GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
СПб ГУЗ ГКОД
Наименование полное Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городской клинический онкологический диспансер"
Город Санкт-Петербург
Адрес 197022, г. Санкт-Петербург, 2-я Березовая аллея, д. 3/5
Номер аккредитации 81
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Детская онкология, Онкология, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Неврология, Другое, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Стоматология, Химиотерапия, Челюстно-лицевая хирургия, Общая практика
Текущих КИ 171
Проведенных КИ 248
Текущие
1.
Протокол D910VC00001
Название протокола Рандомизированное, открытое, со слепым режимом в отношении Спонсора, многоцентровое исследование III фазы дурвалумаба в комбинации с тремелимумабом ± ленватинибом с одновременной трансартериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ) по сравнению с проведением только лишь ТАХЭ у пациентов с локорегионарным гепатоцеллюлярным раком (EMERALD-3)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2022 - 16.12.2026
Номер и дата РКИ № 168 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб) + MEDI1123 (Тремелимумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
2.
Протокол W00090GE303 / EORTC-2139-MG
Название протокола Адъювантное лечение энкорафенибом и биниметинибом по сравнению с плацебо при лечении полностью резецированной BRAF V600E/K-мутантной меланомы IIB/C стадии: рандомизированное, тройное слепое исследование фазы III в сотрудничестве с группой по изучению меланомы Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.02.2022 - 01.12.2035
Номер и дата РКИ № 93 от 11.02.2022
Организация, проводящая КИ Пьер Фабре Медикамент
Наименование ЛП Биниметиниб (МЕКТОВИ) + Энкорафениб (БРАФТОВИ)
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Протокол MK-7684A-008
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы препарата MK-7684A в комбинации с этопозидом и препаратами платины, с последующей терапией препаратом MK-7684A, по сравнению с атезолизумабом в комбинации с этопозидом и препаратами платины, с последующей терапией атезолизумабом, в качестве первой линии лечения участников с мелкоклеточным раком лёгкого на распространённой стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.02.2022 - 05.07.2027
Номер и дата РКИ № 94 от 11.02.2022
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, Вибостолимаб + Пембролизумаб)
Города Балашиха, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Протокол ZWI-ZW25-301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается применение занидатамаба в комбинации с химиотерапией и тислелизумабом или без него у пациентов с HER2-положительной нерезектабельной местно-распространенной или метастатической гастроэзофагеальной аденокарциномой (HERIZON-GEA-01).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2022 - 01.08.2026
Номер и дата РКИ № 36 от 26.01.2022
Организация, проводящая КИ Займворкс Инк. / Zymeworks Inc.
Наименование ЛП Занидатамаб (ZW25); Тислелизумаб (BGB-A317)
Города Архангельск, Иваново, Омск, Починок, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
5.
Протокол I3Y-MC-JPEF
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности абемациклиба в комбинации с фулвестрантом по сравнению с плацебо в комбинации с фулвестрантом у больных с распространенным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов (HR+) и отрицательным статусом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2-го типа (HER2-) и прогрессированием заболевания на фоне терапии CDK4/6 ингибитором и эндокринной терапии (postMONARCH)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.01.2022 - 20.11.2025
Номер и дата РКИ № 23 от 13.01.2022
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Абемациклиб (LY2835219)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Протокол MK-1084-001
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование 1 фазы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности препарата MK-1084, применяемого в режиме монотерапии и в комбинации с пембролизумабом, у пациентов с распространенными солидными опухолями с мутацией KRASG12C
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ № 6 от 10.01.2022
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-1084, Пембролизумаб (MK-3475)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
7.
Протокол GO42784
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности гиредестранта в качестве адъювантной терапии по сравнению с адъювантной эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов на ранней стадии эстроген-рецептор-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2021 - 31.12.2033
Номер и дата РКИ № 827 от 07.12.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Гиредестрант (GDC-9545, RO7197597)
Города Екатеринбург, Иваново, Истра, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
8.
Протокол ARC-10
Название протокола Исследование III фазы для оценки результатов лечения зимберелимабом (AB122) в режиме монотерапии по сравнению со стандартной химиотерапией или зимберелимабом в сочетании с препаратом AB154 при первой линии терапии пациентов с PD-L1-позитивным местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2021 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ № 822 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ Аркус Байосайенсис, Инк.
Наименование ЛП Зимберелимаб (AB122, WBP3055, WBP3055B); Домваналимаб (AB154)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол D516FC00001
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, международное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности адъювантной терапии осимертинибом, по сравнению с плацебо, у участников с немелкоклеточным раком легкого стадии IA2-IA3 и положительным статусом по мутациям EGFR, после полной резекции опухоли (ADAURA2)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 810 от 02.12.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Города Истра, Казань, Красноярск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
10.
Протокол CNIS793B12301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для сравнения препарата NIS793 в комбинации с гемцитабином и наб-паклитакселом с плацебо в комбинации с гемцитабином и наб-паклитакселом в качестве терапии первой линии при метастатической протоковой аденокарциноме поджелудочной железы (мПАКПЖ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 744 от 15.11.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП NIS793
Города Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
11.
Протокол I3Y-MC-JPCW
Название протокола eMonarcHER: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке комбинации абемациклиба со стандартной адъювантной эндокринной терапией у больных раком молочной железы на ранней стадии, с высоким риском развития рецидива, поражением регионарных лимфатических узлов, с положительным статусом гормональных рецепторов и положительным статусом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2-го типа, ранее завершивших адъювантную анти-HER2 терапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 27.03.2029
Номер и дата РКИ № 652 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Абемациклиб (LY2835219)
Города Калуга, Краснодар, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
12.
Протокол SGR-PAL-4-01
Название протокола Проспективное, сравнительное, рандомизированное, двойное-слепое, в двух периодах с перекрестным дизайном плацебо- контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Сегидрин
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 603 от 30.09.2021
Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Наименование ЛП Сегидрин®
Города Кострома, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Тамбов
Фаза КИ IV
13.
Протокол G1T28-208
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы трилациклиба или плацебо у пациентов, получающих первую или вторую линию химиотерапии гемцитабином и карбоплатином для лечения местнораспространенного неоперабельного или метастатического рака молочной железы с тройным негативным фенотипом (PRESERVE-2).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.08.2021 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ № 480 от 26.08.2021
Организация, проводящая КИ Джи1 Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП Трилациклиб (G1T28)
Города Балашиха, Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
14.
Протокол 213831
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для сравнения эффективности и безопасности нирапариба и плацебо у участников с HER2-негативным раком молочной железы с мутацией BRCA или трижды негативным раком молочной железы с молекулярной болезнью на основании наличия циркулирующей опухолевой ДНК после радикальной терапии (ZEST).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.07.2021 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ № 408 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Нирапариб (GSK3985771, Зеюла)
Города Архангельск, Казань, Москва, Омск, Починок, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
15.
Протокол BCD-201-EXT
Название протокола Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-201 (ЗАО БИОКАД, Россия) при применении у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.07.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 406 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Пембролизумаб (BCD-201)
Города Волгоград, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ I
16.
Протокол DS8201-A-U306
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное в двух группах исследование фазы 3 Трастузумаба Дерукстекана у пациентов с HER2‐позитивной метастатической и/или неоперабельной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеальной аденокарциномой, с прогрессией, возникшей во время или после применения трастузумаб‐содержащей схемы лечения (DESTINY-Gastric04)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.07.2021 - 01.06.2023
Номер и дата РКИ № 404 от 28.07.2021
Организация, проводящая КИ Даичи Санкио, Инк.
Наименование ЛП Трастузумаб Дерукстекан (DS-8201a)
Города Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
17.
Протокол MK-3475-B98
Название протокола Исследование 1b/2 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаб в комбинации с другими исследуемыми препаратами для лечения пациентов с PD-1/L1-рефрактерным распространенным мелкоклеточным раком легкого, нуждающихся во второй линии терапии (KEYNOTE-B98)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 389 от 19.07.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); МК-1308А (Квавонлимаб (MK-1308) + Пембролизумаб (МК-3475); MK-4830; Ленватиниб (MK-7902, E7080); MK-4280A (MK-4280 + Пембролизумаб (МК-3475)
Города Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
18.
Протокол D8534C00001
Название протокола SERENA-6: Двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения стратегии перехода на препарат AZD9833 (пероральный антагонист эстрогеновых рецепторов следующего поколения) с ингибитором CDK4/6 (палбоциклибом или абемациклибом) либо продолжения терапии ингибитором ароматазы (летрозолом или анастрозолом) с ингибитором CDK4/6 у пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы с выявляемой мутацией ESR1 и без прогрессирования заболевания во время первой линии терапии ингибитором ароматазы с ингибитором CDK4/6. Исследование ранней смены терапии под контролем цоДНК
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 316 от 22.06.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD9833
Города Архангельск, Калуга, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Подольск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Уфа
Фаза КИ III
19.
Протокол MK-3475-A86
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения фармакокинетики и безопасности пембролизумаба, вводимого подкожно, по сравнению с пембролизумабом, вводимым внутривенно, в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого плоскоклеточного или неплоскоклеточного типа
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.06.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 311 от 21.06.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
20.
Протокол MK-1308A-008
Название протокола Многоцентровое, проводимое в нескольких группах, исследование II фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) или препарата MK-1308A (фиксированной комбинации квавонлимаба (MK-1308)/пембролизумаба) у участников с IV стадией колоректального рака с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H) или дефицитом репарации ошибок репликации (dMMR): ()
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 261 от 26.05.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); МК-1308А (Квавонлимаб, MK-1308 + Пембролизумаб, МК-3475)
Города Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
21.
Протокол MK-6482-015
Название протокола Исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии препаратом белзутифан (MK-6482, ранее – PT2977) у участников с распространённой феохромоцитомой / параганглиомой или нейроэндокринными опухолями (НЭО) поджелудочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 251 от 20.05.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-6482 (Белзутифан)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
22.
Протокол MK-6482-012
Название протокола Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения Пембролизумаба (МК-3475) в комбинации с Белзутифаном (МК-6482) и Ленватинибом (МК-7902), или в комбинации МК-1308А с Ленватинибом, по сравнению с Пембролизумабом и Ленватинибом, в качестве первой линии терапии у пациентов c распространенной почечно-клеточной карциномой светлоклеточного типа
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 244 от 17.05.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (MK-7902, E7080); Белзутифан (MK-6482, PT2977); МК-1308А (Квавонлимаб, MK-1308 + Пембролизумаб, МК-3475)
Города Барнаул, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
23.
Протокол D9319C00001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки поддерживающей монотерапии олапарибом у пациенток с распространенным (III-IV стадии FIGO) серозным или эндометриоидным раком яичников высокой степени злокачественности с немутантным типом BRCA после ответа на стандартную химиотерапию первой линии с препаратами платины (MONO-OLA1)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 202 от 13.04.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Олапариб (AZD2281, KU-0059436, ЛИНПАРЗА®)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
24.
Протокол BGB-A317-A1217-202
Название протокола Исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности анти PD-1 моноклонального антитела тислелизумаба (BGB-A317) в комбинации с анти TIGIT моноклональным антителом BGB-A1217 или без таковой у пациенток с ранее леченным рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2021 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ № 187 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб)
Города Архангельск, Волгоград, Краснодар, Москва, Омск, Починок, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск
Фаза КИ II
25.
Протокол D9720C00001
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование I/IIa фазы, состоящее из отдельных модулей, для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности препарата AZD5305 в повышающихся дозах в виде монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с распространёнными солидными злокачественными опухолями (PETRA)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 191 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD5305
Города Истра, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
26.
Протокол MK-7684A-002
Название протокола Многоцентровое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения эффективности и безопасности препарата MK-7684A либо комбинации препарата MK-7684A и доцетаксела с монотерапией доцетакселом в лечении пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания после проведения двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 174 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)
Города Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
27.
Протокол MK-7684A-003
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы комбинации препарата MK-7684 с пембролизумабом в единой лекарственной форме (MK-7684A) по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии лечения пациентов с PD-L1 позитивным (TPS ≥1%) метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.01.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 171 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)
Города Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
28.
Протокол D4194C00009
Название протокола Фаза II. Международное многоцентровое открытое исследование применения Дурвалумаба после лучевой терапии у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого 3-ей стадии, не подходящих для лечения химиотерапией (ДУАРТ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2021 - 30.05.2024
Номер и дата РКИ № 114 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Города Барнаул, Казань, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
29.
Протокол MK-7902-017
Название протокола Рандомизированное исследование 3 фазы c целью изучения ленватиниба в комбинации с пембролизумабом по сравнению со стандартной терапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком, ранее получавших лечение и имеющих прогрессирование заболевания во время или после предшествующего лечения, или у пациентов с непереносимостью предшествующего лечения
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 100 от 24.02.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
30.
