер и дата РКИ № 364 от 08.07.2015

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

78.

Протокол МО29594

Название протокола Многоцентровое открытое несравнительное исследование II фазы по оценке безопасности и эффективности бевацизумаба в сочетании с карбоплатином и паклитакселом у пациенток с метастатическим, рецидивирующим или персистирующим раком шейки матки

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.06.2015 - 01.08.2019

Номер и дата РКИ № 344 от 29.06.2015

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Бевацизумаб (RO4876646, Авастин)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ II

79.

Протокол D4191C00004

Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, международное исследование III фазы препарата MEDI4736, вводимого в виде монотерапии или в комбинации с тремелимумабом, что определяется по экспрессии PD-L1, по сравнению со стандартом лечения у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (стадии IIIB-IV), которые получали не менее двух предыдущих схем системной терапии, в том числе одну схему химиотерапии на основе препаратов платины, и не имеют установленных активирующих мутаций в гене ТК EGFR или перестроек гена ALK (исследование ARCTIC)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2015 - 31.05.2019

Номер и дата РКИ № 337 от 25.06.2015

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736

Города Архангельск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

80.

Протокол BIND-014-008 (iNSITE 2)

Название протокола Исследование 2 фазы для определения эффективности и безопасности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом суспензия для инъекций) у пациентов с уротелиальной карциномой, холангиокарциномой, раком шейки матки и плоскоклеточной карциномой головы и шеи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 336 от 25.06.2015

Организация, проводящая КИ БАЙНД Терапьютикс Инк. (BIND Therapeutics Inc.)

Наименование ЛП BIND-014

Города Архангельск, Екатеринбург, Казань, Курск, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

81.

Протокол I4T-MC-JVDC

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы рамуцирумаба в комбинации с доцетакселом по сравнению с плацебо в комбинации с доцетакселом у пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим уротелиальным раком с прогрессированием заболевания на фоне или после терапии на основе производных платины.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.06.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 330 от 23.06.2015

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B)

Города Казань, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

82.

Протокол ONC-14-OvaII-1-QUI-2

Название протокола Многоцентровое открытое исследование безопасности и эффективности препарата Квизиностат в комбинации с химиотерапией Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с метастатическим или местно-распространенным эпителиальным раком яичников, первичной перитонеальной карциномой или карциномой фаллопиевых труб, резистентными к первой линии химиотерапии препаратами платины и Паклитаксела

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.06.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 333 от 23.06.2015

Организация, проводящая КИ ООО «НьюВак»

Наименование ЛП Квизиностат (JNJ-26481585-ААС)

Города Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

83.

Протокол I4T-MC-JVDB

Название протокола Рандомизированное исследование II фазы по сравнительной оценке фармакокинетики и безопасности четырех режимов дозирования рамуцирумаба в качестве второй линии терапии у пациентов с аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.06.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 309 от 10.06.2015

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B)

Города Архангельск, Курск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

84.

Протокол XM22-ONC-40041

Название протокола Безопасность и эффективность препарата ЛОНКВЕКС® (Липэгфилграстим) по сравнению с препаратом Пэгфилграстим (Неуласта®, Амджен Инкорпорейтед) и плацебо у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих химиотерапию первой линии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.06.2015 - 31.03.2018

Номер и дата РКИ № 289 от 03.06.2015

Организация, проводящая КИ Меркле ГмбХ

Наименование ЛП Лонквекс (Липэгфилграстим)

Города Архангельск, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IV

85.

Протокол СА209171

Название протокола Многоцентровое, открытое клиническое исследование монотерапии ниволумабом (BMS-936558) у пациентов с распространённым или метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ), которые ранее получили как минимум 1 режим системной терапии по поводу плоскоклеточного НМРЛ IIIb/IV стадии Исследование CheckMate 171: Оценка сигнального пути контрольной точки и ниволумаба в рамках клинического исследования 171

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.05.2015 - 15.05.2021

Номер и дата РКИ № 267 от 26.05.2015

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия

Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ II

86.

Протокол I137-101

Название протокола Клиническое исследование фазы I препарата CBL0137 у пациентов с метастатическими или неоперабельными распространенными солидными опухолями или рефрактерными лимфомами

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.05.2015 - 28.02.2017

Номер и дата РКИ № 246 от 18.05.2015

Организация, проводящая КИ ООО «Инкурон»

Наименование ЛП CBL0137

Города Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ Ib

87.

Протокол КИ-36/14

Название протокола Многоцентровое, международное, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование в параллельных группах по подбору оптимальных дозировок и установлению эффективности и безопасности препарата Апагин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 33 мг/мл (производитель ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком (Фаза II/III)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.05.2015 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 247 от 18.05.2015

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум»)

Наименование ЛП Апагин (Генериумаб)

Города Архангельск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Тюмень, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II-III

88.

Протокол GO29294

Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование третьей фазы по определению эффективности и безопасности препарата атезолизумаб (анти-PD-L1 антитело) по сравнению с химиотерапией у пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком мочевого пузыря после неудачи платина-содержащей химиотерапии

Терапевтическая область Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 30.04.2015 - 31.07.2018

Номер и дата РКИ № 223 от 30.04.2015

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267)

Города Барнаул, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ III

89.

Протокол I4T-MC-JVCU

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы капецитабина и цисплатина в комбинации с рамуцирумабом или без него в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (RAINFALL)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.04.2015 - 01.08.2018

Номер и дата РКИ № 222 от 29.04.2015

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B)

Города Архангельск, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

90.

Протокол B7391003

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки комбинации PF-06439535 с паклитакселом-карбоплатином и комбинации бевацизумаба с паклитакселом-карбоплатином при лечении первой линии у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.04.2015 - 29.07.2018

Номер и дата РКИ № 189 от 15.04.2015

Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)

Наименование ЛП PF-06439535 (Бевацизумаб-Пфайзер, бевацизумаб)

Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Ижевск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

91.

Протокол 2014-PT026

Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, базовое клиническое исследование III фазы по оценке применения препарата Ксилоникс™ у пациентов с симптоматическим колоректальным раком, устойчивым к стандартной терапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.04.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 158 от 02.04.2015

Организация, проводящая КИ ИксБиотек Джермани, ГмбХ (XBiotech Germany, GmbH)

Наименование ЛП Ксилоникс™ (антитела МАВр1)

Города Казань, Краснодар, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

92.

Протокол PCI-32765LYM1003

Название протокола Исследование межлекарственного взаимодействия Ибрутиниба с сильным и средним ингибиторами CYP3A у пациентов с B-клеточными опухолями

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 155 от 01.04.2015

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Ибрутиниб (PCI-32765, Имбрувика)

Города Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

93.

Протокол PCI-32765CAN3001

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование IIIb фазы с целью длительного продолжения терапии препаратом PCI-32765 (ибрутиниб)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 24.02.2015 - 05.03.2022

Номер и дата РКИ № 93 от 24.02.2015

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)

Города Архангельск, Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск

Фаза КИ IIIb

94.

Протокол BIND-014-007

Название протокола Открытое многоцентровое исследование 2 фазы для определения безопасности и эффективности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом суспензия для инъекций) в качестве терапии второй линии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с положительным статусом мутации в гене KRAS или у пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 12.02.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 72 от 12.02.2015

Организация, проводящая КИ БАЙНД Терапьютикс, Инк. (BIND Therapeutics, Inc.)

Наименование ЛП BIND-014

Города Архангельск, Казань, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ II

95.

Протокол VX-EC-2-2013

Название протокола Исследование II фазы натрия криданимода в комбинации с терапией прогестинами у пациенток с рецидивирующей или персистирующей прогестерон-рецептор негативной карциномой эндометрия

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.01.2015 - 28.01.2017

Номер и дата РКИ № 34 от 28.01.2015

Организация, проводящая КИ АО Кевельт

Наименование ЛП Натрия криданимод (Вирекса)

Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

96.

Протокол МО28230

Название протокола Исследование I фазы по изучению комбинации трастузумаб эмтанзин (TDM-1) и капецитабин у пациентов с Her-2 положительной метастатической опухолью молочной железы и Her-2 положительной местнораспространённой/метастатической опухолью желудка, c последующим рандомизированным, открытым исследованием II фазы по сравнению комбинации трастузумаб эмтанзин и капецитабин с монотерапией трастузумабом эмтанзином при Her-2 положительной метастатической опухоли молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.12.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 738 от 24.12.2014

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO5304020 (Капецитабин + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1), Кселода + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1))

Города Казань, Оренбург, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ II

97.

Протокол AB10004

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 2–3 фазы, проводимое в 3 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в сочетании с дексаметазоном, гемцитабина в сочетании с дексаметазоном и комбинации маситиниба, гемцитабина и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.12.2014 - 01.07.2019

Номер и дата РКИ № 702 от 09.12.2014

Организация, проводящая КИ AB SCIENCE

Наименование ЛП Маситиниб (Маситиниб мезилат)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Уфа

Фаза КИ II-III

98.

Протокол СL01003041

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности применения препарата РФМ-203 (RPH-203/L01003), раствор для подкожного введения (ЗАО “Р-Фарм”, Россия), и препарата Эксджива® (деносумаб, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, Нидерланды) у пациенток с метастазами рака молочной железы в кости

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.12.2014 - 31.01.2018

Номер и дата РКИ № 691 от 03.12.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "Р-Фарм"

Наименование ЛП РФМ-203 (Рекомбинантный гибридный белок – остеопротегерин-IgG1(Fc)

Города Архангельск, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Магнитогорск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тамбов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

99.

Протокол BBI608-336

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III препарата BBI608 в сочетании с паклитакселом один раз в неделю по сравнению с плацебо в сочетании с паклитакселом один раз в неделю у взрослых пациентов с распространенной, ранее леченой аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.11.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 616 от 05.11.2014

Организация, проводящая КИ Бостон Биомедикал Инк.

Наименование ЛП BBI608

Города Краснодар, Москва, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

100.

Протокол SB3-G31-BC

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы проводимое в параллельных группах по сравнению эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности SB3 (предложенного биоэквивалента трастузумаба) и Герцептина® у женщин с впервые диагностированным на ранней стадии или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы в составе неоадьювантной терапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.10.2014 - 23.03.2017

Номер и дата РКИ № 571 от 17.10.2014

Организация, проводящая КИ Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.

Наименование ЛП SB3 (Трастузумаб)

Города Барнаул, Бердск, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

101.