Протокол ASC-Man-P016
Название протокола Многоцентровое открытое исследование по оценке безопасности и диагностической эффективности препарата Мангорал у пациентов с установленными или предполагаемыми очаговыми поражениями печени и тяжелым нарушением функции почек
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 22.01.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 30 от 22.01.2021
Организация, проводящая КИ Асцелиа Фарма АБ
Наименование ЛП Мангорал (Марганца (II) хлорида тетрагидрат + L-аланин + витамин D3)
Города Барнаул, Иркутск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Псков, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень
Фаза КИ III
31.
Протокол TRA-2/23012020
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства ООО Мабскейл, Россия и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 21 от 20.01.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Мабскейл"
Наименование ЛП Трастузумаб
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Киров, Красноярск, Кузьмоловский, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тольятти, Томск
Фаза КИ III
32.
Протокол BCD-201-1
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-201 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.12.2020 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 721 от 24.12.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Пембролизумаб (BCD-201)
Города Волгоград, Казань, Кострома, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ I
33.
Протокол MK-7902-015 (E7080-G000-321)
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации ленватиниба (E7080/MK-7902) с пембролизумабом (MK-3475) и химиотерапией по сравнению со стандартным лечением в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенной / метастатической пищеводно-желудочной аденокарциномой (LEAP-015)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 684 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080, MK-7902)
Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
34.
Протокол MK-7902-005 (E7080-G000-224)
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование 2 фазы для оценки ленватиниба (E7080/MK-7902) в комбинации с пембролизумабом (MK-3475) у ранее леченных пациентов с отдельными солидными опухолями (LEAP-005)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 675 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080, MK-7902)
Города Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
35.
Протокол CL3-95005-007
Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению комбинации препарата трифлуридин/типирацил c бевацизумабом против препарата трифлуридин/типирацил в монотерапии у пациентов с рефрактерным метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 636 от 16.11.2020
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S95005 (трифлуридин + типирацил)
Города Архангельск, Краснодар, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ III
36.
Протокол MK-7339-003
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олапариба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом по сравнению с комбинацией бевацизумаба с 5-фторурацилом у пациентов с нерезектабельным или метастатическим колоректальным раком, у которых отсутствует прогрессирование после индукционной терапии первой линии FOLFOX с бевацизумабом (LYNK-003)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 626 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-7339 (Олапариб, Олапариб)
Города Архангельск, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
37.
Протокол 61186372NSC3001
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения комбинации амивантамаба и терапии карбоплатином с пеметрекседом, по сравнению с комбинацией карбоплатина и пеметрекседа, у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями по типу вставки в экзоне 20 гена EGFR
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 615 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Амивантамаб (JNJ-61186372, CNTO 4424)
Города Барнаул, Иваново, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
38.
Протокол D3615C00001
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности комбинации капивасертиб + фулвестрант в сравнении с плацебо + фулвестрант при лечении местнораспространенного (неоперабельного) или метастатического, гормон-рецептор – положительного, с отрицательным статусом рецепторов человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (HR+/HER2−) рака молочной железы после рецидива или прогрессирования заболевания на фоне или после лечения ингибитором ароматазы (CAPitello-291)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2020 - 08.10.2024
Номер и дата РКИ № 538 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ Астра Зенека АБ (AstraZeneca AB)
Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363)
Города Казань, Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ III
39.
Протокол WO42133
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое, неоадъювантное исследование фазы II в двух параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GDC-9545 в сочетании с палбоциклибом по сравнению с анастрозолом в сочетании с палбоциклибом, у ранее не получавших лечение женщин в постменопаузе с эстроген-рецептор-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы на ранней стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.09.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 533 от 29.09.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7197597 (GDC-9545)
Города Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
40.
Протокол WO42312
Название протокола Рандомизированное многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата GDC-9545 в сравнении с эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов с ранее леченным эстроген-рецептор-положительным, HER2–отрицательным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 532 от 29.09.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП GDC-9545 (RO7197597)
Города Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
41.
Протокол 73841937NSC3003
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы для изучения комбинированной терапии амивантамабом и лазертинибом, по сравнению с монотерапией осимертинибом и монотерапией лазертинибом в качестве первой линии лечения пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями в гене EGFR
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 525 от 24.09.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Амивантамаб (JNJ-61186372 (CNTO 4424), Лазертиниб (JNJ-73841937)
Города Барнаул, Иваново, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
42.
Протокол D910MC00001
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы изучения дурвалумаба в лечении пациентов с НМРЛ II-III стадии, у которых сохраняется минимальная остаточная болезнь после оперативного вмешательства и радикальной терапии (MERMAID-2)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 491 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
43.
Протокол CA209-74W
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению сочетания ниволумаба и ипилимумаба, монотерапии ниволумабом или плацебо в комбинации с трансартериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) промежуточной стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 481 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®); Ипилимумаб (BMS-734016, Ервой®)
Города Барнаул, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
44.
Протокол 56021927PCR3015
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, многоцентровое, открытое исследование эффективности и безопасности добавления апалутамида к лучевой терапии в сочетании с агонистом ЛГРГ у пациентов с гормоночувствительным раком предстательной железы высокого риска с положительным ПСМА-ПЭТ и с наблюдением за группой пациентов с отрицательным ПСМА-ПЭТ
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 22.07.2020 - 14.10.2027
Номер и дата РКИ № 356 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Апалутамид (JNJ-56021927)
Города Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ III
45.
Протокол D910LC00001
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью определения эффективности адъювантной терапии дурвалумабом в комбинации с химиотерапией на основе препарата платины у пациентов с полностью резецированным НМРЛ II-III стадии (MeRmaiD 1)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 23.01.2025
Номер и дата РКИ № 262 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ)
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
46.
Протокол D9311C00001
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III терапии первой линии карбоплатином и паклитакселом в сочетании с дурвалумабом с последующей поддерживающей терапией дурвалумабом с олапарибом или без него у пациентов с впервые диагностированным распространенным или рецидивирующим раком эндометрия (DUO-E)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ № 281 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ Астра Зенека АБ (AstraZeneca AB)
Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб) + AZD2281 (Олапариб, Линпарза)
Города Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск
Фаза КИ III
47.
Протокол SHR-1210-III-310
Название протокола Рандомизированное, открытое, международное, многоцентровое клиническое исследование фазы 3 применения антитела к белку программируемой смерти клеток 1 (PD-1) SHR-1210 в комбинации с апатиниба (ривоцераниба) мезилатом в сравнении с сорафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), ранее не получавших системную терапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2020 - 31.07.2026
Номер и дата РКИ № 258 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ Цзянсу Хэнжуй Фармасьютикалс Ко., Лтд.
Наименование ЛП Камрелизумаб (SHR-1210), Ривоцераниб (Апатиниба мезилат, Ай Тан®)
Города Архангельск, Иваново, Иркутск, Краснодар, Курск, Новосибирск, Омск, Починок, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
48.
Протокол MK-6482-005
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения препарата MK-6482 с эверолимусом у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой после прогрессии на фоне терапии ингибитором PD-1/L1 и VEGF-таргетной терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 130 от 25.03.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-6482 (PT2977)
Города Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
49.
Протокол YH25448-301
Название протокола Фаза III, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности Лазертиниба в сравнении с Гефитинибом в первой линии лечения пациентов с положительной сенсибилизирующей мутацией рецептора эпидермального фактора роста, местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 131 от 25.03.2020
Организация, проводящая КИ «Юхан Корпорейшн»
Наименование ЛП Лазертиниб (YH25448)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Починок, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
50.
Протокол J2G-MC-JZJB
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке препарата селперкатиниб по сравнению с кабозантинибом или вандетанибом (по выбору врача) у пациентов с прогрессирующим, распространенным медуллярным раком щитовидной железы с выявленной мутацией RET протоонкогена, ранее не получавших ингибиторы киназ (LIBRETTO-531)
Терапевтическая область Детская онкология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 78 от 25.02.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Селперкатиниб (LY3527723, LOXO-292)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
51.
Протокол DS8201-A-U303
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование фазы 3 с активным контролем для сравнения трастузумаба дерукстекана (T-DXd), конъюгата антитела к HER2 с лекарственным препаратом (ADC), и лечения по выбору врача у пациентов с неоперабельным и (или) метастазирующим раком молочной железы на фоне низкой экспрессии HER2 (DESTINY-Breast04)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.02.2020 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ № 40 от 04.02.2020
Организация, проводящая КИ Даичи Санкио Инк.
Наименование ЛП DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Города Архангельск, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
52.
Протокол MK-3475-А18-00 / ENGOT- cx11/GOG-3047
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы химиолучевой терапии с применением пембролизумаба или без него для лечения местнораспространенного рака шейки матки высокого риска (KEYNOTE-A18/ENGOT-cx11/GOG-3047)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 39 от 03.02.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Казань, Красноярск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
53.
Протокол NuTide:121
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование III фазы препарата NUC-1031 в комбинации с цисплатином по сравнению с гемцитабином в комбинации с цисплатином у пациентов с ранее не леченным местнораспространенным или метастатическим раком желчных путей
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.12.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 734 от 25.12.2019
Организация, проводящая КИ НуКана плс
Наименование ЛП NUC-1031 (Фосгемцитабина палабенамид, Ацеларин®)
Города Москва, Починок, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ III
54.
Протокол 209229
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование II / III фазы препарата GSK3359609 или плацебо в комбинации с пембролизумабом в качестве терапии первой линии PD-L1 позитивного рецидивирующего/метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.12.2019 - 04.11.2022
Номер и дата РКИ № 730 от 24.12.2019
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK3359609 (гуманизированное моноклональное антитело (IgG4))
Города Архангельск, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ II-III
55.
Протокол CA209-9DW
Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по оценке ниволумаба в комбинации с ипилимумабом по сравнению с сорафенибом или ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 684 от 02.12.2019
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-936558 + BMS-734016 (Ниволумаб + Ипилимумаб, Опдиво® + Ервой®)
Города Архангельск, Барнаул, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ III
56.
Протокол BCD-100-6/VIVACE
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование эффективности и безопасности пролголимаба в сочетании с химиолучевой терапией и BCD-217 с переходом на пролголимаб в сочетании с химиолучевой терапией в сравнении с химиолучевой терапией у пациенток с местнораспространенным раком шейки матки
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.10.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 624 от 29.10.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Пролголимаб (BCD-100) + BCD-217
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Подольск, Починок, Псков, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск
Фаза КИ II
57.
Протокол D910FC00001
Название протокола Открытое, многоцентровое, международное исследование по оценке долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов, получающих или ранее получавших дурвалумаб в рамках других протоколов (WAVE)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.10.2019 - 30.05.2024
Номер и дата РКИ № 599 от 14.10.2019
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, Имфинзи®)
Города Архангельск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
58.
Протокол ACT16105
Название протокола Открытое рандомизированное исследование II фазы, проводимое в целях сравнения терапии амценестрантом (SAR439859) и эндокринной монотерапии, выбранной врачом, у пациентов с эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, ранее получавших гормональную терапию.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.09.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 554 от 23.09.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR439859
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
59.
Протокол R2810-ONC-1788
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование адъювантной терапии цемиплимабом в сравнении с плацебо после хирургического вмешательства и лучевой терапии у пациентов с плоскоклеточным раком кожи высокого риска
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.09.2019 - 30.04.2027
Номер и дата РКИ № 521 от 13.09.2019
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Цемиплимаб (REGN2810)
Города Магнитогорск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ III
60.
Протокол MS200647_0005
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование препарата M7824 с сопутствующей химиолучевой терапией и последующим введением препарата M7824 по сравнению с сопутствующей химиолучевой терапией плюс плацебо и последующим введением дурвалумаба у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого III стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.08.2019 - 20.07.2027
Номер и дата РКИ № 464 от 22.08.2019
Организация, проводящая КИ Мерк КГаА
Наименование ЛП M7824 (Бинтрафусп альфа, MSB0011359C)
Города Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
61.
Протокол MM-398-01-03-04
Название протокола РЕСИЛИЕНТ: Рандомизированное открытое исследование III фазы по сравнению липосомального иринотекана для инъекций (ОНИВАЙД®) с топотеканом у пациентов с мелкоклеточным раком легкого, у которых отмечается прогрессирование заболевания во время или после терапии первой линии препаратами платины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.08.2019 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 454 от 16.08.2019
Организация, проводящая КИ Ипсен Биосайенс, Инк.
Наименование ЛП MM-398 (Липосомальный иринотекан для инъекций, Онивайд)
Города Архангельск, Калуга, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
62.
Протокол CA209-77T
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое исследование эффективности неоадъювантной химиотерапии в сочетании с Ниволумабом в сравнении с неоадъювантной химиотерапией в сочетании с плацебо, с последующей хирургической резекцией и адъювантной терапией Ниволумабом или плацебо у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легкого II-IIIB стадии. Фаза 3. (CheckMate 77T: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 77T)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 445 от 13.08.2019
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®)
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
63.