Протокол CA209-172

Название протокола № CA209172 Многоцентровое открытое клиническое исследование с одной группой лечения, в котором ниволумаб (BMS-936558) применяется у пациентов с гистологически подтверждённой меланомой III стадии (неоперабельной) или IV стадии, прогрессирующей после предыдущего лечения, содержавшего моноклональное антитело к CTLA-4. Исследование CheckMate 172: Оценка сигнального пути контрольной точки и ниволумаба в рамках клинического исследования 172.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.10.2014 - 30.06.2019

Номер и дата РКИ № 553 от 06.10.2014

Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

102.

Протокол EGF117165

Название протокола Открытое исследование II фазы для оценки биомаркеров, определяющих ответы на последующую терапию у пациенток с HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы, получающих трастузумаб в комбинации с лапатинибом или химиотерапией

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.10.2014 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 547 от 02.10.2014

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Лапатиниб (GW572016)

Города Волгоград, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

103.

Протокол А-НЭО-03-13

Название протокола Проспективное открытое многоцентровое исследование эффективности и токсичности препарата Араноза в монорежиме в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенными нейроэндокринными опухолями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.10.2014 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 546 от 02.10.2014

Организация, проводящая КИ ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН)

Наименование ЛП Араноза

Города Иркутск, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ II

104.

Протокол 1199.52

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата нинтеданиб в комбинации с оптимальной поддерживающей терапией (ОПТ), по сравнению с плацебо в комбинации с ОПТ, у пациентов с колоректальным раком, устойчивым к стандартному лечению

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.10.2014 - 27.02.2017

Номер и дата РКИ № 543 от 30.09.2014

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ

Наименование ЛП Нинтеданиб (BIBF1120, Варгатеф)

Города Иркутск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

105.

Протокол Е001

Название протокола Открытое, несравнительное, с эскалацией дозы, клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и противоопухолевой активности препарата Еленаген® (плазмидная ДНК pCL2K) при внутримышечном введении взрослым пациентам с солидными опухолями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.09.2014 - 31.10.2017

Номер и дата РКИ № 506 от 09.09.2014

Организация, проводящая КИ ООО "СЛ Онколоджи"

Наименование ЛП Еленаген® (плазмидная ДНК pCL2K, Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная [ сверхскрученная кольцевая двухцепочечная])

Города Иркутск, Санкт-Петербург, Северск, Тюмень

Фаза КИ I

106.

Протокол М14-011

Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки безопасности и эффективности велипариба в комбинации с карбоплатином в сравнении с карбоплатином, применяемых в дополнение к стандартной неоадъювантной химиотерапии, в сравнении со стандартной неоадъювантной химиотерапией у пациентов с начальной стадией тройного негативного рака молочной железы (TNBC), фаза 3

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 495 от 01.09.2014

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Велипариб (ABT-888)

Города Архангельск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

107.

Протокол МА/0713-4

Название протокола № № Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Иринотекан липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО Технология лекарств, Россия)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 481 от 22.08.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"

Наименование ЛП Иринотекан липосомальный (Иринотекан)

Города Казань, Краснодар, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

108.

Протокол МА/0713-3

Название протокола Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Доцетаксел липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО Технология лекарств, Россия

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 15.03.2017

Номер и дата РКИ № 464 от 14.08.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"

Наименование ЛП Доцетаксел липосомальный (Доцетаксел)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

109.

Протокол EMR200637-002

Название протокола Открытое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование фазы II по изучению двух доз Sym004 в сравнении с лечением, выбранным исследователем (наилучшая поддерживающая терапия, капецитабин, 5-фторурацил) у пациентов с метастатическим колоректальным раком и приобретенной резистентностью к моноклональным антителам, направленным против рецептора эпидермального фактора роста (EGFR)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.08.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 445 от 08.08.2014

Организация, проводящая КИ Симфоген А/С

Наименование ЛП Sym004

Города Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

110.

Протокол BO28408/TRIO021

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое, проводимое в двух группах исследование фазы III по оценке неоадъювантной терапии трастузумабом эмтанзином плюс пертузумаб по сравнению с химиотерапией плюс трастузумаб и пертузумаб у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 01.07.2018

Номер и дата РКИ № 394 от 14.07.2014

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RО4368451 + RO5304020 (Пертузумаб + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1,Трастузумаб –МСС-DM1), Перьета® + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1,Трастузумаб –МСС-DM1))

Города Курск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

111.

Протокол CT-P6 3.2

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором сравниваются эффективность и безопасность препарата CT-P6 и препарата Герцептин, применяемых в качестве неоадъювантной и адъювантной терапии у пациентов с ранними стадиями HER2-положительного рака молочной железы.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.07.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 376 от 04.07.2014

Организация, проводящая КИ CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.

Наименование ЛП CT-P6 (Трастузумаб)

Города Архангельск, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

112.

Протокол OB-MBC-01

Название протокола Открытое нерандомизированное многоцентровое клиническое исследование безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики возрастающих доз препарата MBC-11 у пациентов с поражением костной ткани, индуцированным злокачественными новообразованиями, I фаза

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.07.2014 - 31.08.2016

Номер и дата РКИ № 365 от 01.07.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Остерос Биомедика"

Наименование ЛП МВС-11 (МВС-11 тринатриевая соль)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

113.

Протокол B3271004

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое фармакокинетическое исследование препарата PF-05280014 в комбинации с таксотером и карбоплатином в сравнении с герцептином в комбинации с таксотером и карбоплатином в качестве неадъювантной терапии у пациентов с операбельным HER2-положительным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.09.2014 - 31.05.2016

Номер и дата РКИ № 344 от 23.06.2014

Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)

Наименование ЛП PF-05280014 (Трастузумаб)

Города Великий Новгород, Волгоград, Иркутск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

114.

Протокол 9785-CL-0122

Название протокола Многоцентровое, одногрупповое, открытое исследование II фазы для изучения безопасности применения энзалутамида у пациентов с прогрессирующим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, ранее получавших химиотерапию на основе доцетаксела

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.06.2014 - 25.05.2017

Номер и дата РКИ № 311 от 10.06.2014

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Наименование ЛП Энзалутамид (MDV3100)

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

115.

Протокол GM-IMAB-002-01

Название протокола Исследование первого применения препарата IMAB027 у человека, фазы I/II, с повышением дозы и определением эффективной дозы у пациентов с распространенным рецидивирующим раком яичника

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.05.2014 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 298 от 30.05.2014

Организация, проводящая КИ Ганимед Фармасьютикалз АГ

Наименование ЛП IMAB027

Города Воронеж, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

116.

Протокол LAP117314

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование II фазы по изучению профилактического назначения октреотида с целью уменьшения частоты и тяжести диареи у пациенток, получающих ЛАПАТИНИБ в комбинации с капецитабином по поводу метастатического рака молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.05.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 285 от 26.05.2014

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Лапатиниб (GW572016)

Города Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ханты-Мансийск, Ярославль

Фаза КИ II

117.

Протокол 673-301

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое исследование 3 фазы по изучению талазопариба (BMN 673) в сравнении с препаратом по выбору врача в 2 параллельных группах пациентов с генеративной мутацией гена BRCA с местнораспространенным и/или метастатическим раком молочной железы, которые ранее прошли курсы химиотерапии для лечения метастазов

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.05.2014 - 31.07.2020

Номер и дата РКИ № 258 от 15.05.2014

Организация, проводящая КИ «Медивэйшн Инк.» (Medivation Inc.)

Наименование ЛП Талазопариб (BMN 673)

Города Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

118.

Протокол TH-CR-415

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по сравнительной оценке пеметрекседа в сочетании с препаратом TH-302 и пеметрекседа в сочетании с плацебо при проведении химиотерапии второй линии больным распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.05.2014 - 01.03.2018

Номер и дата РКИ № 213 от 18.04.2014

Организация, проводящая КИ «Трешхолд Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП TH-302

Города Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

119.

Протокол D0819C00003

Название протокола Открытое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии олапарибом, в сравнении с химиотерапией по выбору врача, в лечении метастатического рака молочной железы с наличием генеративных мутаций BRCA1/2

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 31.05.2020

Номер и дата РКИ № 181 от 04.04.2014

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Олапариб

Города Архангельск, Казань, Липецк, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

120.

Протокол 1301.5

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование I фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой массой с целью сравнительной оценки фармакокинетических и фармакодинамических свойств препарата BI 695500 и ритуксимаба (Мабтеры®) при проведении индукционной химиотерапии первой линии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 29.02.2016

Номер и дата РКИ № 178 от 04.04.2014

Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»

Наименование ЛП BI 695500

Города Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

121.

Протокол ONC-ONC10013B-01 от 19 декабря 2013 г.

Название протокола № ONC-ONC10013B-01 Открытое исследование однократных и последующих многократных возрастающих доз препарата OНК1-0013B для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики у пациентов с прогрессирующим метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 27.03.2014 - 31.05.2017

Номер и дата РКИ № 151 от 27.03.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Авионко"

Наименование ЛП ОНК1-0013В

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

122.

Протокол GO28915

Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности применения атезолизумаба (антитела к PD-L1) в сравнении с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легких при неэффективности химиотерапии препаратами платины (ОАК)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 142 от 25.03.2014

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267)

Города Казань, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

123.

Протокол FGF117360

Название протокола Нерандомизированное открытое исследование фазы IB в нескольких группах для сравнительной оценки применения препарата GSK3052230 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином, либо в комбинации с доцетакселом, либо в виде монотерапии у пациентов с солидными злокачественными опухолями и нарушением регуляции сигнального пути FGF (фактора роста фибробластов)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.03.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 135 от 24.03.2014

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»

Наименование ЛП GSK3052230

Города Архангельск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ Ib

124.

Протокол 400-01

Название протокола Исследование II фазы пегилированного интерферона альфа-2b у пациентов с меланомой III стадии по AJCC (Tx N1-2 M0), перенесших регионарную лимфодиссекцию, проводящееся в России

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.03.2014 - 31.03.2016

Номер и дата РКИ № 121 от 14.03.2014

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП MK-4031 (Пэгинтерферон альфа-2b, Пегинтрон, Силатрон®)

Города Бердск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

125.

Протокол TDM4529g/BO25430

Название протокола Открытое, многоцентровое продлённое исследование применения трастузумаба эмтанзина в виде монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов, ранее включённых в другое исследование трастузумаба эмтанзина, спонсором которого выступала компания Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2014 - 04.04.2023

Номер и дата РКИ № 76 от 24.02.2014

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд./Дженентек Инк.

Наименование ЛП Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, RO5304020, Трастузумаб –МСС-DM1)

Города Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа

Фаза КИ III

126.

Протокол PPHM 1202

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором бавитуксимаб в комбинации с доцетакселом сравнивается с монотерапией доцетакселом у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IIIb/IV стадии, по поводу которого ранее проводилось лечение (исследование SUNRISE).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2014 - 01.05.2017

Номер и дата РКИ № 70 от 19.02.2014

Организация, проводящая КИ Перегрин Фармасьютикалс, Инк. / Клиникал Текнолоджи Сентр (Интернешнл) Лимитед

Наименование ЛП Бавитуксимаб

Города Екатеринбург, Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

127.

Протокол 010-03

Название протокола Рандомизированное исследование II/III фаз для сравнительной оценки MK-3475 (SCH900475) в двух дозах и доцетаксела у пациентов с немелкоклеточным раком легких, ранее получавших терапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.11.2013 - 27.07.2021

Номер и дата РКИ № 733 от 27.11.2013

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП MK-3475 (SCH900475)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

128.

Протокол AEZS-108-050

Название протокола Рандомизированное контролируемое исследование для сравнительной характеристики AEZS-108 и доксорубицина как методов терапии второй линии по поводу местно-распространённого рецидивирующего или метастатического рака эндометрия.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.11.2013 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 704 от 08.11.2013

Организация, проводящая КИ Аэтерна Зентарис ГмбХ

Наименование ЛП AEZS-108 (зоптарелина доксорубицин)

Города Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

129.

Протокол D0816C00002

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы по поддерживающей монотерапии олапарибом у чувствительных к препаратам платины пациентов с рецидивом рака яичников с мутацией BRCA, у которых получен полный или частичный ответ после химиотерапии, содержащей препараты платины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 03.06.2020

Номер и дата РКИ № 666 от 21.10.2013

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП AZD2281 (Олапариб, Олапариб)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

130.

Протокол CPCT-05-01

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ксалвобин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ремедика Лтд, Кипр) в сравнении с препаратом Кселода® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 662 от 21.10.2013

Организация, проводящая КИ Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство

Наименование ЛП Ксалвобин (Капецитабин)

Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

131.

Протокол GEXMab 25201

Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ПанкоМаб-ГЕКС™ в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии рецидивирующей эпителиальной карциномы яичников

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.09.2013 - 31.03.2018

Номер и дата РКИ № 546 от 02.09.2013

Организация, проводящая КИ Гликотоп ГмбХ

Наименование ЛП ПанкоМаб-ГЕКС™

Города Волгоград, Казань, Москва, Орел, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

132.

Протокол ONC-13-NSCLC/OVA-7-QUI-1b

Название протокола Открытое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики многократных возрастающих доз ингибитора гистон-деацетилазы Квизиностата на фоне химиотерапии по схемам Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и раком яичников (вторая и последующие линии)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.08.2013 - 31.05.2016

Номер и дата РКИ № 541 от 28.08.2013

Организация, проводящая КИ ООО "НьюВак"

Наименование ЛП JNJ-26481585-AAC (Квизиностат)

Города Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ Ib

133.

Протокол E7080-G000-304

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности ленватиниба и сорафениба при проведении терапии первой линии пациентам с нерезектабельным печеночно-клеточным раком

Терапевтическая область Общая практика

Дата начала и окончания КИ 14.08.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 521 от 14.08.2013

Организация, проводящая КИ Эйсай Лтд.

Наименование ЛП E7080 (ленватиниб)

Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

134.

Протокол BIND-014-005

Название протокола Открытое многоцентровое исследование 2 фазы безопасности и эффективности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом для инъецируемой суспензии) в качестве терапии второй линии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.08.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 502 от 08.08.2013

Организация, проводящая КИ БАЙНД Терапьютикс, Инк. (BIND Therapeutics, Inc.)

Наименование ЛП BIND-014

Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ II

135.

Протокол PCI-32765DBL3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы применения ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), препарата PCI-32765 (Ибрутиниб), в комбинации с Ритуксимабом, Циклофосфамидом, Доксорубицином, Винкристином и Преднизоном (R-CHOP) у пациентов с впервые выявленной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой негерминального происхождения

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 05.08.2013 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 492 от 05.08.2013

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)

Города Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск

Фаза КИ III

136.

Протокол 09-09

Название протокола Исследование II фазы по оценке ригосертиба, применяемого перорально при лечении пациентов с резистентным к препаратам платины рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком при наличии или отсутствии инфицирования папилломавирусом человека

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 497 от 05.08.2013

Организация, проводящая КИ «Онконова Терапьютикс Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП ON 01910.Na, ригосертиб натрия

Города Ижевск, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

137.

Протокол ИБХ-СК01

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, параллельно-групповое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Стемокин® у пациентов, получающих доксорубицин и циклофосфамид в качестве комбинированной терапии рака молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.08.2013 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 490 от 01.08.2013

Организация, проводящая КИ ООО «Фарма Био»

Наименование ЛП Стемокин®

Города Воронеж, Краснодар, Курск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ II

138.

Протокол МО28295

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое по схеме лечения многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности двух различных схем лечения Висмодегибом у пациентов с множественными базальноклеточными карциномами

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 452 от 19.07.2013

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Висмодегиб (GDC-0449)

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

139.

Протокол ET743-OVC-3006

Название протокола Рандомизированное открытое сравнительное исследование комбинации препаратов ЙОНДЕЛИС и ДОКСИЛ (КЕЛИКС) и монотерапии препаратом ДОКСИЛ (КЕЛИКС) для лечения распространенных рецидивирующих форм эпителиального рака яичников, первичного перитонеального рака или рака фаллопиевых труб

Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 12.07.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 435 от 12.07.2013

Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика Н.В.»

Наименование ЛП Трабектедин (Йонделис®)

Города Архангельск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нальчик, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

140.

Протокол PUMA-NER-1301

Название протокола Сравнительное исследование нератиниба и лапатиниба, применяемых в сочетании с капецитабином для лечения метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам (кодовое название исследования NALA)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.07.2013 - 30.06.2019

Номер и дата РКИ № 427 от 09.07.2013

Организация, проводящая КИ Пума Биотехнолоджи Инкорпорэйтед

Наименование ЛП Нератиниб (HKI-272)

Города Архангельск, Брянск, Екатеринбург, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

141.

Протокол EMR200592-001

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности гемцитабина в сочетании с TH-302 по сравнению с терапией гемцитабином в сочетании с плацебо у ранее не леченных пациентов с метастатической или местнораспространенной неоперабельной аденокарциномой поджелудочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.06.2013 - 31.05.2016

Номер и дата РКИ № 388 от 21.06.2013

Организация, проводящая КИ Мерк КГаА/Merck KGaA

Наименование ЛП TH-302

Города Архангельск, Барнаул, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

142.

Протокол CLCL161A2201

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование II фазы по изучению неоадъювантной еженедельной терапии паклитакселом в сочетании с препаратом LCL161 или без него у пациенток с тройным негативным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.06.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 355 от 13.06.2013

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LCL161

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ II

143.

Протокол PCI-32765MCL3002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с впервые диагностированной лимфомой из клеток мантийной зоны

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.04.2013 - 05.03.2022

Номер и дата РКИ № 247 от 10.04.2013

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск

Фаза КИ III

144.

Протокол GO28399

Название протокола Открытое, расширенное (продленное) исследование терапии вемурафенибом пациентов с положительными на мутацию BRAFv600 злокачественными опухолями, ранее включенных в предшествующий протокол по изучению вемурафениба

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 30.04.2020

Номер и дата РКИ № 241 от 08.04.2013

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO5185426 (Вемурафениб)

Города Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа

Фаза КИ IV

145.

Протокол 20120283

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ABP 980 в сравнении с Трастузумабом у пациентов с раком молочной железы на ранних стадиях, с положительным HER2 статусом

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.04.2013 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 230 от 05.04.2013

Организация, проводящая КИ Амджен Инк.

Наименование ЛП ABP 980

Города Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

146.

Протокол 9090-14

Название протокола Рандомизированное исследование III фазы, направленное на сравнение комбинированной терапии ганетеспибом в сочетании с доцетакселом и монотерапии доцетакселом, проводимой пациентам с распространенной немелкоклеточной аденокарциномой легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 23.03.2017

Номер и дата РКИ № 212 от 01.04.2013

Организация, проводящая КИ «Синта Фармасьютикалз Корпорэйшн»

Наименование ЛП Ганетеспиб

Города Бердск, Брянск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Орел, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

147.

Протокол GO28053

Название протокола Открытое исследование I фазы, направленное на оценку влияния тяжелой печеночной недостаточности на фармакокинетику и безопасность применения вемурафениба у пациентов со злокачественными, положительными на BRAFv600 мутацию, опухолями.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 01.04.2017

Номер и дата РКИ № 193 от 22.03.2013

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Вемурафениб (RO5185426)

Города Краснодар, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

148.

Протокол 04/12

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Блеомицин-ЛЭНС, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15 мг (активности)/15ЕД (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Блеоцин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15 мг (Ниппон Каяку Ко. Лтд, Япония) у мужчин с распространенными герминогенными опухолями.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 192 от 22.03.2013

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"

Наименование ЛП Блеомицин-ЛЭНС (Блеомицин)

Города Барнаул, Казань, Калуга, Магнитогорск, Москва, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тамбов

Фаза КИ III

149.

Протокол BCD-020-3

Название протокола Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ритуксимаб производства ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.03.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 178 от 18.03.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-020 (Ритуксимаб)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Курск, Липецк, Москва, Обнинск, Орел, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тольятти, Тула, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

150.

Протокол PCI-32765FLR2002

Название протокола Открытое, многоцентровое, не сравнительное, исследование 2ой фазы препарата PCI-32765 (ибрутиниб) у пациентов с рефрактерной фолликулярной лимфомой

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 20.02.2013 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 113 от 20.02.2013

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)

Города Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ II

151.

Протокол PKB116611

Название протокола Открытое исследование I/II фазы по изучению препарата GSK2110183 в комбинации с карбоплатином и паклитакселом для пациентов с резистентным к препаратам платины раком яичников

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2013 - 17.01.2016

Номер и дата РКИ № 51 от 21.01.2013

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн /GlaxoSmithKline

Наименование ЛП GSK2110183

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

152.