Протокол SAMSON-II
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах исследование эквивалентности III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.07.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 385 от 18.07.2019
Организация, проводящая КИ Престиж БиоФарма Пте Лтд
Наименование ЛП HD204 (Бевацизумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Бердск, Волгоград, Ижевск, Казань, Киров, Кострома, Курск, Москва, Мурманск, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
64.
Протокол BCD-100-5/FERMATA
Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование BCD-100 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него в сравнении с плацебо в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него у пациенток с распространенным раком шейки матки
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.06.2019 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 312 от 17.06.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-100
Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кострома, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
65.
Протокол MK-7339-008
Название протокола Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с карбоплатином / таксаном (паклитакселом или наб-паклитакселом) c последующим приемом пембролизумаба в сочетании с поддерживающей терапией олапарибом или без нее, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) плоскоклеточного типа, версия протокола 008-00.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 293 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-3475 (Олапариб + Пембролизумаб, Олапариб + Пембролизумаб)
Города Балашиха, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
66.
Протокол MK-7339-006
Название протокола Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с пеметрекседом / препаратом платины (карбоплатином или цисплатином) с последующим приёмом пембролизумаба и поддерживающей терапии олапарибом в сравнении с поддерживающей терапией пеметрекседом в качестве первой линии лечения у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого неплоскоклеточного типа, версия протокола 006-00.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 289 от 06.06.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-3475 + (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)
Города Балашиха, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
67.
Протокол D5169C00001
Название протокола Открытое рандомизированное исследование III фазы осимертиниба, с химиотерапией на основе препаратов платины в комбинации с пеметрекседом или без неё, в качестве первой линии лечения у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого при положительном статусе по мутациям в рецепторе эпидермального фактора роста (EGFR) (FLAURA2)
Терапевтическая область Онкология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.06.2019 - 15.04.2026
Номер и дата РКИ № 287 от 04.06.2019
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Города Курск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ III
68.
Протокол D3614C00001
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела в качестве первой линии терапии пациентов с гистологически подтвержденным местнораспространенным (неоперабельным) или метастатическим трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.05.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 273 от 28.05.2019
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
69.
Протокол 921-00
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с доцетакселом и преднизоном по сравнению с комбинацией плацебо с доцетакселом и преднизоном у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), по поводу которого не проводилось химиотерапии, и прогрессированием заболевания на терапии гормональным препаратом нового поколения (KEYNOTE-921)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 205 от 23.04.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
70.
Протокол XL184-311
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата Кабозантиниб (XL184) у пациентов с дифференцированной карциномой щитовидной железы, устойчивой к терапии радиоактивным йодом, и прогрессированием заболевания после предшествующей VEGFR-таргетной терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.04.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 199 от 19.04.2019
Организация, проводящая КИ Экселиксис, Инк.
Наименование ЛП Кабозантиниб (XL184)
Города Курск, Москва, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
71.
Протокол MK-7902-008-00 (E7080-G000-316)
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы для сравнения эффективности и безопасности пембролизумаба (препарата MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препаратом E7080/MK-7902) по сравнению с доцетакселом у ранее уже получавших лечение пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) и прогрессированием заболевания после двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии (LEAP-008)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.04.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 194 от 16.04.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
72.
Протокол 937-00
Название протокола Двойное слепое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и полным радиологическим ответом после хирургической резекции или локальной аблации (KEYNOTE-937)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.04.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 181 от 10.04.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
73.
Протокол ANAM-17-21
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида, применяемого для восполнения дефицита массы тела и лечения анорексии, развившихся на фоне распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.04.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 180 от 10.04.2019
Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП Анаморелина гидрохлорид
Города Волгоград, Казань, Калуга, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск
Фаза КИ III
74.
Протокол BGB-A317-306
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности тислелизумаба (BGB-A317) в сочетании с химиотерапией в качестве первой линии лечения у пациентов с неоперабельным, местно-распространенным рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.04.2019 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ № 176 от 10.04.2019
Организация, проводящая КИ «БейДжин, Лтд.»
Наименование ЛП Тислелизумаб (BGB-A317)
Города Архангельск, Иваново, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
75.
Протокол CLEE011O12301C (TRIO033)
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности рибоциклиба с эндокринной терапией как адъювантная терапия у пациентов с гормон рецептор-положительным, HER2-отрицательным ранним раком молочной железы (Новое Адъювантное Исследование с Рибоциклибом [LEE011]: NATALEE).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 164 от 05.04.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Рибоциклиб (LEE011, Kisqali®)
Города Екатеринбург, Казань, Кострома, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
76.
Протокол MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9)
Название протокола Рандомизированное открытое исследование 3 фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (MK-3475) с Ленватинибом (E7080/MK-7902) по сравнению с химиотерапией в качестве первой линии терапии для лечения распространённого или рецидивирующего рака эндометрия (LEAP-001).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 160 от 03.04.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города Архангельск, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
77.
Протокол OBI-822-011
Название протокола Открытое рандомизированное исследование III фазы по оценке адаглоксада симоленина (OBI-822)/OBI-821 (вакцины на основе антигена Globo H) при проведении адъювантной терапии пациентам с трижды негативным раком молочной железы на ранней стадии, у которых отмечается экспрессия Globo H и имеется высокий риск развития рецидива (кодовое обозначение исследования: GLORIA)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2019 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ № 159 от 03.04.2019
Организация, проводящая КИ ОБИ Фарма Инкорпорейтед
Наименование ЛП Адаглоксад симоленин (OBI-822)/OBI-821
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
78.
Протокол XL184-312
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, фазы 3 исследование кабозантиниба (XL184) в комбинации c атезолизумабом по сравнению с сорафенибом у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой, которые ранее не получали системную противоопухолевую терапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 125 от 15.03.2019
Организация, проводящая КИ Экселиксис, Инк.
Наименование ЛП Кабозантиниб (XL184); Тецентрик® (Атезолизумаб)
Города Калуга, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ III
79.
Протокол BCD-217-1/OBERTON
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (анти-CTLA-4 и анти-PD-1) с продолжением терапии препаратом BCD-100 (анти-PD-1) в сравнении с монотерапией препаратом BCD-100 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.02.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 80 от 21.02.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-217 Моноклональное антитело против CTLA-4 - 5,0 мг Моноклональное антитело против PD-1 - 15,0 мг
Города Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Сургут, Томск, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
80.
Протокол Brigatinib-3001
Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения Бригатиниба (АлунбригTM) в сравнении с Алектинибом (Алеценса®) у пациентов с распространенным ALK-позитивным немелкоклеточным раком легких, у которых возникла прогрессия заболевания на фоне применения Кризотиниба (Ксалкори®)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.02.2019 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ № 54 от 04.02.2019
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Сентер Америкас, Инк. (ТДСА)
Наименование ЛП Алунбриг (Бригатиниб, AP26113)
Города Архангельск, Иркутск, Москва, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
81.
Протокол M14-239
Название протокола Открытое исследование 2-й фазы по оценке безопасности и эффективности телисотузумаба ведотина (ABBV-399) у пациентов с c-Met-позитивным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2019 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ № 51 от 01.02.2019
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Телисотузумаб Ведотин (ABBV-399)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Кострома, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
82.
Протокол MK-7902-007-00 (E7080-G000-314)
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью изучения пембролизумаба (препарат MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препарат E7080/MK-7902) или без него, у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), ранее не получавших лечение и имеющих опухоли с количественным показателем доли экспрессии в опухолевой ткани (TPS) от 1% и выше (LEAP-007)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.01.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 37 от 29.01.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города Казань, Красноярск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
83.
Протокол D9100C00001
Название протокола Международное рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с химиолучевой терапией и последующей терапией дурвалумабом по сравнению с химиолучевой терапией в качестве монотерапии у женщин с местнораспространенным раком шейки матки (CALLA).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 13 от 15.01.2019
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Города Архангельск, Калуга, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
84.
Протокол TX05-03Е
Название протокола Двойное слепое продолженное исследование для проведения адъювантной монотерапии препаратом Герцептин® или препаратом TX05 для продолжения оценки безопасности и иммуногенности у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы после проведения неоадъювантной терапии и хирургической резекции в рамках протокола TX05-03
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2018 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 617 от 10.12.2018
Организация, проводящая КИ Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Наименование ЛП ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Починок, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
85.
Протокол MK-7902-002-00 (E7080-G000-311)
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое клиническое исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности ленватиниба (препарата E7080/MK-7902) в комбинации с пембролизумабом (препаратом MK-3475) по сравнению с ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространённой гепатоцеллюлярной карциномой (LEAP-002)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.12.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 611 от 06.12.2018
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-3475 + E7080 (Пембролизумаб + Ленватиниб, Пембролизумаб + Ленватиниб)
Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Мурманск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
86.
Протокол 7339-001-00 / ENGOT-ov43
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование III Фазы с целью сравнения комбинации химиотерапии c применением и без применения Пембролизумаба, с последующим поддерживающим лечением Олапарибом или плацебо в качестве первой линии терапии у пациенток с распространённым эпителиальным раком яичника без мутации гена BRCA (KEYLYNK-001 / ENGOT-ov43/GOG-3036)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2018 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ № 586 от 23.11.2018
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-7339 (Олапариб, Олапариб)
Города Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
87.
Протокол BCD-100-4/CAESURA
Название протокола Многоцентровое открытое несравнительное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и бевацизумабом в терапии первой линии у пациенток с рецидивирующим/персистирующим либо метастатическим раком шейки матки
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.11.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 578 от 21.11.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-100
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
88.
Протокол 495-03
Название протокола Исследование 2 фазы в области прецизионной онкологии по оценке комбинированной терапии, определяемой биомаркерами и включающей пембролизумаб (MK-3475, SCH 900475), у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (KEYNOTE-495; KeyImPaCT)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 547 от 30.10.2018
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-3475 + MK-4280 + E7080 (Пембролизумаб + MK-4280 + Ленватиниб, Пембролизумаб + MK-4280 + Ленватиниб)
Города Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
89.
Протокол C2321001
Название протокола Исследование фазы I с повышением дозы и расширенной когортой по изучению препарата PF-06821497 при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим/рефрактерным мелкоклеточным раком легких (МКРЛ), кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ) и фолликулярной лимфомой (ФЛ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.10.2018 - 23.04.2024
Номер и дата РКИ № 544 от 24.10.2018
Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП PF-06821497 (, PF-06821497)
Города Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ I
90.
Протокол BGB-A317-303
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BGB-A317 (анти-PD1 антитела) по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и прогрессированием заболевания после курса платиносодержащей химиотерапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2018 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 539 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ БейДжин Лимитед
Наименование ЛП BGB-A317 (Тислелизумаб, Тислелизумаб)
Города Архангельск, Волгоград, Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Починок, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ III
91.
Протокол 859-00
Название протокола Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (препарата MK-3475) и химиотерапии в сравнении с комбинацией плацебо и химиотерапии в первой линии терапии у ранее не получавших лечения больных HER2-негативной нерезектабельной или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (KEYNOTE-859)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 520 от 09.10.2018
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Калуга, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
92.
Протокол 826-00
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с целью сравнения комбинации Пембролизумаба (MK-3475) с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве первой линии терапии у пациенток с персистирующим, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки (KEYNOTE-826)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.09.2018 - 30.05.2023
Номер и дата РКИ № 487 от 20.09.2018
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа
Фаза КИ III
93.
Протокол BCD-100-EXT
Название протокола Международное многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 31.08.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 450 от 31.08.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-100
Города Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II-III
94.
Протокол BCD-100-3/DOMAJOR
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности BCD-100 в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в сравнении с плацебо в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.08.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 406 от 09.08.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-100
Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
95.
Протокол E7080-J081-116
Название протокола Открытое исследование фазы 1b ленватиниба в комбинации с пембролизумабом у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2018 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 394 от 07.08.2018
Организация, проводящая КИ Eisai Ltd.
Наименование ЛП Ленвима® (Ленватиниб, E7080); Китруда® (Пембролизумаб, МК-3475)
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ Ib
96.
Протокол 811-01
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, сравнивающее трастузумаб плюс химиотерапия и пембролизумаб с трастузумабом плюс химиотерапия и плацебо в качестве первой линии терапии у пациентов с HER2-положительной распространенной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (KEYNOTE-811)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.07.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 376 от 31.07.2018
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Иваново, Москва, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
97.
Протокол EGC002
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата EG12014 (трастузумаба ЭйрДженикс) и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела (III фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ № 343 от 18.07.2018
Организация, проводящая КИ «ЭйрДженикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП трастузумаб (EG12014)
Города Архангельск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
98.
Протокол CK-301-101
Название протокола Открытое многоцентровое исследование I фазы с эскалацией дозы препарата CK-301 при внутривенном введении в режиме монотерапии пациентам с распространенными злокачественными опухолями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 344 от 18.07.2018
Организация, проводящая КИ Чекпоинт Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП CK-301
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ I
99.