Протокол CBKM120F2303

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению терапии препаратом BKM120 и фулвестрантом у женщин в постменопаузе с гормон-рецептор позитивным и HER2-негативным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, ранее получавших ингибиторы ароматазы, у которых произошло прогрессирование заболевания во время или после терапии на основе mTOR-ингибитора

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.01.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 37 от 18.01.2013

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП BKM120

Города Курск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

153.

Протокол I4X-MC-JFCL

Название протокола Рандомизированное многоцентровое открытое исследование II фазы по сравнительной оценке режима паклитаксел/карбоплатин в комбинации с нецитумумабом либо без него в качестве 1-й линии терапии у пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) IV стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.03.2013 - 01.05.2017

Номер и дата РКИ № 17 от 16.01.2013

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП IMC-11F8; LY3012211 (Нецитумумаб)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ II

154.

Протокол ЛТ-1-12

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование синтетического гемостимулятора пептидной природы, вводимого больным раком молочной железы на фоне миелосупрессивной химиотерапии

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.01.2013 - 20.08.2013

Номер и дата РКИ № 9 от 11.01.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "ФАРМА ВАМ"

Наименование ЛП Литан

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

155.

Протокол TV1011-LC-303

Название протокола Международное, рандомизированное, открытое исследование 3-й фазы, в котором кустирсен (TV-1011/OGX-011) в комбинации с доцетакселом сравнивается с доцетакселом в качестве второй линии терапии у пациентов с распространённым или метастатическим (IV стадия) немелкоклеточным раком лёгкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.01.2013 - 31.07.2018

Номер и дата РКИ № 10 от 11.01.2013

Организация, проводящая КИ ОнкоДженекс Текнолоджис Инк.

Наименование ЛП TV-1011/OGX-011 (Кустирсен натрий)

Города Архангельск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ III

156.

Протокол BAY 73-4506 / 15967

Название протокола Открытое исследование фазы IIIb применения регорафениба у пациентов с метастатическим колоректальным раком, прогрессирующим после стандартной терапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.01.2013 - 31.03.2016

Номер и дата РКИ № 6 от 10.01.2013

Организация, проводящая КИ Байер ХелсКэр АГ

Наименование ЛП Регорафениб

Города Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Оренбург, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

157.

Протокол HT-ANAM-301

Название протокола Анаморелина гидрохлорид для лечения кахексии при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ): рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III-ей фазы по оценке безопасности и эффективности анаморелина гидрохлорида для лечения кахексии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого - РОМАНА 1

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2013 - 28.02.2015

Номер и дата РКИ № 603 от 27.12.2012

Организация, проводящая КИ Хелсинн Терапьютикс (США), Инк.

Наименование ЛП Анаморелина гидрохлорид

Города Екатеринбург, Краснодар, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

158.

Протокол CA209-017

Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению препарата BMS-936558 с доцетакселом у пациентов с распространенным или метастатическим ороговевающим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2012 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 586 от 20.12.2012

Наименование ЛП BMS-936558 (Ниволумаб)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

159.

Протокол CA209-025

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование фазы III препарата Ниволумаб (BMS-936558) в сравнении с препаратом эверолимус у пациентов с распространенным или метастатическим светлоклеточным раком почки, ранее получавших антиангиогенную терапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.04.2013 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 587 от 20.12.2012

Наименование ЛП BMS-936558 (Anti-PD1 / MDX1106 / ONO-4538)

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

160.

Протокол К-12 версии 1.0

Название протокола № К-12 Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препарата Кабецин (Капецитабин 500 мг производства ЗАО Фарм-синтез, Россия) по сравнению с препаратом Кселода (Капецитабин 500 мг производства F. Hoffman-La Roche, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2013 - 01.09.2014

Номер и дата РКИ № 569 от 14.12.2012

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"

Наименование ЛП Кабецин (Капецитабин)

Города Волгоград, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ Биоэквивалентность

161.

Протокол PX-866-002

Название протокола Исследование I/II фазы по оценке препарата PX 866 в сочетании с доцетакселом при лечении пациентов с солидными опухолями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 558 от 07.12.2012

Организация, проводящая КИ «Онкотиреон Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП PX-866

Города Архангельск, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Ярославль

Фаза КИ I-II

162.

Протокол 031-00

Название протокола Рандомизированное двойное слепое параллельное исследование III фазы с контролем по активному препарату сравнения и маскированием в условиях исследовательского центра, для изучения эффективности и безопасности фосапрепитанта димеглумина при однократном внутривенном введении в дозе 150 мг с целью профилактики тошноты и рвоты, индуцированных умеренно эметогенной химиотерапией (CINV).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.12.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 554 от 03.12.2012

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП МК-0517 (Фосапрепитанта димеглумин, )

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

163.

Протокол MYL-Her3001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы III в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения препарата Геркулес в сочетании с такcаном по сравнению с Герцептином в сочетании с такcаном в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2012 - 31.10.2018

Номер и дата РКИ № 548 от 29.11.2012

Организация, проводящая КИ Mилан Гмбх

Наименование ЛП Трастузумаб (Геркулес)

Города Архангельск, Белгород, Казань, Курск, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Ярославль

Фаза КИ III

164.

Протокол GC-627-02

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование Фазы II, с активным контролем, с подбором дозы F-627 у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2012 - 31.01.2015

Номер и дата РКИ № 549 от 29.11.2012

Организация, проводящая КИ "Генерон (Шанхай) Корпорейшн Лтд."

Наименование ЛП F-627

Города Краснодар, Магнитогорск, Москва, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ II

165.

Протокол BMC 2011-02

Название протокола Исследование оптимальной продолжительности лечения и кумулятивной дозы препарата ВР-С1 у пациентов с раком молочной железы и отдаленными метастазами

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2012 - 01.03.2017

Номер и дата РКИ № 520 от 16.11.2012

Организация, проводящая КИ Меабко А/С

Наименование ЛП BP-C1

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

166.

Протокол BMC 2011-1

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное исследование BP-C1 и сходного по виду плацебо на пациентах с метастатическим раком молочной железы (IIb фаза)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.11.2012 - 01.12.2013

Номер и дата РКИ № 519 от 16.11.2012

Организация, проводящая КИ Меабко А/С

Наименование ЛП BP-C1

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

167.

Протокол МЕК116513

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнению комбинации ингибитора BRAF дабрафениба и ингибитора MEK траметиниба с ингибитором BRAF вемурафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с нерезектабельной (IIIC стадии) или метастатической (IV стадии) кожной меланомой, положительной по мутациям BRAF V600E/K

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 12.11.2012 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 511 от 12.11.2012

Организация, проводящая КИ «Новартис Фарма АГ»

Наименование ЛП GSK1120212B (Траметиниб) + GSK2118436B (Дабрафениб)

Города Казань, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск

Фаза КИ III

168.

Протокол 04-22

Название протокола Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии гемцитабином и терапии препаратом ON 01910.Na в сочетании с гемцитабином, проводимых больным метастатическим раком поджелудочной железы, которые ранее не проходили лечения по данному показанию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.11.2012 - 30.06.2015

Номер и дата РКИ № 484 от 02.11.2012

Организация, проводящая КИ Онконова Терапьютикс Инкорпорэйтед

Наименование ЛП ON 01910.Na

Города Архангельск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Омск, Орел, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

169.

Протокол APO-Peg-03

Название протокола (2011-002678-21) Фаза III, рандомизированное, активно-контролируемое, слепое для оценивающего исследователя, исследование безопасности и эффективности Пегилированного Апо-Филграстима по сравнению с зарегистрированным в США и ЕС Неуластa® у субъектов с раком молочной железы IIa, IIb или IIIa стадий, получающих адьювантную ТАС противораковую химиотерапию

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 02.11.2012 - 31.08.2014

Номер и дата РКИ № 485 от 02.11.2012

Организация, проводящая КИ Апотекс Инк

Наименование ЛП Пегилированный Aпo-Филграстим (Пегфилграстим)

Города Белгород, Казань, Москва, Обнинск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ III

170.

Протокол CBMK120F2302

Название протокола № CBКМ120F2302 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению терапии препаратом BKM120 и фулвестрантом у женщин в постменопаузе с гормон-рецептор позитивным и HER2-негативным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы и прогрессированием на фоне терапии ингибиторами ароматазы или после нее

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.10.2012 - 30.04.2018

Номер и дата РКИ № 450 от 22.10.2012

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП BKM120

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

171.

Протокол CBKM120F2202

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II/III фазы по изучению комбинированной терапии препаратом BKM120 и паклитакселом у больных с HER2-негативным неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с активацией сигнального пути PI3K или без него

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.10.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 437 от 16.10.2012

Организация, проводящая КИ Novartis Pharma AG

Наименование ЛП BKM120

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ II

172.

Протокол RPH-002-01

Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование эквивалентности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® по фармакокинетическим параметрам с оценкой переносимости, фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата RPH-002 у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи после неэффективной химиотерапии на основе препаратов платины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.10.2012 - 25.02.2016

Номер и дата РКИ № 435 от 15.10.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО «Р-Фарм»

Наименование ЛП RPН-002

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

173.

Протокол OGX-011-12

Название протокола Рандомизированное исследование 3-й фазы по сравнению применения кабазитаксела/преднизона в комбинации с кустирcеном (OGX-011) и кабазитаксела/преднизона в качестве химиотерапии второй линии у мужчин с метастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации

Терапевтическая область Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 394 от 10.10.2012

Организация, проводящая КИ ОнкоГенекс Технолоджис Инк.

Наименование ЛП кустирсен (OGX-011)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ III

174.

Протокол MIP-1404-201

Название протокола Исследование II фазы по оценке достоверности результатов радиоизотопного сканирования с использованием препарата 99mTc-MIP-1404 путем сопоставления с результатами гистологического исследования при обследовании больных раком предстательной железы с высоким риском метастазирования, которым проводятся радикальная простатэктомия и расширенная тазовая лимфаденэктомия

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.10.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 384 от 04.10.2012

Организация, проводящая КИ «Молекьюлар Инсайт Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП 99mTc-MIP-1404

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

175.

Протокол PCI-32765MCL3001

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое, многоцентровое исследование III фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТБК), в сравнении с Темсиралимусом у пациентов c лимфомой из клеток мантийной зоны с прогрессированием или отсутствием эффекта, получивших как минимум одну линию предшествующей терапии

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 04.10.2012 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 388 от 04.10.2012

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)

Города Белгород, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск

Фаза КИ III

176.

Протокол GM-IMAB-001-03

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата IMAB362 на фоне терапии первой линии по схеме EOX (эпирубицином, оксалиплатином и капецитабином), проводимой пациентам с распространенной аденокарциномой желудка, пищевода или пищеводно-желудочного соединения с экспрессией белков CLDN18.2 (FAST).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2012 - 01.04.2019

Номер и дата РКИ № 353 от 20.09.2012

Организация, проводящая КИ «Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП IMAB362

Города Архангельск, Брянск, Великий Новгород, Екатеринбург, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

177.

Протокол GO25632

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, направленное на оценку эффективности и безопасности терапии 1 линии бевацизумабом в сочетании с паклитакселом в сравнении с паклитакселом в сочетании с плацебо, проводимой пациентам с метастатическим раком молочно й железы без экспрессии рецепторов HER2, а также на изучение связанных с бевацизумабом биомаркеров

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 20.09.2012 - 30.11.2018

Номер и дата РКИ № 361 от 20.09.2012

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство в Москве

Наименование ЛП RO4876646 (Бевацизумаб, Авастин®)

Города Казань, Рязань, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

178.

Протокол 113172 (WT1-AS15-BRS-001 (NEOADJ)

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование I/II фазы по изучению безопасности, иммуногенности и клинической активности неоадъювантной терапии антигенспецифичным противоопухолевым иммунотерапевтическим средством WT1-A10 + AS15 в комбинации со стандартной терапией у больных с WT1-положительным раком молочной железы II или III стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 30.06.2015

Номер и дата РКИ № 326 от 10.09.2012

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА

Наименование ЛП GSK2302024A (WT1-A10 + AS15 ASCI)

Города Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

179.

Протокол PCI-32765MCL2001

Название протокола Многоцентровое открытое исследование 2ой фазы, проводимое в единственной лечебной группе для оценки эффективности и безопасности монотерапии препаратом Ибрутиниб, ингибитором тирозинкиназы Брутона (ТКБ), у пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны при прогрессировании заболевания после терапии Бортезомибом

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 297 от 30.08.2012

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернейшнл НВ

Наименование ЛП Ибрутиниб (PCI-32765)

Города Краснодар, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

180.

Протокол D791LC00001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, параллельное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ИРЕССА ТМ 250 мг, которую продолжают принимать пациенты в дополнении к химиотреапии по сравнению только с химиотерапией, позитивные по мутации рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR) с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого и имеющие прогрессию на фоне приема препарата ИРЕССА ТМ в качестве терапии первой линии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 294 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ АстраЗенека AB

Наименование ЛП Иресса (Гефитиниб)

Города Волгоград, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

181.

Протокол 11-PIR-11

Название протокола Многоцентровое открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке препарата NKTR-102 в сравнении с препаратом по выбору исследователя при лечении пациентов с местнорецидивирующим или метастатическим раком молочной железы, которые в прошлом проходили терапию препаратом антрациклинового ряда, препаратом таксанового ряда и капецитабином

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 28.02.2016

Номер и дата РКИ № 259 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ Нектар Терапьютикс

Наименование ЛП NKTR-102

Города Москва, Санкт-Петербург, Сочи

Фаза КИ III

182.

Протокол BCD-021-02

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-021 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Авастин (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) в сочетании с химиотерапией по схеме паклитаксел+карбоплатин у больных распространенным неоперабельным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 04.11.2017

Номер и дата РКИ № 232 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-021 (Бевацизумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Воронеж, Иркутск, Казань, Краснодар, Курск, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс

Фаза КИ III

183.

Протокол EC-FV-07

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование II фазы по сравнительной оценке препарата EC145 в режиме монотерапии или в сочетании с доцетакселом и доцетаксела в режиме монотерапии при введении больным немелкоклеточным раком легкого с экспрессией рецепторов фолиевой кислоты [FR(++)] в рамках терапии второй линии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 31.07.2015

Номер и дата РКИ № 245 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ «Эндоцит, Инк.»

Наименование ЛП EC145

Города Екатеринбург, Казань, Липецк, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ II

184.

Протокол BE04–CAP–Rph

Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности Капецитабин 500 мг (НоваЛек Фармасьютикал Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с Кселода 500 мг (Хоффман Ля Рош, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 220 от 03.08.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Джодас Экспоим"

Наименование ЛП Капецитабин

Города Воронеж, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ Биоэквивалентность

185.

Протокол 20101129

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы препарата AMG 386 совместно с Паклитакселом и карбоплатином в качестве терапии первой линии у женщин с эпителиальным раком яичников, первичным раком брюшины или раком фаллопиевых труб III-IV стадии FIGO

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 30.07.2012 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 170 от 30.07.2012

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП AMG 386

Города Архангельск, Воронеж, Краснодар, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

186.

Протокол МО28048

Название протокола Проспективное, нерандомизированное, многоцентровое, международное, открытое исследование III фазы в двух группах для оценки безопасности трастузумаба, вводимого подкожно самостоятельно или с посторонней помощью в рамках адъювантной терапии у пациентов с операбельной HER2-позитивной опухолью молочной железы на ранних стадиях (исследование SafeHer)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.06.2012 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 152 от 27.06.2012

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Трастузумаб (RO0452317, Герцептин)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

187.

Протокол MO25757

Название протокола Несравнительное, открытое, многоцентровое, расширенное исследование применения бевацизумаба у пациентов с солидными опухолями, которые получали исследуемый препарат бевацизумаб на момент завершения исследования, спонсируемого компаниями Хоффманн-Ля Рош и/или Дженентек.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.06.2012 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 124 от 13.06.2012

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO4876646 (Бевацизумаб, Авастин)

Города Барнаул, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III-IV

188.

Протокол D4200C00097

Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое исследование, проводимое в двух группах пациентов с целью оценки безопасности и эффективности вандетаниба, применяемого в дозах 150 и 300 мг в сутки для лечения пациентов, страдающих нерезектабельным местнораспространенным или метастатическим медуллярным раком щитовидной железы, у которых наблюдается прогрессирование заболевания или у которых отмечаются симптомы заболевания

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.07.2012 - 28.02.2015

Номер и дата РКИ № 85 от 28.05.2012

Организация, проводящая КИ «АстраЗенека АВ»

Наименование ЛП ZD6474 (Вандетаниб)

Города Казань, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

189.

Протокол МЕК115306

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по сравнению комбинации ингибитора BRAF дабрафениба и ингибитора MEK траметиниба с комбинацией дабрафениба и плацебо в качестве терапии первой линии у пациентов с нерезектабельной (IIIC стадии) или метастатической (IV стадии) кожной меланомой, положительной по мутациям BRAF V600E/K

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 70 от 22.05.2012

Организация, проводящая КИ «Новартис Фарма АГ»

Наименование ЛП Дабрафениб + Траметиниб (GSK2118436B + GSK1120212B)

Города Барнаул, Казань, Красноярск, Магнитогорск, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск

Фаза КИ III

190.

Протокол CRAD001L2404

Название протокола Открытое многоцентровое исследование II фазы по изучению эффективности и безопасности эверолимуса в качестве второй линии терапии у пациентов с метастатическим почечноклеточным раком (RECORD-4)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 77 от 22.05.2012

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП RAD001 (Эверолимус, Афинитор)

Города Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

191.

Протокол OAM4971g

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором будет оцениваться эффективность и безопасность препарата Метмаб в комбинации с препаратом Тарцева® (эрлотиниб) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и положительным результатом ИГХ анализа на экспрессию рецептора Met, которые ранее получили стандартную химиотерапию по поводу распространенной или метастатической стадии заболевания.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 78 от 22.05.2012

Организация, проводящая КИ Дженентек Инк.

Наименование ЛП Метмаб/MetMAb , PRO143966, RO5190258, RO5490258 (Онартузумаб, )

Города Краснодар, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ III

192.

Протокол PH3-01

Название протокола Исследование НейВакса™, применяемого для профилактики рецидивов рака молочной железы на ранней стадии заболевания с поражением лимфатических узлов при низком или среднем уровне экспрессии рецепторов HER2 (кодовое название исследования PRESENT)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.05.2012 - 14.05.2017

Номер и дата РКИ № 33 от 14.05.2012

Организация, проводящая КИ "Галена Биофарма Инкорпорэйтед"

Наименование ЛП НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™)

Города Архангельск, Барнаул, Бердск, Великий Новгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Хабаровск, Ярославль

Фаза КИ III

193.

Протокол СА184-124

Название протокола Рандомизированное незаслепленное исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности Ипилимумаба в сравнении с Пеметрекседом у пацентов с рецедивирующим/IV стадии несквамозным немелкоклеточным раком легких, у которых отсутствует прогрессирование заболевания после проведения четырех курсов платиносодержащей химиотерапии, назначенной в качестве первой линии

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 16.03.2016

Номер и дата РКИ № 16 от 10.05.2012

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия

Наименование ЛП Ипилимумаб (BMS-734016)

Города Казань, Краснодар, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Уфа

Фаза КИ II

194.

Протокол МО25616

Название протокола Открытое, несравнительное, многоцентровое исследование II фазы по оценке безопасности препарата Висмодегиб (GDC 0449) у пациентов с местно-распространенной или метастатической базальноклеточной карциномой (БКК)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.04.2012 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 925 от 27.04.2012

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Висмодегиб (GDC-0449)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

195.

Протокол TS-P04834

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Ролапитанта для предотвращения тошноты и рвоты, обусловленных проведением химиотерапии (CINV), у пациентов, получающих среднеэметогенную химиотерапию (МEC)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.05.2012 - 30.06.2014

Номер и дата РКИ № 910 от 24.04.2012

Организация, проводящая КИ Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.)

Наименование ЛП Ролапитант

Города Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тамбов, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

196.

Протокол TS-P04832

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Ролапитанта для предотвращения тошноты и рвоты, обусловленных проведением химиотерапии (CINV), у пациентов, получающих высокоэметогенную химиотерапию (HEC)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.05.2012 - 30.06.2014

Номер и дата РКИ № 908 от 23.04.2012

Организация, проводящая КИ Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.)

Наименование ЛП Ролапитант

Фаза КИ III

197.