Протокол СО-338-087 (ATHENA)
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии рукапарибом и ниволумабом после ответа на платиносодержащую химиотерапию первой линии при раке яичника
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 31.08.2028
Номер и дата РКИ № 336 от 16.07.2018
Организация, проводящая КИ Кловис Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП Рукапариб; Ниволумаб (BMS-936558)
Города Архангельск, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Уфа
Фаза КИ III
100.
Протокол 775-00/E7080-G000-309
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности лечения ленватинибом в комбинации с пембролизумабом по сравнению с лечением на выбор лечащего врача у пациенток с распространенным раком эндометрия
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 261 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ Эйсай Лимитед, Англия/Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.), США
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города Барнаул, Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа
Фаза КИ III
101.
Протокол BO29554
Название протокола Многоцентровое исследование II/III фазы по оценке эффективности и безопасности различных вариантов таргетной терапии, применяемых для лечения пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), имеющих экспрессируемые соматические мутации, выявляемые в крови (B-FAST: первое исследование со скрининговым анализом крови)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.05.2018 - 02.04.2024
Номер и дата РКИ № 252 от 29.05.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO5541267, RO4876646 + AF802 (Атезолизумаб, Бевацизумаб + Алектиниб, Тецентрик, Авастин + Алектиниб)
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
102.
Протокол CL3-95005-006
Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению комбинации препарата трифлуридин/типирацил (S 95005) c бевацизумабом против комбинации капецитабина с бевацизумабом в первой линии терапии пациентов с метастатическим колоректальным раком, которым не показано проведение интенсивной химиотерапии (SOLSTICE исследование)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 227 от 16.05.2018
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S95005 (трифлуридин/типирацил)
Города Архангельск, Барнаул, Иркутск, Краснодар, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
103.
Протокол R2810-ONC-16113
Название протокола Состоящее из двух частей рандомизированное исследование 3 фазы комбинации препарата цемиплимаб (анти-PD 1 антитело) и двухкомпонентной схемы химиотерапии производными платины в терапии первой линии пациентам с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.05.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 222 от 14.05.2018
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикал Инк.
Наименование ЛП Цемиплимаб (REGN2810)
Города Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
104.
Протокол BO40336
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности алектиниба в качестве адъювантной терапии в сравнении с адъювантной химиотерапией препаратами платины у пациентов с немелкоклеточным раком легкого стадии IB (опухоли ≥ 4 см) – IIIA, положительным по киназе анапластической лимфомы, с полной резекцией опухоли
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.05.2018 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 210 от 08.05.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Алектиниб
Города Краснодар, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
105.
Протокол CA209-9DX
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью изучения ниволумаба в сравнении с плацебо при проведении адъювантной терапии пациентам с гепатоцеллюлярной карциномой, относящимся к группе высокого риска рецидива заболевания после радикальной резекции или абляции печени (кодовое название исследования: CheckMate 9DX – контрольная точка сигнального пути и оценка
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2018 - 30.09.2024
Номер и дата РКИ № 157 от 04.04.2018
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®)
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
106.
Протокол R2810-ONC-1676/GOG-3016 (CVP1601)
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование фазы 3 препарата REGN2810 по сравнению с химиотерапией, выбранной исследователем у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей карциномой шейки матки.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.03.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 148 от 29.03.2018
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП REGN2810
Города Иваново, Казань, Краснодар, Нальчик, Обнинск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
107.
Протокол GO40241
Название протокола Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности неоадъювантной терапии атезолизумабом или плацебо в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) II, IIIA или частично IIIB стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 84 от 22.02.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (Тецентрик)
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
108.
Протокол 671-00
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией препаратами платины в качестве неоадъювантной терапии, и сравнения пембролизумаба с плацебо как адъювантной терапии у пациентов с немелкоклеточным операбельным раком легкого II, IIIA и IIIB (T3-4N2) стадии (KEYNOTE-671)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.02.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 56 от 12.02.2018
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-3475 (Пембролизумаб)
Города Барнаул, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
109.
Протокол TROIKA
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы по оценке эквивалентности лекарственных препаратов, проводимое в параллельных группах пациентов с ранним раком молочной железы HER2+ с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств препарата HD201 и Герцептина®.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.01.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 27 от 25.01.2018
Организация, проводящая КИ «Престиж БиоФарма Пте Лтд»
Наименование ЛП HD201 (Трастузумаб)
Города Казань, Курск, Магнитогорск, Москва, Омск, Оренбург, Починок, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
110.
Протокол MO39193
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности атезолизумаба в комбинации с химиотерапией у пациентов с быстро прогрессирующим (неоперабельным местно-распространенным или метастатическим) тройным негативным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2017 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 665 от 19.12.2017
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Города Архангельск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь
Фаза КИ III
111.
Протокол CA209-901
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке ниволумаба в комбинации с ипилимумабом или стандартной химиотерапией в сравнении со стандартной химиотерапией у пациентов с неоперабельным или метастатическим уротелиальным раком, ранее не получавших лечение (CheckMate 901: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 901).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 551 от 19.10.2017
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®) + BMS-734016 (Ипилимумаб, Ервой®)
Города Москва, Новосибирск, Починок, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
112.
Протокол D419CC00002
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы дурвалумаба и тремелимумаба в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенным гепатоцеллюлярным раком (HIMALAYA)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2017 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 552 от 19.10.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI1123 + (Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736, Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736)
Города Иркутск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
113.
Протокол D5160C00006
Название протокола Открытое многоцентровое исследование Ib фазы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и получения предварительных данных по противоопухолевой активности препарата AZD9291 в комбинации с новыми лекарственными препаратами в повышающихся дозах в нескольких группах пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого, положительным по мутации EGFR, у которых произошло прогрессирование после терапии ингибитором тирозинкиназы EGFR
Терапевтическая область Онкология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2017 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 494 от 15.09.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD6094 (Саволитиниб) + AZD9291 (Осимертиниб) (Осимертиниб, AZD6094 (Саволитиниб) + Тагриссо)
Города Великий Новгород, Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ Ib
114.
Протокол 585-00
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование III фазы для изучения применения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в сравнении с плацебо в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с аденокарциномой желудка и гастроэзофагеального соединения (ГЭС) (KEYNOTE-585)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.07.2017 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 391 от 20.07.2017
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Калуга, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
115.
Протокол I3Y-MC-JPCF
Название протокола Рандомизированное открытое исследование 3 фазы по оценке препарата абемациклиб в комбинации со стандартной адъювантной эндокринной терапией по сравнению с применением только стандартной адъювантной эндокринной терапии у больных раком молочной железы на ранней стадии, с высоким риском развития рецидива, поражением регионарных лимфатических узлов, с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом рецептора эпидермального фактора роста человека 2-го типа (MonarchE)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.07.2017 - 28.03.2024
Номер и дата РКИ № 373 от 07.07.2017
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Абемациклиб (LY2835219)
Города Волгоград, Казань, Калуга, Курск, Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
116.
Протокол 590-00
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для изучения применения пембролизумаба (MK3475) в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом в сравнении с комбинацией плацебо, цисплатина и 5-фторурацила в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным/метастатическим раком пищевода (KEYNOTE-590)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 333 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Москва, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
117.
Протокол CA209-914
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы по сравнению монотерапии ниволумабом или комбинации ниволумаба и ипилимумаба с плацебо у пациентов с локализованным почечно-клеточным раком с высоким риском рецидива после полной или частичной нефрэктомии (CheckMate 914: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 914)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 327 от 16.06.2017
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-936558 + BMS-734016 (Ниволумаб + Ипилимумаб, Опдиво® + Ервой®)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
118.
Протокол CA209-648
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке, комбинации ниволумаба с ипилимумабом или ниволумаба с фторурацилом и цисплатином с комбинацией фторурацила с цисплатином у ранее не получавших лечение пациентов с неоперабельным местнораспространенным, рецидивным или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода. (CheckMate 648: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 648)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 329 от 16.06.2017
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®) + BMS-734016 (Ипилимумаб, Ервой®)
Города Починок, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
119.
Протокол E7080-G000-218
Название протокола Открытое, (ранее – двойное слепое) рандомизированное исследование 2-й фазы с целью оценки безопасности и эффективности ленватиниба, применяемого в двух различных начальных дозах (18 мг в сравнении с 14 мг 1 раз в сутки) в комбинации с эверолимусом (5 мг 1 раз в сутки) у пациентов с почечно-клеточным раком, которые ранее получили один режим терапии, направленной на фактор роста эндотелия сосудов (VEGF)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.06.2017 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 308 от 06.06.2017
Организация, проводящая КИ Eisai Limited of Europian Knowledge Center/ Эисай Лимитед, Еуропиан Нолидж Сентр
Наименование ЛП Ленватиниб (E7080, Ленвима)
Города Барнаул, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
120.
Протокол ACE-LY-308
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование III фазы по изучению приема бендамустина и ритуксимаба (BR) по сравнениию с применением в комбинации с акалабрутинибом (ACP 196) у пациентов с мантийноклеточной лимфомой, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2017 - 20.02.2023
Номер и дата РКИ № 299 от 02.06.2017
Организация, проводящая КИ Ацерта Фарма, БВ
Наименование ЛП Акалабрутиниб (АCP-196)
Города Пятигорск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула
Фаза КИ III
121.
Протокол YO39523
Название протокола Рандомизированное мультицентровое плацебо контролируемое исследование III фазы по изучению атезолизумаба в комбинации с паклитакселом, карбоплатином и бевацизумабом у пациентов с впервые диагностированным раком яичников, маточных труб или первичным перитониальным раком III/IV стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 298 от 01.06.2017
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
122.
Протокол R2810-ONC-1624
Название протокола Международное, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы препарата REGN2810 (анти-PD 1 антитело) по сравнению с химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим PD L1-положительным немелкоклеточным раком легких
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.05.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 290 от 30.05.2017
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП REGN2810 (анти-PD 1 антитело)
Города Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
123.
Протокол MK-3475-091-01
Название протокола Рандомизированное исследование фазы 3 по изучению моноклонального антитела анти-PD-1 пембролизумаба (MK-3475) в сравнении с плацебо у пациентов с ранней стадией НМРЛ после резекции и завершения стандартной адъювантной терапии (PEARLS)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2017 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ № 265 от 18.05.2017
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп энд Доум Лимитед
Наименование ЛП MK-3475 (Пембролизумаб, КЕЙТРУДА®)
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
124.
Протокол CO-338-043
Название протокола АРИЭЛЬ4 (оценка рукапариба в исследовании рака яичников): многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 применения рукапариба по сравнению с химиотерапией для лечения пациенток с рецидивирующим, имеющим мутацию гена BRCA, высокой степени злокачественности эпителиальным раком яичников, маточных труб или первичным раком брюшины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 216 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ Кловис Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП Рукапариб (CO-338)
Города Архангельск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Уфа
Фаза КИ III
125.
Протокол CPDR001F2301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью сравнения комбинации препарата PDR001, дабрафениба и траметиниба с комбинацией плацебо, дабрафениба и траметиниба у ранее не получавших лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой при наличии мутаций BRAF V600
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.03.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 152 от 17.03.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ, Швейцария
Наименование ЛП PDR001
Города Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
126.
Протокол 604-01
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы пембролизумаба (MK-3475/ SCH900475) в комбинации с этопозидом/препаратом платины (цисплатином или карбоплатином), применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легких (KEYNOTE-604)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.03.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 135 от 10.03.2017
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475, SCH900475)
Города Белгород, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
127.
Протокол CO39262
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности препаратов атезолизумаб, кобиметиниб и вемурафениб в сравнении с плацебо, кобиметинибом и вемурафенибом у ранее не подвергавшихся лечению пациентов с мутацией BRAFV600 с неоперабельной местно-распространенной или метастатической меланомой.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2016 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 884 от 27.12.2016
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO5541267 + RO5185426 + RO5514041 (Атезолизумаб + вемурафениб + кобиметиниб, Тецентрик + Зелбораф + Котеллик)
Города Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
128.
Протокол D419AC00002
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения дурвалумаба со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии терапии у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с высокой экспрессией PD-L1.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2016 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 844 от 07.12.2016
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736)
Города Архангельск, Волгоград, Иркутск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
129.
Протокол 63723283LUC1001
Название протокола Открытое исследование I/II фазы с целью оценки безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической активности препарата JNJ-63723283, моноклонального антитела к PD-1, у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями в рамках его первого применения у человека
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ № 820 от 29.11.2016
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-63723283 (JNJ-63723283, JNJ-63723283)
Города Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
130.
Протокол CA209-817
Название протокола Исследование IIIb/IV фазы по оценке безопасности фиксированной дозы ниволумаба в комбинации с ипилимумабом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (CheckMate 817: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 787 от 08.11.2016
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558) + Ипилимумаб (BMS-734016)
Города Починок, Санкт-Петербург
Фаза КИ III-IV
131.
Протокол I3Y-MC-JPCG
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 2 фазы по оценке абемациклиба, применяемого в комбинации с тамоксифеном или в режиме монотерапии при лечении пациенток с метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом HER2, которые ранее получали терапию по этому показанию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2016 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 741 от 19.10.2016
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Абемациклиб (LY2835219)
Города Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
132.
Протокол 361-00
Название протокола Рандомизированное контролируемое клиническое исследование III фазы изучения пембролизумаба, с комбинированной химиотерапией на основе препаратов платины или без неё, по сравнению с химиотерапией, у пациентов с распространённым или метастатическим раком уротелия
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 694 от 30.09.2016
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ III
133.
Протокол FKB238-002
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование для сравнения эффективности и безопасности препарата FKB238 с Авастином ® в качестве первой линии терапии у пациентов с прогрессирующим/рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких в комбинации с Паклитакселем и Карбоплатином
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2016 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 674 от 22.09.2016
Организация, проводящая КИ Центус Биотерапьютикс Лимитед
Наименование ЛП FKB238 (Бевацизумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Иркутск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
134.
Протокол 426-00
Название протокола Рандомизированное открытое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Пембролизумаба (МК-3475) в комбинации с Акситинибом по сравнению с Сунитинибом в режиме монотерапии у пациентов с местнораспространённой или метастатической почечно-клеточной карциномой в качестве первой линии терапии (KEYNOTE-426)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.09.2016 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 654 от 14.09.2016
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
135.
Протокол 355-00
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения пембролизумаба (MK-3475) в сочетании с химиотерапией и плацебо в сочетании с химиотерапией у ранее не получавших лечения пациентов с местно-рецидивирующим неоперабельным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (KEYNOTE-355)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.07.2016 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ № 523 от 26.07.2016
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
136.
Протокол CA209-451
Название протокола Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное исследование 3 фазы по исследованию ниволумаба, ниволумаба в комбинации с ипилимумабом или плацебо в качестве поддерживающей терапии у пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легких после завершения химиотерапии первой линии на основе препаратов платины (ChekMate451: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 451)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 488 от 14.07.2016
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558); Ипилимумаб (BMS-734016)
Города Москва, Починок, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
137.
Протокол 240-01
Название протокола Клиническое исследование III фазы для изучения применения Пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с оптимальной поддерживающей терапией в качестве второй линии терапии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой ранее подлежавшей системному лечению (KEYNOTE-240)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2016 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 374 от 02.06.2016
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
138.
Протокол GO29527
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата Атезолизумаб (антитело к PD-L1) в сравнении с наилучшей симптоматической терапией, которая применяется после адъювантной химиотерапии на основе цисплатина у пациентов с полностью резецированным немелкоклеточным раком легкого IB-IIIA стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.03.2016 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 167 от 09.03.2016
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267) (Атезолизумаб, Атезолизумаб)
Города Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
139.
Протокол 56021927PCR3003
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата JNJ-56021927 у пациентов с локализованной или местно-распространённой формой рака предстательной железы высокого риска, которым показано проведение лучевой терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.01.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 1 от 11.01.2016
Организация, проводящая КИ «Янссен-Силаг Интернешнл НВ», Бельгия
Наименование ЛП JNJ-56021927
Города Барнаул, Вологда, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тамбов, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
140.
Протокол CA209-078
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы по сравнению ниволумаба и доцетаксела у пациентов с распространённым или метастатически м немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение. (ChekMate078: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 078).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 794 от 29.12.2015
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558)
Города Москва, Починок, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
141.
Протокол EMR 100070-005
Название протокола Открытое многоцентровое исследование фазы III препарата Авелумаб (MSB0010718C) по сравнению с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии первичного или рецидивирующего PD-L1-позитивного немелкоклеточного рака легкого IV стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 754 от 16.12.2015
Организация, проводящая КИ «Мерк КГаА»
Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)
Города Архангельск, Иваново, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
142.
Протокол D5164C00001
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, многоцентровое, исследование 3-й фазы для изучения эффективности и безопасности препарата AZD9291 в сравнении с плацебо у пациентов с немелкоклеточной карциномой лёгкого стадии IB-IIIA c положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста после полной резекции опухоли с наличием или без предшествующей адъювантной химиотерапии (АДАУРА).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2015 - 25.01.2022
Номер и дата РКИ № 667 от 17.11.2015
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD9291
Города Архангельск, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
143.
Протокол CA209-227
Название протокола Открытое рандомизированное исследование III фазы по сравнению ниволумаба или комбинации ниволумаба с ипилимумабом с двухкомпонентной платиносодержащей химиотерапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии, ранее не получавших лечение, или у пациентов с рецидивирующим течением заболевания (CheckMate 227: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 227)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 602 от 22.10.2015
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Ипилимумаб (BMS-734016) + Ниволумаб (BMS-936558)
Города Казань, Починок, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
144.
Протокол WO29636
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы препарата атезолизумаба (антитело ANTI-PD-L1) в сравнении с наблюдением в качестве адьювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивной уротелиальной карциномой высокого риска после хирургической резекции
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 524 от 21.09.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267) (Атезолизумаб)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ III
145.
Протокол 062-00
Название протокола Рандомизированное клиническое исследование III фазы, с активным контролем и частичным слепым режимом, включающее выбор биомаркеров, для изучения пембролизумаба в режиме монотерапии, а также в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом, по сравнению с комбинацией плацебо, цисплатина и 5-фторурацилом, в качестве первой линии у пациентов с распространенной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.08.2015 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ № 460 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Бердск, Ижевск, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
146.
Протокол D419AC00001
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы терапии препаратом MEDI4736 в комбинации с Тремелимумабом или монотерапии препаратом MEDI4736 в сравнении со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) (MYSTIC)
Терапевтическая область Онкология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 419 от 05.08.2015
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736 + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб)
Города Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
147.
Протокол GO29437
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность Атезолизумаба (MPDL3280A, антитело к PD-L1) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом или Атезолизумаба в комбинации с карбоплатином и наб-паклитакселом, в сравнении с комбинацией карбоплатина и наб-паклитаксела, у ранее не получавших химиотерапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.07.2015 - 17.03.2023
Номер и дата РКИ № 384 от 20.07.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267)
Города Волгоград, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
148.
Протокол GO29431
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором изучается препарат атезолизумаб (антитело к pd-l1) в сравнении с препаратом на основе платины (цисплатин или карбоплатин) в комбинации с пеметрекседом или гемцитабином у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным или плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого iv стадии, экспрессирующим pd-l1
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2015 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 364 от 08.07.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
149.
Протокол CINC280A2201
Название протокола Многоцентровое исследование II фазы с целью изучения пероральной терапии ингибитором cMET препаратом INC280 у взрослых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого при немутантном статусе EGFR (WT) после ранее проведенных одной или двух линий системной терапии по поводу распространенного / метастатического заболевания.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.06.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 319 от 17.06.2015
Организация, проводящая КИ ООО Новартис Фарма
Наименование ЛП INC280 (Капматиниб, INC280)
Города Москва, Санкт-Петербург, Тамбов
Фаза КИ II
150.
Протокол 9785-MA-1001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIIb по оценке эффективности и безопасности продолжения терапии энзалутамидом у получающих доцетаксел плюс преднизолон и ранее не получавших химиотерапию пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, прогрессировавшим при применении энзалутамида в виде монотерапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 312 от 15.06.2015
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП Энзалутамид (MDV3100, Кстанди)
Города Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
151.
Протокол GO29436
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором изучается препарат Атезолизумаб (MPDL3280A, антитело к PD-L1), применяемый в комбинации с карбоплатином и паклитакселом с/без бевацизумаба, в сравнении с комбинацией карбоплатина, паклитаксела и бевацизумаба, у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2015 - 14.09.2022
Номер и дата РКИ № 287 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267)
Города Волгоград, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
152.
Протокол PCI-32765CAN3001
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование IIIb фазы с целью длительного продолжения терапии препаратом PCI-32765 (ибрутиниб)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2015 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ № 93 от 24.02.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города Архангельск, Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ IIIb
153.
Протокол D5160C00007
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование Фазы III по оценке эффективности и безопасности AZD9291 в сравнении со стандартной терапией ингибитором тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста в качестве первой линии лечения пациентов с положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста при местнораспространенном или метастатическом немелкоклеточном раке легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.01.2015 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 8 от 14.01.2015
Организация, проводящая КИ «АстраЗенека АБ»
Наименование ЛП AZD9291
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
154.
Протокол I3Y-MC-JPBM
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по сравнительной оценке терапии нестероидными ингибиторами ароматазы (анастрозолом или летрозолом) в комбинации с ингибитором CDK4/6, LY2835219, либо с плацебо у пациенток в постменопаузе с местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом HER2, не получавших предшествующей системной терапии по поводу данного заболевания.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2015 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 3 от 12.01.2015
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Абемациклиб (LY2835219)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
155.
Протокол 20110266
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 2 фазы для определения эффективности и безопасности препарата Талимоген Лагерпарепвек при применении в качестве неоадъювантной терапии вместе с оперативным вмешательством в сравнении с оперативным вмешательством у пациентов с резектабельной меланомой на стадиях с IIIB по IVM1a
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.12.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 729 от 23.12.2014
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Талимоген Лагерпарепвек (AMG 678)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
156.
Протокол I3Y-MC-JPBK
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке терапии LY2835219 в комбинации с оптимальной симптоматической терапией и эрлотинибом в комбинации с оптимальной симптоматической терапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии с выявленной мутацией KRAS и прогрессированием заболевания после химиотерапии на основе производных платины.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.10.2014 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 566 от 15.10.2014
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY2835219 (, LY2835219)
Города Архангельск, Волгоград, Краснодар, Курск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
157.
Протокол EGF117165
Название протокола Открытое исследование II фазы для оценки биомаркеров, определяющих ответы на последующую терапию у пациенток с HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы, получающих трастузумаб в комбинации с лапатинибом или химиотерапией
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.10.2014 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 547 от 02.10.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Лапатиниб (GW572016)
Города Волгоград, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
158.
Протокол 042-00
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки общей выживаемости при терапии пембролизумабом (МК 3475) по сравнению с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с PD-L1-позитивным распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, ранее не получавших лечения (Протокол 042)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2014 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 527 от 19.09.2014
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
159.
Протокол ВО28984
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению алектиниба с кризотинибом у ранее не получавших лечения пациентов с ALK-положительным распространенным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2014 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 523 от 17.09.2014
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO5424802 (Алектиниб, Алектиниб)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
160.
Протокол I3Y-MC-JPBL
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по сравнительной оценке терапии фулвестрантом в комбинации с ингибитором CDK4/6, LY2835219, и монотерапии фулвестрантом у женщин с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом HER2
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 475 от 21.08.2014
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY2835219
Города Архангельск, Курск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
161.
Протокол A5481023
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 3 Фулвестранта (Фазлодекс®) совместно или без PD 0332991 (Палбоциклиб) ± Гозерелин у женщин с положительными гормональными рецепторами, HER2 негативным метастатическим раком молочной железы с прогрессирующим заболеванием после предшествующей эндокринной терапии.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.01.2014 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 23 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП PD 0332991 (Палбоциклиб)
Города Белгород, Великий Новгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
162.
Протокол PCI-32765FLR3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом или ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизолоном у пациентов, получавших ранее терапию по поводу индолентной неходжкинской лимфомы
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.01.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 19 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города Архангельск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тамбов, Томск
Фаза КИ III
163.
Протокол А5481008
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, 3 фазы исследование препарата PD-0332991 (пероральный ингибитор CDK 4/6) совместно с летрозолом в сравнении с плацебо совместно с летрозолом при лечении ЭР (+), HER2 (-) рака молочной железы у женщин в постменопаузе, которым ранее не проводилась системная противоопухолевая терапия по поводу распространенного заболевания
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.12.2013 - 26.02.2024
Номер и дата РКИ № 784 от 25.12.2013
Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП PD-0332991
Города Казань, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
164.
Протокол 010-03
Название протокола Рандомизированное исследование II/III фаз для сравнительной оценки MK-3475 (SCH900475) в двух дозах и доцетаксела у пациентов с немелкоклеточным раком легких, ранее получавших терапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.11.2013 - 27.07.2021
Номер и дата РКИ № 733 от 27.11.2013
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-3475 (SCH900475)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
165.
Протокол D0818C00001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы по поддерживающей монотерапии олапарибом у пациентов с распространенным раком яичников (стадия FIGO III-IV) с мутацией BRCA после первой линии химиотерапии, содержащей препараты платины
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 31.08.2028
Номер и дата РКИ № 665 от 21.10.2013
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Олапариб (AZD2281)
Города Ижевск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
166.
Протокол 1200.55
Название протокола Открытое исследование препарата афатиниб (Гиотриф®) у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией (ми) РЭФР, ранее не получавших лечение (1-ая линия) или предварительно получавших химиотерапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 496 от 05.08.2013
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП BIBW 2992 (Афатиниб)
Города Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
167.