Протокол SD009-001

Название протокола Пилотное исследование биоэквивалентности препаратов доцетаксела, применяемых по трем схемам (препарата SD009 без премедикации антигистаминными препаратами, препарата SD009 с премедикацией антигистаминными средствами и Таксотера с премедикацией стероидными препаратами), предусматривающее в дальнейшем длительное лечение препаратом SD009 с премедикацией антигистаминными препаратами

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.04.2012 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 890 от 18.04.2012

Организация, проводящая КИ СайДоус ЛЛК

Наименование ЛП SD009 (Доцетаксел)

Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

198.

Протокол BO27798

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование IIIb фазы по сравнению двух дозировок трастузумаба, каждой в комбинации с цисплатином/капецитабином в качестве первой линии терапии у пациентов с HER2-положительной метастатической аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения, не получавших ранее лечения метастазирующего рака.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2012 - 01.03.2019

Номер и дата РКИ № 858 от 04.04.2012

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO 45-2317 (Трастузумаб, Герцептин)

Города Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тула

Фаза КИ IIIb

199.

Протокол CBL0137/OR/1

Название протокола Многоцентровое исследование 1б фазы по эскалации дозы CBL0137 для перорального приема у больных прогрессирующими солидными опухолями (Протокол )

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.04.2012 - 01.03.2020

Номер и дата РКИ № 847 от 02.04.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Инкурон"

Наименование ЛП СБЛ0137 (CBL0137)

Города Архангельск, Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ Ib

200.

Протокол L00070 IN 309 F0

Название протокола Исследование 3 фазы с целью сравнения винфлунина для внутривенного введения в комбинации с метотрексатом и монотерапии метотрексатом у больных с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших химиотерапию препаратами платины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.03.2012 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 842 от 30.03.2012

Организация, проводящая КИ «Пьер Фабр Медикаман», Франция

Наименование ЛП Винфлунин (Винфлунина дитартрат, ЖАВЛОР®)

Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Тула, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

201.

Протокол TIDE-11-10

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в два этапа с целью подтверждения целесообразности разработки элсиглутида (ZP1846) и оценки его эффективности при подкожном введении больным колоректальным раком для профилактики диареи, вызываемой химиотерапией с применением 5-фторурацила

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.03.2012 - 30.04.2013

Номер и дата РКИ № 833 от 29.03.2012

Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»

Наименование ЛП Элсиглутид (ZP1846)

Города Архангельск, Курск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ II

202.

Протокол OSI-906-202

Название протокола Исследование фаз 1/2 по оценке прерывистого и непрерывного применения препарата OSI-906 и еженедельного применения паклитаксела у пациентов с рецидивирующим эпителиальным раком яичников (и другими солидными опухолями)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.03.2012 - 15.04.2014

Номер и дата РКИ № 826 от 28.03.2012

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.

Наименование ЛП OSI-906 (линситиниб)

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

203.

Протокол М12-895

Название протокола Рандомизированное фазы 2 исследование эффективности и переносимости велипариба в комбинации с темозоломидом или велипариба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в сравнении с плацебо плюс карбоплатин и паклитаксел у пациентов с мутацией гена BRCA1 или BRCA2 и метастатическим раком молочной железы.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2012 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 813 от 26.03.2012

Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк.”

Наименование ЛП АВТ-888 (Велипариб)

Города Волгоград, Казань, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск

Фаза КИ II

204.

Протокол СА184-169

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое сравнительное исследование фазы III применения Ипилимумаба в дозировках 3 мг/кг и 10 мг/кг у пациентов с неоперабельной и метастатической меланомой, ранее получавших и не получавших лечения

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 30.03.2012 - 17.10.2014

Номер и дата РКИ № 804 от 22.03.2012

Наименование ЛП BMS-734016/MDX010 (Ипилимумаб)

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

205.

Протокол СА184-156

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке эффективности ипилимумаба в комбинации с этопозидом/препаратами платины в сравнении с этопозидом/препаратами платины у пациентов с впервые диагностированным мелкоклеточным раком легких в распространенной стадии заболевания (РС-МКРЛ

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.03.2012 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 805 от 22.03.2012

Наименование ЛП BMS-734016/MDX010 (Ипилимумаб)

Города Краснодар, Курск, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

206.

Протокол ACT11705

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности препарата SSR411298 в качестве вспомогательного средства лечения болевого синдрома у онкологических пациентов

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.02.2012 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 721 от 17.02.2012

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция

Наименование ЛП SSR411298

Города Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IIa

207.

Протокол ONO-7746POU003

Название протокола Открытое исследование оценки безопасности,фармакокинетики и фармакодинамики препарата ONO-7746, применяемого многократно в повышающихся дозах у взрослых онкологических пациентов с тромбоцитопенией, обусловленной химиотерапией

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.02.2012 - 30.06.2014

Номер и дата РКИ № 696 от 09.02.2012

Организация, проводящая КИ ОНО Фармасьютикал Ко., Лтд

Наименование ЛП ONO-7746

Города Архангельск, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Тула, Уфа

Фаза КИ I

208.

Протокол B1271004

Название протокола Рандомизированное, несравнительное исследование фазы 2 по оценке эффективности PF-04691502 и PF-05212384 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.02.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 694 от 07.02.2012

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк, США

Наименование ЛП PF-05212384 + PF-04691502 (, )

Города Краснодар, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ II

209.

Протокол TAMI-P2-NSCLC-01

Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование ІІb фазы, направленное на оценку тамибаротена в сравнении с плацебо при применении на фоне терапии первой линии паклитакселом и карбоплатином, проводимой больным распространенным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2012 - 01.05.2014

Номер и дата РКИ № 673 от 30.01.2012

Организация, проводящая КИ «СайтРекс Корпорэйшн»

Наименование ЛП тамибаротен (, )

Города Архангельск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ IIb

210.

Протокол E7389-G000-302

Название протокола Открытое, Рандомизированное, Многоцентровое Исследование Фазы 3 для Сравнения Эффективности и Безопасности Эрибулина по Сравнению с Лечением, Назначенным Лечащим Врачом, у Пациентов с Распространенным Немелкоклеточным Раком Легких

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.12.2011 - 01.02.2015

Номер и дата РКИ № 603 от 23.12.2011

Организация, проводящая КИ Эйсай лимитед

Наименование ЛП E7389 (Эрибулина мезилат)

Города Барнаул, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

211.

Протокол G300505

Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и нетаксановых препаратов

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.12.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 590 от 21.12.2011

Организация, проводящая КИ GTx, Inc

Наименование ЛП GTx-024

Города Владимир, Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Челябинск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

212.

Протокол G300504

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.12.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 589 от 21.12.2011

Организация, проводящая КИ GTx, Inc

Наименование ЛП GTx-024 (, )

Фаза КИ III

213.

Протокол AXL-003

Название протокола Рандомизированное открытое исследование ІІ фазы по сравнительной оценке препарата AXL1717 (ингибитора рецепторов IGF-1) и доцетаксела, применяемых для лечения больных местнораспространенной или метастатической плоскоклеточной карциномой или аденокарциномой легкого, которым ранее проводилась терапия по данным показаниям

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 554 от 08.12.2011

Организация, проводящая КИ «Акселар АБ»

Наименование ЛП AXL1717

Города Екатеринбург, Курск, Москва, Новосибирск, Орел, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тула, Челябинск

Фаза КИ II

214.

Протокол HT-ANAM-303

Название протокола Анаморелина гидрохлорид для лечения кахексии при немелкоклеточном раке лёгкого (НМРЛ): продлённое исследование (ROMANA-3)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.11.2011 - 12.05.2014

Номер и дата РКИ № 483 от 11.11.2011

Организация, проводящая КИ Хелсинн Терапьютикс (США), Инк.

Наименование ЛП анаморелина гидрохлорид (, )

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

215.

Протокол 212082BCA2001

Название протокола Рандомизированное открытое исследование применения комбинации препаратов абиратерона ацетата (JNJ-212082) и преднизона отдельно или в сочетании с экcеместаном у женщин в постменопаузе с эстроген-позитивным (ER+) метастатическим раком молочной железы при прогрессировании заболевания после применения летрозола или анастразола

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.11.2011 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 471 от 08.11.2011

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-212082 (Абиратерона ацетат)

Города Владимир, Казань, Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Уфа, Челябинск

Фаза КИ II

216.

Протокол MO22982

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, перекрестное исследование по оценке предпочтения пациента и удовлетворенности медицинских работников (МР) в отношении подкожного (п/к) введения трастузумаба при HER2-позитивной опухоли молочной железы на ранних стадиях (РМЖрс)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 03.11.2011 - 29.02.2016

Номер и дата РКИ № 464 от 03.11.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Трастузумаб (RO0452317, Герцептин)

Города Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

217.

Протокол HALO-109-201

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Ib/II фазы по сравнительной оценке гемцитабина в сочетании с препаратом PEGPH20 (пэгилированной рекомбинантной гиалуронидазой человека) и гемцитабина в сочетании с плацебо при лечении больных раком поджелудочной железы IV стадии, которым ранее не проводилось терапии по данному показанию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.10.2011 - 31.07.2014

Номер и дата РКИ № 458 от 31.10.2011

Организация, проводящая КИ «Халозим Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП PEGPH20 (пэгилированная рекомбинантная гиалуронидаза человека)

Города Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ Ib

218.

Протокол D0102C00004

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности AZD8931 в комбинации с анастрозолом в сравнении с монотерапией анастрозолом у женщин после менопаузы с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, позитивным по гормональным рецепторам, без предшествующей эндокринной терапии (MINT)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.10.2011 - 30.08.2015

Номер и дата РКИ № 442 от 24.10.2011

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП AZD8931

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

219.

Протокол IPM3001

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения комбинации доксорубицина и палифосфамида-трис в сравнении с комбинацией доксорубицина и плацебо у пациентов с метастатической саркомой мягких тканей, по поводу которой ранее не проводилось лечение (Исследование PICASSO III)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.10.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 433 от 19.10.2011

Организация, проводящая КИ «Зиофарм Онколоджи Инк.», США

Наименование ЛП Зимафос™ (Палифосфамид-трис)

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

220.

Протокол MM-121-02-02-03 (ARD11588)

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2 по изучению комбинации экземестана +/- MM-121 у женщин в постменопаузе с Her2-отрицательным местно распространенным или метастатическим раком молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов (ER+) и/или положительными рецепторами прогестерона (PR+).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.10.2011 - 30.09.2014

Номер и дата РКИ № 434 от 19.10.2011

Организация, проводящая КИ Мерримак Фармасьютикалз

Наименование ЛП MM-121 (рекомбинантное человеческое моноклональное антитело)

Города Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

221.