Протокол PCI-32765MCL3002
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с впервые диагностированной лимфомой из клеток мантийной зоны
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.04.2013 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ № 247 от 10.04.2013
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ III
168.
Протокол CA209-057
Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению препарата BMS-936558 (Ниволумаб) с доцетакселом у пациентов с метастатическим неороговевающим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение (CheckMate 057)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.01.2013 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 26 от 17.01.2013
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-936558 (Anti-PD1 / MDX1106 / ONO-4538) (человеческое моноклональное антитело к рецептору ПСК-1 (рецептор программируемой смерти клеток 1 типа) - иммуноглобулин ДЖИ 4, )
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
169.
Протокол BRF115532
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации дабрафениба (GSK2118436) и траметиниба (GSK1120212) с двумя плацебо при адъювантной терапии пациентов с меланомой с высокой степенью риска, характеризующейся мутацией BRAF V600E/K, после хирургической резекции (COMBI-AD)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 449 от 22.10.2012
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Дабрафениб (GSK2118436) + Траметиниб (GSK1120212)
Города Волгоград, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
170.
Протокол D699BC00001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и переносимости гормональной терапии фулвестрантом (ФазлодексомТМ) в дозе 500 мг в сравнении с анастрозолом (АримидексомТМ) в дозе 1 мг, проводимое в параллельных группах женщин в постменопаузе, страдающих местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с экспрессией гормональных рецепторов, которым ранее не проводилось гормональной терапии (кодовое название исследования: FALCON)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.09.2012 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 342 от 14.09.2012
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП (Фулвестрант, Фазлодекс)
Города Барнаул, Казань, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
171.
Протокол EGF114299
Название протокола Исследование III фазы по сравнению безопасности и эффективности применения сочетания лапатиниба, трастузумаба и ингибитора ароматазы (ИА) с применением сочетания трастузумаба и ингибитор ароматазы, с применением сочетания лапатиниба и ингибитора ароматазы, в качестве первой и второйлинии терапии метастатического рака молочной железы у постменопаузальных пациенток позитивных по наличию гормональных рецепторов и HER2 рецепторов, получавших терапию трастузумабом и эндокринную терапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2011 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 169 от 13.04.2011
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Лапатиниб (GW572016, Тайверб)
Города Архангельск, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол MO42319
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения комбинации трастузумаба эмтанзина с атезолизумабом или плацебо у пациентов с HER2-положительным и PD-L1 положительным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы, ранее получавших трастузумаб (+/- пертузумаб) и лечение на основе таксанов (KATE3)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2021 - 28.02.2024
Номер и дата РКИ № 88 от 16.02.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Трастузумаб эмтанзин (Кадсила, RO5304020) + Атезолизумаб (Тецентрик, RO5541267)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ III
2.
Протокол ODO-TE-B202
Название протокола Многоцентровое исследование фазы 2 терапии тезетакселом в комбинации с тремя различными ингибиторами PD-(L)1 у пациентов с трижды негативным, местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы и монотерапией тезетакселом у пожилых пациентов и взрослых непожилых пациентов с HER2-отрицательным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 292 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Одонейт Терапьютикс, Инк. (Odonate Therapeutics, Inc.)
Наименование ЛП DJ-927 (Тезетаксел, Тезетаксел)
Города Москва, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ II
3.
Протокол МК-7339-005
Название протокола Исследование 3 фазы по оценке применения пембролизумаба в комбинации с этопозидом/препаратом платины (цисплатином или карбоплатином) с последующим назначением пембролизумаба с/без поддерживающей терапии олапарибом в качестве первой линии лечения пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого (РФ-МРЛ, версия протокола 005-01.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 724 от 19.12.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Олапариб (МК-7339)
Города Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Протокол H3B-6527-G000-101
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование 1-й фазы с целью оценки безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата H3B-6527 у пациентов с распространённым гепатоцеллюлярным раком
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 664 от 21.11.2019
Организация, проводящая КИ Аш-3 Байомедисин Инк (подразделение компании «Эйсай Ко. Лимитед» по научной деятельности в США)
Наименование ЛП H3B-6527
Города Барнаул, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
5.
Протокол Debio 1347-201
Название протокола Корзинное исследование фазы II по оценке перорального селективного ингибитора пан-FGFR (рецепторов фактора роста фибробластов) Debio 1347 у пациентов с солидными опухолями, экспрессирующими слияние FGFR1, FGFR2 или FGFR3
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.04.2019 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 193 от 16.04.2019
Организация, проводящая КИ Дебиофарм Интернэшнл СА
Наименование ЛП Debio 1347
Города Архангельск, Барнаул, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ II
6.
Протокол ODO-TE-B301
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное исследование фазы 3 препарата Тезетаксел в сочетании со сниженной дозой препарата Капецитабин по сравнению с Капецитабином в качестве монотерапии у пациентов с HER2-отрицательным, гормон-рецептор-положительным, местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, которые ранее получали лечение препаратом из группы таксанов
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2018 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ № 589 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ Одонейт Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП Тезетаксел (DJ-927)
Города Архангельск, Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
7.
Протокол TX05-03
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах, по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 548 от 31.10.2018
Организация, проводящая КИ Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Наименование ЛП ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Починок, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол GL0817-01
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы с целью оценки безопасности и эффективности препарата GL-0817 при применении с циклофосфамидом для профилактики рецидивов заболевания у больных плоскоклеточной карциномой полости рта с экспрессией HLA-A2, относящихся к группе высокого риска прогрессирования
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.05.2018 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 241 от 25.05.2018
Организация, проводящая КИ «Гликник Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП GL-0817
Города Архангельск, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Стерлитамак, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
9.
Протокол BB-401-01
Название протокола Исследование II фазы по оценке препарата BB-401 (антисмысловой по отношению к рецепторам эпидермального фактора роста (EGFR) конструкции ДНК для внутриопухолевого введения) при лечении пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (ПРГШ), для которых все существующие стандартные методы терапии оказались неэффективными
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 234 от 22.05.2018
Организация, проводящая КИ Бенитек Биофарма Лтд. (Benitec Biopharma Ltd.)
Наименование ЛП BB-401
Города Иркутск, Краснодар, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
10.
Протокол NEPA-17-05
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование IIIb фазы, проводимое в параллельных группах с использованием препарата сравнения и двух плацебо в целях оценки безопасности и сбора данных об эффективности комбинированного препарата фоснетупитанта и палоносетрона (260 мг + 0,25 мг) для внутривенного введения и комбинированного препарата нетупитанта и палоносетрона (300 мг + 0,5 мг) для приема внутрь (Акинзео®) в качестве средств профилактики тошноты и рвоты при проведении первого и последующих курсов химиотерапии препаратом антрациклинового ряда в сочетании с циклофосфамидом (по схеме АС) у больных раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 155 от 03.04.2018
Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП Фоснетупитанта хлорид + Палоносетрон
Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Калуга, Курск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ IIIb
11.
Протокол B8011001
Название протокола Открытое исследование первой фазы с повышением дозы и расширением группы вмешательства при терапии препаратом PF-06801591 у пациентов с местно распространённой или метастатической меланомой, плоскоклеточным раком головы и шеи, раком яичников, саркомой, немелкоклеточным раком лёгкого, уротелиальной карциномой или другими солидными опухолями.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.02.2018 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ № 86 от 26.02.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06801591
Города Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ I
12.
Протокол MB02-C-02-17
Название протокола STELLA. Рандомизированное, многоцентровое, международное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата MB02 (биоаналога бевацизумаба) в сравнении с Авастином® в комбинации с карбоплатином и паклитакселом для лечения пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IIIB/IV
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 69 от 20.02.2018
Организация, проводящая КИ Мабхиенце Ресеч С.Л.
Наименование ЛП MB02 (Бевацизумаб)
Города Архангельск, Белгород, Иваново, Казань, Калуга, Курск, Москва, Нижний Новгород, Починок, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
13.
Протокол BPI-2358-106
Название протокола Многоцентровое рандомизированное исследование II/III фазы по оценке действия плинабулина в сравнении с пэгфилграстимом на сокращение продолжительности тяжелой нейтропении у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доцетакселом, доксорубицином и циклофосфамидом (схема TAC) (Протектив 2)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.02.2018 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ № 44 от 05.02.2018
Организация, проводящая КИ БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Плинабулин (BPI-2358)
Города Архангельск, Волгоград, Курск, Нарткала, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II-III
14.
Протокол 0403
Название протокола FORWARD1: Рандомизированное открытое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата Мирветуксимаб Соравтанзин (IMGN853) в сравнении с химиотерапией, выбранной исследователем для лечения позднего эпителиального рака яичников, первичного перитонеального рака или рака фаллопиевых труб у женщин с подтвержденным наличием рецептора фолиевой кислоты альфа
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.01.2018 - 24.06.2021
Номер и дата РКИ № 35 от 31.01.2018
Организация, проводящая КИ ИммуноГен, Инк.
Наименование ЛП Мирветуксимаб соравтанзин (IMGN853)
Города Барнаул, Екатеринбург, Курск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Починок, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
15.
Протокол CLEE011G2301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности применения рибоциклиба в сочетании с адъювантной эндокринной терапией у пациентов с гормон-рецептор-положительным, HER2-отрицательным, ранним раком молочной железы, характеризующимся высокой степенью вероятности рецидива
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2017 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 611 от 23.11.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Рибоциклиб (LEE011, Кискали®)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
16.
Протокол CO39722
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы в двух группах по оценке эффективности и безопасности препаратов кобиметиниб и атезолизумаб в сравнении с препаратом пембролизумаб у пациентов, ранее не подвергавшихся лечению, с прогрессирующей меланомой с геном BRAFV600 дикого типа
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.11.2017 - 20.02.2025
Номер и дата РКИ № 588 от 13.11.2017
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик) + Кобиметиниб (RO5514041, Котеллик)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
17.
Протокол CL1-49076-003
Название протокола Исследование I/II фазы перорального применения препарата S 49076 в комбинации с гефитинибом у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого при наличии мутации гена РЭФР (рецептора эпидермального фактора роста), у которых отмечено прогрессирование на фоне терапии ингибиторами тирозинкиназы РЭФР
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2017 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ № 575 от 01.11.2017
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S 49076
Города Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
18.
Протокол DIV-SCLC-301
Название протокола Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование II/III фаз по изучению динутуксимаба и иринотекана по сравнению с иринотеканом в качестве терапии второй линии, проводимой пациентам с рецидивным или рефрактерным мелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 521 от 04.10.2017
Организация, проводящая КИ Юнайтед Терапьютикс Корпорэйшн
Наименование ЛП Унитуксин (Динутуксимаб)
Города Архангельск, Екатеринбург, Курск, Новосибирск, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
19.
Протокол CPDR001С2101
Название протокола Многоцентровое открытое исследование Ib фазы с целью изучения препарата PDR001 в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препарата платины в неселективной по статусу PD-L1 популяции пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.09.2017 - 18.09.2020
Номер и дата РКИ № 475 от 06.09.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП PDR001
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Ib
20.
Протокол BCD-100-2/DOMINUS
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 421 от 02.08.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-100
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Тамбов, Томск, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II-III
21.
Протокол BCD-100-2/MIRACULUM
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности, фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.07.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 404 от 26.07.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-100
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ II-III
22.
Протокол CanStem111P
Название протокола Исследование III фазы по оценке препарата BBI-608, применяемого в сочетании с комбинированной терапией наб-паклитакселом и гемцитабином при лечении взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.06.2017 - 15.03.2020
Номер и дата РКИ № 314 от 13.06.2017
Организация, проводящая КИ Бостон Биомедикал, Инк.
Наименование ЛП Напабукасин (BBI608)
Города Архангельск, Иваново, Казань, Курск, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол TZ-01-002
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, в целях сравнения двух гуманизированных моноклональных антител с направленным действием на рецепторы HER2 в комбинации с еженедельным применением паклитаксела в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2- положительным метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 14.06.2020
Номер и дата РКИ № 188 от 05.04.2017
Организация, проводящая КИ Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП DRL_TZ (Трастузумаб)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
24.
Протокол ADXS001-02
Название протокола Исследование фазы 3 препарата ADXS11-001, применяемого в качестве адьювантного лечения после химио- и лучевой терапии у пациентов с высоким риском развития местно-распространенной карциномы шейки матки: AIM2CERV.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 28.03.2017 - 01.06.2023
Номер и дата РКИ № 173 от 28.03.2017
Организация, проводящая КИ Адваксис Инк.
Наименование ЛП ADXS11-001 (аксалимоджен филолисбак)
Города Архангельск, Волгоград, Краснодар, Нальчик, Нижний Новгород, Обнинск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа
Фаза КИ III
25.
Протокол CLEE011A2404
Название протокола Открытое многоцентровое исследование IIIb фазы с целью оценки безопасности и эффективности рибоциклиба (препарата LEE011) в комбинации летрозолом для лечения мужчин и находящихся в пре-/постменопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам (HR+) HER2-негативным (HER2-) распространенным раком молочной железы (рРМЖ), ранее не получавших эндокринной терапии по поводу распространенного заболевания
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 172 от 27.03.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Рибоциклиб
Города Иркутск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
26.
Протокол BAY59-7939/39039039STM4001/18262
Название протокола Эффективность и безопасность ривароксабана при профилактическом применении в сравнении с плацебо у амбулаторных пациентов с раковым заболеванием, начинающих системную терапию рака и с высоким риском развития венозной тромбоэмболии
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2017 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ № 144 от 15.03.2017
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП BAY 59-7939 (Ривароксабан, Ксарелто®)
Города Архангельск, Курск, Новосибирск, Омск, Починок, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
27.
Протокол MR308-3502
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, контролируемое плацебо и активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности терапии острой боли препаратом MR308 после абдоминальной гистерэктомии под общей анестезией (STARDOM2)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ № 118 от 01.03.2017
Организация, проводящая КИ Мундифарма Ресерч ГмбХ энд Ко. КГ
Наименование ЛП MR308 (трамадол + целекоксиб)
Города Белгород, Владикавказ, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
28.
Протокол MYL-1402O-3001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MYL-1402O в сравнении с препаратом Авастин®, применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.01.2017 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ № 42 от 27.01.2017
Организация, проводящая КИ Милан ГмбХ / Mylan GmbH
Наименование ЛП MYL-1402O (Bmab-100, Бевацизумаб)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Калуга, Курск, Новосибирск, Омск, Оренбург, Починок, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
29.
Протокол TAB08-ONC-01
Название протокола Исследование 1б-й фазы с многократным введением и эскалацией доз TAB08 у пациентов с солидными опухолями поздних стадий
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2016 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ № 797 от 15.11.2016
Организация, проводящая КИ ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП Терализумаб (ТАВ08)
Города Архангельск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ Ib
30.
Протокол 20130232
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование фазы 1б/3 по изучению Талимогена Лагерпарепвека в комбинации с Пембролизумабом в лечении пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2016 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 734 от 17.10.2016
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Талимоген лагерпарепвек (AMG 678)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
31.
Протокол DRL_RUS/МDR/pKCT/2015/CPCT
Название протокола Рандомизированное, открытое, сбалансированное, репликативное, перекрестное в четырех периодах, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Капецитабин (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, и Кселода® (капецитабин), производства Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.09.2016 - 14.12.2017
Номер и дата РКИ № 689 от 29.09.2016
Организация, проводящая КИ Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Наименование ЛП Капецитабин
Города Казань, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
32.
Протокол CA209-649
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование 3 фазы по сравнению комбинации ниволумаба и ипилимумаба с комбинацией оксалиплатина и фторпиримидина у пациентов с распространенным или метастатическим раком желудка или гастроэзофагеального перехода, ранее не получавших лечение. (CheckMate 649: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 649).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 667 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Ниволумаб + Ипилимумаб (BMS-936558 + BMS-734016)
Города Казань, Москва, Обнинск, Починок, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
33.
Протокол TRAST-07/2016
Название протокола Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов КанМАбТМ 440 (Биокон Лимитед, Индия) и Герцептин® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с паклитакселом в качестве первой линии у пациенток с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 656 от 14.09.2016
Организация, проводящая КИ Биокон Лимитед
Наименование ЛП КанМАбТМ 440 (Трастузумаб)
Города Барнаул, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
34.
Протокол GO29475
Название протокола Открытое многоцентровое исследование фазы I в двух частях, с двумя периодами и одной последовательностью для оценки влияния итраконазола и рифампина на фармакокинетику вемурафениба в равновесном состоянии.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.09.2016 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ № 648 от 12.09.2016
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Вемурафениб (RO5185426, Зелбораф)
Города Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
35.
Протокол AB12008
Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, активно контролируемое исследование фазы 2/3 с централизованным распределением по группам терапии, для оценки эффективности и безопасности препарата маситиниб в сочетании с гемцитабином в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с распространенным / метастатическим эпителиальным раком яичников в терапии второй линии, при наличии рефрактерности к терапии первой линии препаратами платины, или в терапии третьей линии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 593 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ AB SCIENCE
Наименование ЛП Маситиниб мезилат
Города Архангельск, Волгоград, Кемерово, Курск, Майкоп, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II-III
36.
Протокол SB3-G31-BC-E
Название протокола Долгосрочное наблюдательное исследование для оценки кардиологической безопасности пациентов с ранним или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы, завершивших исследование по протоколу SB3-G31-BC
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.08.2016 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ № 572 от 10.08.2016
Организация, проводящая КИ Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Наименование ЛП SB3 (Трастузумаб)
Города Бердск, Казань, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
37.
Протокол 1370.2
Название протокола ЭЛУКСА 2: Международное, рандомизированное, многоцентровое, активно-контролируемое, открытое исследование 3 фазы для определения эффективности препарата BI 1482694 в сравнении со стандартной двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с позитивным статусом мутации T790M, у которых произошло прогрессирование заболевания в ходе предшествующей первой линии терапии ингибитором тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2016 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ № 543 от 02.08.2016
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП BI 1482694 (HM61713)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
38.
Протокол D419AC00003
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование III фазы с целью сравнения комбинации препарата MEDI4736 с тремелимумабом и стандартной химиотерапии на основе препарата платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (NEPTUNE)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 426 от 20.06.2016
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736, Тремелимумаб (MEDI1123)
Города Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
39.
Протокол NIM-HNC-III
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Альнерия в комбинации с одновременной химиолучевой терапией в первой линии терапии пациентов с неоперабельным локально-распространенным и/или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи III-IV стадии.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.06.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 393 от 07.06.2016
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум")
Наименование ЛП Альнерия (Нимотузумаб)
Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Кемерово, Липецк, Москва, Мурманск, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II-III
40.
Протокол SB8-G31-NSCLC
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности исследуемого препарата SB8 (предлагаемого биоаналога бевацизумаба) в сравнении с препаратом Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2016 - 14.07.2019
Номер и дата РКИ № 379 от 03.06.2016
Организация, проводящая КИ Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Наименование ЛП SB8 (Бевацизумаб)
Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
41.
Протокол GO30081
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование I/III фазы по изучению комбинации карбоплатин и этопозид с атезолизумабом (антитело к PD-L1) или без него у пациентов с нелеченным распространенным мелкоклеточным раком легких
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 344 от 20.05.2016
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
42.
Протокол IPI-145-21
Название протокола Рандомизированное исследование второй фазы препарата Дювелисиб, применяемого в комбинации с Ритуксимабом в сравнении с режимом R-CHOP у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной Фолликулярной Лимфомой.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 05.09.2021
Номер и дата РКИ № 345 от 20.05.2016
Организация, проводящая КИ Инфинити Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Дювелисиб (IPI-145)
Города Иркутск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ II
43.
Протокол I3O-MC-JSBF
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое исследование II фазы по сравнительной оценке режимов рамуцирумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином; мерестиниба в комбинации с цисплатином и гемцитабином или плацебо в комбинации с цисплатином и гемцитабином в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим раком желчевыводящих путей.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.05.2016 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ № 333 от 17.05.2016
Организация, проводящая КИ Эли энд Компани
Наименование ЛП Мерестиниб (LY2801653); Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B)
Города Архангельск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
44.
Протокол ONC-14-NSCLCII-1-QUI-3
Название протокола Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование II фазы Квизиностата в комбинации с химиотерапией Гемцитабин+ Цисплатин в сравнении с химиотерапией Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с распространенной IIIb-IV стадией плоскоклеточной формы немелкоклеточного рака легкого в первой линии терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.05.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 309 от 05.05.2016
Организация, проводящая КИ ООО «НьюВак»
Наименование ЛП Квизиностат (JNJ-26481585-ААС)
Города Архангельск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ II
45.
Протокол EMR 100070-007
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое с целью сравнения поддерживающей терапии авелумабом (MSB0010718C) с продолжающейся химиотерапией первой линии у пациентов с неоперабельной, местнораспространённой или метастазирующей аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ № 247 от 12.04.2016
Организация, проводящая КИ «Мерк КГаА»
Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)
Города Архангельск, Калуга, Краснодар, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
46.
Протокол Novo-cap2015
Название протокола Открытое, рандомизированное, репликативное перекрестное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Капецитабин-Ново, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Новофарма, Россия), и Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.03.2016 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ № 225 от 29.03.2016
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Новофарма»
Наименование ЛП Капецитабин-Ново (Капецитабин)
Города Барнаул, Курск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ Биоэквивалентность
47.
Протокол D419LC00001
Название протокола Рандомизированное, открытое, мультицентровое, международное исследование III фазы по изучению MEDI4736 в монотерапии или в комбинации с тремелимумабом в сравнении со стандартной терапией первой линии у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи.
Терапевтическая область Онкология, Оториноларингология, Стоматология, Челюстно-лицевая хирургия
Дата начала и окончания КИ 19.02.2016 - 30.03.2021
Номер и дата РКИ № 126 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736 + MEDI1123 (Тремелимумаб)
Города Архангельск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа
Фаза КИ III
48.
Протокол HC-G-H-1409
Название протокола Проспективное, контролируемое, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Геласпан, раствор для инфузий, в комбинации с препаратом Стерофундин изотонический, раствор для инфузий, в сравнении с препаратом Гелофузин, раствор для инфузий, в комбинации с Натрия хлоридом Браун, 0,9% раствор для инфузий, у пациентов с запланированными операциями на брюшной полости и органах таза
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 12.02.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 107 от 12.02.2016
Организация, проводящая КИ Б.Браун Мельзунген АГ
Наименование ЛП Геласпан (Желатин)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
49.
Протокол 119-00
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы Пембролизумаба в режиме монотерапии в сравнении с монотерапией другим химиотерапевтическим препаратом по выбору исследователя при метастатическом трижды негативном раке молочной железы (мТНРМЖ) – (KEYNOTE-119)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 796 от 30.12.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
50.
Протокол EMR 100070-008
Название протокола Открытое многоцентровое исследование фазы III для оценки авелумаба (MSB0010718C) в качестве терапии третьей линии у пациентов с неоперабельной, рецидивирующей или метастазирующей аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 771 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ «Мерк КГаА»
Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)
Города Калуга, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
51.
Протокол CINC280B2201
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование Ib/II фазы изучения перорального ингибитора cMET в виде монотерапии и в комбинации с эрлотинибом, по сравнению с комбинацией препаратов платины и пеметрекседа, у взрослых пациентов с местнораспространенным/ метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутацией EGFR, амплификацией cMET и приобретенной резистентностью к ингибиторам тирозинкиназы EGFR
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2015 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ № 664 от 16.11.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Капматиниб (INC280)
Города Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
52.
Протокол МО29750
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению алектиниба с пеметрекседом или доцетакселем у пациентов с ALK-положительным распространенным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших химиотерапию препаратами платины и кризотиниб
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 25.07.2019
Номер и дата РКИ № 646 от 10.11.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Алектиниб (RO5424802)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
53.
Протокол OAS-12DOC-BIO
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Доцекал в сравнении с препаратом Таксотер®
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.11.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 635 от 05.11.2015
Организация, проводящая КИ Оазмия Фармасьютикал Эй Би
Наименование ЛП Доцекал (Доцетаксел, Доцекал®)
Города Архангельск, Казань, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа
Фаза КИ III
54.
Протокол BL-612-ВC1
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое, пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CBLB612 при его однократном применении для профилактики нейтропении у пациенток с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доксорубицином и циклофосфамидом
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 02.11.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ № 628 от 02.11.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612"
Наименование ЛП CBLB612
Города Архангельск, Курск, Мурманск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск
Фаза КИ IIa
55.
Протокол 1302.5
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата BI 695502 в сочетании с химиотерапией в сравнении с Авастином® в сочетании с химиотерапией у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.10.2015 - 15.04.2019
Номер и дата РКИ № 558 от 06.10.2015
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП BI 695502
Города Архангельск, Казань, Курск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
56.
Протокол EMR 100070-004
Название протокола Открытое многоцентровое исследование фазы III для сравнения авелумаба (MSB0010718C) с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легких, прогрессирующим после проведения двухкомпонентной химиотерапии препаратами платины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 507 от 15.09.2015
Организация, проводящая КИ «Мерк КГаА»
Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C, Анти-PDL1)
Города Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
57.
Протокол IPI-145-06
Название протокола Исследование 2 фазы с целью оценки препарата IPI-145 при применении у пациентов с рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2015 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ № 502 от 11.09.2015
Организация, проводящая КИ Инфинити Фармасьютикалз, Инк. (Infinity Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП IPI-145 (дювелисиб)
Города Иркутск, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ II
58.