Протокол OAS-11PAC-W

Название протокола Клиническое исследование I фазы по определению дозы при еженедельном введении препарата Пакликал® пациентам с метастатическим раком молочной железы

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 05.10.2011 - 30.04.2015

Номер и дата РКИ № 395 от 05.10.2011

Организация, проводящая КИ «Оазмия Фармасьютикал ЭйБи»

Наименование ЛП Пакликал® (Паклитаксел ®, мицеллярный паклитаксел)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ IIa

222.

Протокол OAS-11PAC-W-fu

Название протокола Клиническое исследование для дальнейшего определения числа циклов лечения при еженедельном применении препарата Пакликал® у пациентов с метастатическим раком молочной железы, принимавших участие в исследовании OAS-11PAC-W

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 05.10.2011 - 30.04.2015

Номер и дата РКИ № 394 от 05.10.2011

Организация, проводящая КИ «Оазмия Фармасьютикал ЭйБи»

Наименование ЛП Пакликал® (мицеллярный паклитаксел) (Паклитаксел®, Пакликал® (мицеллярный паклитаксел))

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ II

223.

Протокол RPH-001

Название протокола -01 Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетической эквивалентности препаратов и Авастин®, а также фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата у пациентов с метастатическим раком прямой и ободочной кишки

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.10.2011 - 01.06.2015

Номер и дата РКИ № 392 от 05.10.2011

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"

Наименование ЛП RPH-001

Города Архангельск, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

224.

Протокол EP06-302

Название протокола : Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, многоцентровое сравнительное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препаратов EP2006 и Нейпоген® у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2011 - 30.06.2014

Номер и дата РКИ № 369 от 19.09.2011

Организация, проводящая КИ Сандос ГмбХ (при участии "Гексал АГ", Германия)

Наименование ЛП EP2006 (Филграстим )

Города Воронеж, Краснодар, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

225.

Протокол REO 018

Название протокола Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы внутривенного введения РЕОЛИЗИНА (реовирус тип 3, штамм Dearing) в комбинации с Паклитакселом и Карбоплатином в сравнении с проведением только химиотерапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых наблюдалась прогрессия во время или после предыдущей химиотерапии на основе платины.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.09.2011 - 31.01.2015

Номер и дата РКИ № 362 от 15.09.2011

Организация, проводящая КИ Онколитикс Байотек Инк. Oncolytics Biotech Inc.

Наименование ЛП РЕОЛИЗИН (реовирус тип 3, штамм Dearing)

Города Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

226.

Протокол BIORIX

Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности ритуксимаба (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкин-ской лимфомой

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.09.2011 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 356 от 07.09.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Ритуксимаб

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Краснодар, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Тула, Уфа

Фаза КИ II

227.

Протокол EC-FV-06

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения препарата Винтафолид (EC145) в комбинации с пегилированным липосомальным доксорубицином (ПЛД/Доксил®/Келикс®) в сравнении с монотерапией ПЛД у женщин с раком яичников, резистентным к препаратам платины

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 23.08.2011 - 15.07.2016

Номер и дата РКИ № 330 от 23.08.2011

Организация, проводящая КИ Эндоцит, Инк.

Наименование ЛП ЕС145 (Конъюгат витамина фолиевой кислоты и винкаалкалоида дезацетилвинбластина гидразида)

Города Барнаул, Бердск, Курск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

228.

Протокол 20080261

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы препарата AMG 479 или плацебо в комбинации с гемцитабином в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенной неоперабельной аденокарциномой поджелудочной железы

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 09.08.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 301 от 09.08.2011

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП AMG 479 (Ганитумаб)

Города Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

229.

Протокол ВИН-1

Название протокола Открытое проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Цитувин® (МНН: винорелбин, ЗАО “Биокад”, Россия) и доксорубицин в 1 линии химиотерапии метастатического рака молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.07.2011 - 30.09.2013

Номер и дата РКИ № 281 от 29.07.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Винорелбин (Цитувин)

Города Архангельск, Волгоград, Воронеж, Ижевск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти

Фаза КИ III

230.

Протокол MO25515

Название протокола Открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности препарата RO5185426 у пациентов с метастатической меланомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.07.2011 - 31.03.2016

Номер и дата РКИ № 273 от 21.07.2011

Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн - Ля Рош Лтд

Наименование ЛП RO5185426

Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа

Фаза КИ III

231.

Протокол PALO-10-01

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности однократного цикла терапии пероральным препаратом Палоносетрон в дозе 0,50 мг в сравнении с Палоносетроном в дозе 0,25 мг, вводимого внутривенно, применяемого в сочетании с Дексаметазоном, для предотвращения тошноты и рвоты у онкологических пациентов, находящихся на эметогенной химиотерапии высокого риска на основе цисплатина

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.07.2011 - 31.03.2013

Номер и дата РКИ № 272 от 21.07.2011

Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскэа СА»

Наименование ЛП Палоносетрон

Города Архангельск, Красноярск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

232.

Протокол А7471009

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности PF-00299804 в сравнении с Эрлотинибом для лечения распространенного немелкоклеточного рака легких после прогрессии или непереносимости, как минимум, одной предшествующей схемы химиотерапии

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 20.07.2011 - 01.12.2017

Номер и дата РКИ № 269 от 20.07.2011

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк, США

Наименование ЛП PF-00299804

Города Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи

Фаза КИ III

233.

Протокол ДОЦ-1

Название протокола Открытое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Новотакс® (МНН: доцетаксел, ЗАО “Биокад”, Россия) и доксорубицин в 1 линии химиотерапии метастатического рака молочной железы (III фаза)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.07.2011 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 267 от 19.07.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Новотакс® (Доцетаксел)

Города Волгоград, Ижевск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Тольятти

Фаза КИ III

234.

Протокол NETU-08-18

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, активно-контролируемое, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности перорального препарата Нетупитант, применяемого в комбинации с Палоносетроном и Дексаметазоном в сравнении с Палоносетроном и Дексаметазоном, применяемых перорально, для предотвращения тошноты и рвоты у онкологических пациентов, находящихся на умеренно эметогенной химиотерапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.07.2011 - 30.04.2013

Номер и дата РКИ № 266 от 19.07.2011

Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскэа СА»

Наименование ЛП Нетупитант/Палоносетрон

Города Архангельск, Казань, Красноярск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа

Фаза КИ III

235.

Протокол 20080259

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы Пэгфилграстима у пациентов с впервые выявленным местно- распространенным или метастатическим колоректальным раком, получавших бевацизумаб и, или 5-фторурацил, оксалиплатин, лейковорин (FOLFOX), или 5-фторурацил, иринотекан, лейковорин (FOLFIRI)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 12.07.2011 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 264 от 12.07.2011

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП Пэгфилграстим

Города Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

236.

Протокол TPU-S1303

Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 для оценки результатов применения препаратов S-1 и цисплатин по сравнению с препаратами 5-FU и цисплатин пациентами страдающими метастатическим диффузным раком желудка и не проходившими ранее лечение химиотерапией

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2010 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 260 от 04.07.2011

Организация, проводящая КИ Тайхо Фарма США, Инк.

Наименование ЛП S-1

Города Барнаул, Краснодар, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

237.

Протокол СА184-104

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы по определению эффективности ипилимумаба в комбиниции с паклитакселом и карбоплатином в сравнении с плацебо в комбиниции с паклитакселом и карбоплатином у пациентов с немелкоклеточным раком легких IV стадии/стадии рецидива рак легких (НМКРЛ).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.06.2011 - 30.04.2017

Номер и дата РКИ № 257 от 29.06.2011

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Компани (с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия )

Наименование ЛП Ипилимумаб (BMS-734016, MDX-010)

Города Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск

Фаза КИ III

238.

Протокол EFC11785

Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование сравнения кабазитаксела в дозах 25 мг/м2 и 20 мг/м2 раз в 3 недели в комбинации с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы, ранее получавших терапию на основе доцетаксела

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 27.06.2011 - 30.09.2017

Номер и дата РКИ № 251 от 27.06.2011

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП ХRP6258 (Кабазитаксел)

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

239.

Протокол 212082PCR3001

Название протокола Открытое исследование Абиратерона Ацетата у пациентов с метастатическим гормонорефрактерным раком предстательной железы, у которых отмечается прогрессия опухолевого процесса после химиотерапии таксанами

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2011 - 22.12.2014

Номер и дата РКИ № 243 от 21.06.2011

Организация, проводящая КИ Орто Биотек Онколоджи Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Абиратерона ацетат

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа

Фаза КИ III

240.

Протокол FP-1039-002

Название протокола Открытое пилотное исследование Фазы 2 по оценке действия и безопасности FP 1039 у пациентов с распространенным и/или рецидивирующим раком эндометрия со специфическими FGFR2-мутациями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.05.2011 - 01.11.2013

Номер и дата РКИ № 228 от 30.05.2011

Организация, проводящая КИ Файв Прайм Терапьютикс, Инк

Наименование ЛП FP-1039

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ II

241.

Протокол EFC10260

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по изучению омбрабулина у больных с чувствительным к препаратам платины рецидивирующим раком яичников, получающих карбоплатин / паклитаксел

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.05.2011 - 31.07.2013

Номер и дата РКИ № 208 от 11.05.2011

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция

Наименование ЛП AVE8062 (Омбрабулина гидрохлорид)

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

242.

Протокол CRLX-002

Название протокола Рандомизированное исследование 2 фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата CRLX101 (нанодисперсного камптотецина), применяемого для лечения больных распространенным немелкоклеточным раком легкого в случае неэффективности предшествующей химиотерапии первой или второй линии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.04.2011 - 28.02.2015

Номер и дата РКИ № 195 от 28.04.2011

Организация, проводящая КИ Церулеан Фарма Инкорпорэйтед

Наименование ЛП CRLX101

Города Архангельск, Брянск, Владивосток, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тамбов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

243.

Протокол 1199.14

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное – слепое, 3 фазы исследование эффективности и безопасности препарата BIBF 1120 при приеме внутрь в комбинации со стандартной терапией пеметрекседом по сравнению с плацебо в комбинации со стандартной терапией пеметрекседом у пациентов с IIIB/IV стадией немелкоклеточного рака легких или с рецидивирующим немелкоклеточным раком легких после неэффективности первой линии химиотерапии

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 22.04.2011 - 31.05.2013

Номер и дата РКИ № 185 от 22.04.2011

Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ энд Ко КГ»,

Наименование ЛП BIBF 1120

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

244.