Протокол A4061008
Название протокола Продление доступа к препарату AG-013736 (А406), ингибитору тирозинкиназы рецептора VEGFR-2, для пациентов, ранее получавших препарат AG-013736 в рамках клинических исследований
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 21.06.2017
Номер и дата РКИ № 467 от 27.08.2015
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк" (Pfizer Inc)
Наименование ЛП AG-013736 (А406, Акситиниб)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
59.
Протокол МО29518
Название протокола Открытое мультикогортное исследование II фазы Атезолизумаба у пациентов с распространенными солидными опухолями.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.08.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 452 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП MPDL3280A (RO 5541267)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
60.
Протокол PALO-15-17
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах больных раком с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении капельно в течение 30 минут и палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении струйно в течение 30 секунд для предупреждения тошноты и рвоты, вызываемых высокоэметогенной химиотерапией
Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ № 456 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП Палоносетрон
Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
61.
Протокол GZRL-08-2014
Название протокола Многоцентровое открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности препаратов Гозерелин ФС, капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и Золадекс®, капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с локализованным, местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 445 от 19.08.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Натива"
Наименование ЛП Гозерелин ФС (Гозерелин)
Города Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Тюмень, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
62.
Протокол 2012-PT023
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы по оценке улучшения выживаемости при применении препарата Ксилоникс™ при метастатическом колоректальном раке
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.07.2015 - 01.06.2017
Номер и дата РКИ № 388 от 21.07.2015
Организация, проводящая КИ ИксБиотек Джермани, ГмбХ (XBiotech Germany, GmbH)
Наименование ЛП Ксилоникс™
Города Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
63.
Протокол ACT14205
Название протокола Открытое исследование, второй фазы с целью оценки клинического преимущества препарата SAR125844 в режиме монотерапии в виде еженедельных внутривенных введений, у одной группы пациентов со скрытой амплификацией гена МЕТ ранее получавших лечение по поводу немелкоклеточного рака легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.07.2015 - 15.03.2019
Номер и дата РКИ № 383 от 17.07.2015
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR125844
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
64.
Протокол D4193C00002
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое международное исследование фазы III препарата MEDI4736 в качестве монотерапии и препарата MEDI4736 в комбинации с тремелимумабом по сравнению со стандартом лечения у пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи (ПККГШ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.07.2015 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ № 380 от 16.07.2015
Организация, проводящая КИ АстраЗенека AБ
Наименование ЛП MEDI4736 + тремелимумаб (, человеческое моноклональное антитело иммуноглобу-лина G1-каппа (IgG1?) к лиганду 1 белка запрограммированной клеточной гибели (PD-L1) + человеческое моноклональное антитело класса IgG2а к CTLA-4)
Города Архангельск, Владимир, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
65.
Протокол RTXM83-AC-01-11
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнения комбинации исследуемого препарата RTXM83 и режима СНОР с комбинацией препарата сравнения Ритуксимаб и режима СНОР (R-CHOP) у пациентов с диффузной B-крупноклеточной лимфомой (DLBCL) в качестве терапии первой линии.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.07.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 378 от 16.07.2015
Организация, проводящая КИ ООО «Нанолек»
Наименование ЛП RTXM83
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иркутск, Курск, Мурманск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула, Уфа
Фаза КИ III
66.
Протокол МО29594
Название протокола Многоцентровое открытое несравнительное исследование II фазы по оценке безопасности и эффективности бевацизумаба в сочетании с карбоплатином и паклитакселом у пациенток с метастатическим, рецидивирующим или персистирующим раком шейки матки
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.06.2015 - 01.08.2019
Номер и дата РКИ № 344 от 29.06.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Бевацизумаб (RO4876646, Авастин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
67.
Протокол D4191C00004
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, международное исследование III фазы препарата MEDI4736, вводимого в виде монотерапии или в комбинации с тремелимумабом, что определяется по экспрессии PD-L1, по сравнению со стандартом лечения у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (стадии IIIB-IV), которые получали не менее двух предыдущих схем системной терапии, в том числе одну схему химиотерапии на основе препаратов платины, и не имеют установленных активирующих мутаций в гене ТК EGFR или перестроек гена ALK (исследование ARCTIC)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2015 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ № 337 от 25.06.2015
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736
Города Архангельск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
68.
Протокол BIND-014-008 (iNSITE 2)
Название протокола Исследование 2 фазы для определения эффективности и безопасности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом суспензия для инъекций) у пациентов с уротелиальной карциномой, холангиокарциномой, раком шейки матки и плоскоклеточной карциномой головы и шеи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 336 от 25.06.2015
Организация, проводящая КИ БАЙНД Терапьютикс Инк. (BIND Therapeutics Inc.)
Наименование ЛП BIND-014
Города Архангельск, Екатеринбург, Казань, Курск, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
69.
Протокол I4T-MC-JVDC
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы рамуцирумаба в комбинации с доцетакселом по сравнению с плацебо в комбинации с доцетакселом у пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим уротелиальным раком с прогрессированием заболевания на фоне или после терапии на основе производных платины.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.06.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 330 от 23.06.2015
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B)
Города Казань, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
70.
Протокол ONC-14-OvaII-1-QUI-2
Название протокола Многоцентровое открытое исследование безопасности и эффективности препарата Квизиностат в комбинации с химиотерапией Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с метастатическим или местно-распространенным эпителиальным раком яичников, первичной перитонеальной карциномой или карциномой фаллопиевых труб, резистентными к первой линии химиотерапии препаратами платины и Паклитаксела
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.06.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 333 от 23.06.2015
Организация, проводящая КИ ООО «НьюВак»
Наименование ЛП Квизиностат (JNJ-26481585-ААС)
Города Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
71.
Протокол I4T-MC-JVDB
Название протокола Рандомизированное исследование II фазы по сравнительной оценке фармакокинетики и безопасности четырех режимов дозирования рамуцирумаба в качестве второй линии терапии у пациентов с аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 309 от 10.06.2015
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B)
Города Архангельск, Курск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
72.
Протокол XM22-ONC-40041
Название протокола Безопасность и эффективность препарата ЛОНКВЕКС® (Липэгфилграстим) по сравнению с препаратом Пэгфилграстим (Неуласта®, Амджен Инкорпорейтед) и плацебо у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих химиотерапию первой линии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.06.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ № 289 от 03.06.2015
Организация, проводящая КИ Меркле ГмбХ
Наименование ЛП Лонквекс (Липэгфилграстим)
Города Архангельск, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IV
73.
Протокол СА209171
Название протокола Многоцентровое, открытое клиническое исследование монотерапии ниволумабом (BMS-936558) у пациентов с распространённым или метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ), которые ранее получили как минимум 1 режим системной терапии по поводу плоскоклеточного НМРЛ IIIb/IV стадии Исследование CheckMate 171: Оценка сигнального пути контрольной точки и ниволумаба в рамках клинического исследования 171
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.05.2015 - 15.05.2021
Номер и дата РКИ № 267 от 26.05.2015
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
74.
Протокол I137-101
Название протокола Клиническое исследование фазы I препарата CBL0137 у пациентов с метастатическими или неоперабельными распространенными солидными опухолями или рефрактерными лимфомами
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.05.2015 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ № 246 от 18.05.2015
Организация, проводящая КИ ООО «Инкурон»
Наименование ЛП CBL0137
Города Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ Ib
75.
Протокол КИ-36/14
Название протокола Многоцентровое, международное, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование в параллельных группах по подбору оптимальных дозировок и установлению эффективности и безопасности препарата Апагин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 33 мг/мл (производитель ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком (Фаза II/III)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.05.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 247 от 18.05.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум»)
Наименование ЛП Апагин (Генериумаб)
Города Архангельск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II-III
76.
Протокол GO29294
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование третьей фазы по определению эффективности и безопасности препарата атезолизумаб (анти-PD-L1 антитело) по сравнению с химиотерапией у пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком мочевого пузыря после неудачи платина-содержащей химиотерапии
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 30.04.2015 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ № 223 от 30.04.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267)
Города Барнаул, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
77.
Протокол I4T-MC-JVCU
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы капецитабина и цисплатина в комбинации с рамуцирумабом или без него в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (RAINFALL)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.04.2015 - 01.08.2018
Номер и дата РКИ № 222 от 29.04.2015
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B)
Города Архангельск, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
78.
Протокол B7391003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки комбинации PF-06439535 с паклитакселом-карбоплатином и комбинации бевацизумаба с паклитакселом-карбоплатином при лечении первой линии у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2015 - 29.07.2018
Номер и дата РКИ № 189 от 15.04.2015
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП PF-06439535 (Бевацизумаб-Пфайзер, бевацизумаб)
Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Ижевск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
79.
Протокол 2014-PT026
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, базовое клиническое исследование III фазы по оценке применения препарата Ксилоникс™ у пациентов с симптоматическим колоректальным раком, устойчивым к стандартной терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.04.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 158 от 02.04.2015
Организация, проводящая КИ ИксБиотек Джермани, ГмбХ (XBiotech Germany, GmbH)
Наименование ЛП Ксилоникс™ (антитела МАВр1)
Города Казань, Краснодар, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
80.
Протокол PCI-32765LYM1003
Название протокола Исследование межлекарственного взаимодействия Ибрутиниба с сильным и средним ингибиторами CYP3A у пациентов с B-клеточными опухолями
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 155 от 01.04.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Ибрутиниб (PCI-32765, Имбрувика)
Города Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
81.
Протокол BIND-014-007
Название протокола Открытое многоцентровое исследование 2 фазы для определения безопасности и эффективности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом суспензия для инъекций) в качестве терапии второй линии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с положительным статусом мутации в гене KRAS или у пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.02.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 72 от 12.02.2015
Организация, проводящая КИ БАЙНД Терапьютикс, Инк. (BIND Therapeutics, Inc.)
Наименование ЛП BIND-014
Города Архангельск, Казань, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
82.
Протокол VX-EC-2-2013
Название протокола Исследование II фазы натрия криданимода в комбинации с терапией прогестинами у пациенток с рецидивирующей или персистирующей прогестерон-рецептор негативной карциномой эндометрия
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.01.2015 - 28.01.2017
Номер и дата РКИ № 34 от 28.01.2015
Организация, проводящая КИ АО Кевельт
Наименование ЛП Натрия криданимод (Вирекса)
Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
83.
Протокол МО28230
Название протокола Исследование I фазы по изучению комбинации трастузумаб эмтанзин (TDM-1) и капецитабин у пациентов с Her-2 положительной метастатической опухолью молочной железы и Her-2 положительной местнораспространённой/метастатической опухолью желудка, c последующим рандомизированным, открытым исследованием II фазы по сравнению комбинации трастузумаб эмтанзин и капецитабин с монотерапией трастузумабом эмтанзином при Her-2 положительной метастатической опухоли молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 738 от 24.12.2014
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO5304020 (Капецитабин + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1), Кселода + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1))
Города Казань, Оренбург, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
84.
Протокол AB10004
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 2–3 фазы, проводимое в 3 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в сочетании с дексаметазоном, гемцитабина в сочетании с дексаметазоном и комбинации маситиниба, гемцитабина и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.12.2014 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ № 702 от 09.12.2014
Организация, проводящая КИ AB SCIENCE
Наименование ЛП Маситиниб (Маситиниб мезилат)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ II-III
85.
Протокол СL01003041
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности применения препарата РФМ-203 (RPH-203/L01003), раствор для подкожного введения (ЗАО “Р-Фарм”, Россия), и препарата Эксджива® (деносумаб, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, Нидерланды) у пациенток с метастазами рака молочной железы в кости
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2014 - 31.01.2018
Номер и дата РКИ № 691 от 03.12.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП РФМ-203 (Рекомбинантный гибридный белок – остеопротегерин-IgG1(Fc)
Города Архангельск, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Магнитогорск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тамбов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
86.
Протокол BBI608-336
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III препарата BBI608 в сочетании с паклитакселом один раз в неделю по сравнению с плацебо в сочетании с паклитакселом один раз в неделю у взрослых пациентов с распространенной, ранее леченой аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.11.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 616 от 05.11.2014
Организация, проводящая КИ Бостон Биомедикал Инк.
Наименование ЛП BBI608
Города Краснодар, Москва, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
87.
Протокол SB3-G31-BC
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы проводимое в параллельных группах по сравнению эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности SB3 (предложенного биоэквивалента трастузумаба) и Герцептина® у женщин с впервые диагностированным на ранней стадии или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы в составе неоадьювантной терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2014 - 23.03.2017
Номер и дата РКИ № 571 от 17.10.2014
Организация, проводящая КИ Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Наименование ЛП SB3 (Трастузумаб)
Города Барнаул, Бердск, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
88.
Протокол CA209-172
Название протокола № CA209172 Многоцентровое открытое клиническое исследование с одной группой лечения, в котором ниволумаб (BMS-936558) применяется у пациентов с гистологически подтверждённой меланомой III стадии (неоперабельной) или IV стадии, прогрессирующей после предыдущего лечения, содержавшего моноклональное антитело к CTLA-4. Исследование CheckMate 172: Оценка сигнального пути контрольной точки