Протокол ISIS 183750-CS3

Название протокола Исследование Ib/II фазы по оценке терапии доцетакселом и преднизоном в сочетании с препаратом ISIS 183750 (ингибитором eIF4E) и терапии доцетакселом и преднизоном, проводимых пациентам с резистентным к кастрации раком предстательной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.04.2011 - 30.09.2015

Номер и дата РКИ № 187 от 22.04.2011

Организация, проводящая КИ «Айсис Фармасьютикалз Инкорпорэйтед», США

Наименование ЛП ISIS 183750

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

245.

Протокол 1200.75

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы BIBW 2992 и Винорельбина по сравнению с Трастузумабом и Винорельбином у пациентов с метастатическим раком молочной железы с избыточной экспрессией HER-2, имеющих прогрессию после одного режима лечения, основанного на Трастузумабе.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.04.2011 - 31.07.2018

Номер и дата РКИ № 177 от 14.04.2011

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм ГМБХ, Австрия

Наименование ЛП BIBW 2992 (Афатиниб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

246.

Протокол I4T-MC-JVBA

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы по сравнительной оценке режимов доцетаксел плюс рамуцирумаб и доцетаксел плюс плацебо в лечении немелкоклеточного рака легкого IV стадии у пациентов с прогрессированием заболевания после одного режима терапии на основе производных платины.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.04.2011 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 167 от 11.04.2011

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП IMC-1121B, LY3009806 (Рамуцирумаб)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ III

247.

Протокол OSI-906-205

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 2-й фазы исследование препарата OSI-906 в комбинации с Эрлотинибом (Тарцева®) или Эрлотинибом в комбинации с плацебо у пациентов без признаков прогрессирования после четырех циклов химиотерапии на основе препаратов платины в рамках первой линии лечения по поводу распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.04.2011 - 31.05.2014

Номер и дата РКИ № 163 от 11.04.2011

Организация, проводящая КИ «Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.», США

Наименование ЛП OSI-906

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

248.

Протокол А8081014

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности кризотиниба в сравнении с комбинированной терапией пеметрексед/цисплатин или пеметрексед/карбоплатин у пациентов с неплоскоклеточной карциномой легкого, ранее не получавших лечение, с выявленной транслокацией или инверсией в локусе гена киназы анапластической лимфомы (ALK)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.04.2011 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 166 от 11.04.2011

Организация, проводящая КИ Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн

Наименование ЛП Кризотиниб (PF-02341066)

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

249.

Протокол 20090508

Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование 3 фазы еженедельного применения Паклитаксела совместно с AMG 386 или плацебо у женщин с рецидивирующим частично чувствительным или устойчивым к препаратам платины эпителиальным раком яичников, первичным раком брюшины или раком фаллопиевых труб.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2011 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 150 от 04.04.2011

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП AMG 386

Города Воронеж, Краснодар, Москва, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа

Фаза КИ III

250.

Протокол IMA901-301

Название протокола Рандомизированное, контролируемое исследование III фазы по изучению мультипептидной противоопухолевой вакцины IMA901 у пациентов с распространенным / метастатическим почечноклеточным раком, получающих сунитиниб в качестве терапии первой линии

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.04.2011 - 31.07.2015

Номер и дата РКИ № 145 от 01.04.2011

Организация, проводящая КИ Имматикс Биотехнолоджис ГмбХ/Immatics Biotechnologies GmbH

Наименование ЛП Вакцина IMA901 на пептидной основе для лечения рака почки

Города Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

251.

Протокол IMCL CP12-0715

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы препарата IMC-1121 B в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией (ОПТ) по сравнению с плацебо в сочетании с ОПТ в лечении метастатической аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального соединения после прогрессирования заболевания на фоне комбинированной платино- или фторпиримидин-содержащей терапии первой линии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.03.2011 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 136 от 30.03.2011

Организация, проводящая КИ ИмКлон ЭлЭлСи

Наименование ЛП IMC-1121B (Рамуцирумаб, )

Города Курск, Москва, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск

Фаза КИ III

252.

Протокол MO22923

Название протокола Глобальное исследование для оценки добавления бевацизумаба к терапии карбоплатином и паклитакселом в качестве первой линии у пациенток с эпителиальным раком яичника, раком фаллопиевой трубы и первичным раком брюшины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.03.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 124 от 24.03.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO4876646 (Бевацизумаб, Авастин)

Города Барнаул, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа

Фаза КИ IIIb

253.

Протокол BRF113683

Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы сравнения GSK118436 с химиотерапией дакарбазином у пациентов, не получавших терапию по поводу распространенной (III стадия) или метастатической (IV стадия) меланомы, характеризующейся положительным статусом по мутациям BRAF V600E/K

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.03.2011 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 126 от 24.03.2011

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед», Великобритания

Наименование ЛП GSK2118436

Города Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ III

254.

Протокол 20060540

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование третьей фазы применения AMG 479 или плацебо в комбинации с гемцитабином в качестве терапии первой линии метастатической аденокарциномы поджелудочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.04.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 123 от 23.03.2011

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.», США

Наименование ЛП AMG 479

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

255.

Протокол D2610C00003

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование IIa фазы (с комбинированной вводной фазой для оценки безопасности) по оценке безопасности и эффективности AZD4547 в комбинации с фулвестрантом в сравнении с монотерапией фулвестрантом у пациенток с ER+ опухолью молочной железы с полисомией или амплификацией генов FGFR1 с прогрессированием заболевания после одного курса гормональной терапии (адьювантной или первой линии терапии метастатического рака)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.03.2011 - 16.03.2015

Номер и дата РКИ № 115 от 17.03.2011

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ, Швеция

Наименование ЛП AZD4547

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIa

256.

Протокол 11/09-ВА

Название протокола Открытое рандомизированное проспективное исследование применения препарата Веро-анастрозол (ОАО Верофарм) у пациенток с распространенным или рецидивным раком эндометрия, которые не получали химиотерапию, в сравнении с медроксипрогестероном, и пациенток с распространенным или рецидивным раком яичников после первой или второй линии химиотерапии в сравнении с тамоксифеном

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.03.2011 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 113 от 16.03.2011

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"

Наименование ЛП Веро-Анастрозол

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

257.

Протокол ISIS 183750-CS4

Название протокола Исследование Ib/II фазы по оценке терапии карбоплатином и паклитакселом в сочетании с препаратом ISIS 183750 (ингибитором eIF4E) и терапии карбоплатином и паклитакселом, проводимых больным немелкоклеточным раком легкого IV стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2011 - 30.09.2015

Номер и дата РКИ № 111 от 15.03.2011

Организация, проводящая КИ «Айсис Фармасьютикалз Инкорпорэйтед», США

Наименование ЛП ISIS 183750

Города Архангельск, Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

258.

Протокол D4200C00088

Название протокола / LPS14815 Рандомизированное, международное, открытое, многоцентровое исследование III фазы по изучению эффекта от проведения Программы Помощи Пациентам с целью процентной оценки соотношения временных промежутков, за которые у пациентов с местно распространённым или метастазирующим медуллярным раком щитовидной железы разовьются нежелательные явления второй степени или выше в течение первых 12-ти месяцев лечения Вандетанибом

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2011 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 110 от 15.03.2011

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Вандетаниб (ZD6474 / SAR390530)

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

259.

Протокол CBKM120C2201

Название протокола Открытое исследование II фазы препарата BKM 120 для приема внутрь у пациенток с прогрессирующим раком эндометрия в качестве второй линии терапии

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.03.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 92 от 01.03.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ, Швейцария (производство Новартис Фармасьютикалс Корпорейшн, США)

Наименование ЛП BKM120

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ II

260.

Протокол ACO-002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по сравнительной оценке схем лечения FOLF(HA)iri и FOLFIRI при проведении терапии второй или третьей линии больным метастатическим колоректальным раком, которым ранее не проводилось лечение иринотеканом

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.02.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 85 от 24.02.2011

Организация, проводящая КИ "Алкемия Онколоджи Пропрайетари Лимитед", Австралия (производство иринотекан (Кампто) – "Пфайзер", Австралия; натрия гиалуронат (Гиалуронан) – "Гланд Фарма Лимитед", Индия; глюкоза 5% – "Бакстер Хелскер Лимитед", Великобритания

Наименование ЛП ГК-иринотекан: иринотекан, натрия гиалуронат (Гиалуронан), глюкоза 5% (, )

Города Архангельск, Великий Новгород, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Краснодар, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

261.

Протокол AHX-03-202

Название протокола Сравнительное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 2 фазы для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности комбинации энилурацил + 5-фторурацил + лейковорин, применяемой перорально, в сравнении с монотерапией капецитабином у пациентов с метастатическим раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.02.2011 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 82 от 22.02.2011

Организация, проводящая КИ Адхирекс Текнолоджиз Инк. (спонсор КИ)

Наименование ЛП ЭНИЛУРАЦИЛ

Города Архангельск, Краснодар, Москва, Обнинск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Челябинск

Фаза КИ II

262.

Протокол HGS1012-C1103

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое исследование мапатумумаба (препарата HGS1012 — моноклональных антител человека к рецепторам TRAIL-R1), применяемого в сочетании с сорафенибом в рамках терапии первой линии, проводимой пациентам с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.02.2011 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 67 от 03.02.2011

Организация, проводящая КИ «Хьюман Джином Сайенсиз Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП мапатумумаб

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ II

263.

Протокол EFC10259 (DISRUPT)

Название протокола Международное, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование II фазы по изучению омбрабулина в комбинации с таксаном и препаратом платины раз в 3 недели в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2011 - 30.09.2012

Номер и дата РКИ № 65 от 01.02.2011

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП AVE8062 (Омбрабулина гидрохлорид, не определено)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

264.

Протокол O-05-001

Название протокола Клиническое испытание I-IIa фазы исследуемого противоопухолевого препарата J1 у больных с распространенным раком

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.11.2010 - 30.09.2011

Номер и дата РКИ № 7 от 17.11.2010

Организация, проводящая КИ «Онкопептидз ЭйБи» (спонсор, разработчик)

Наименование ЛП J1

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ IIa

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля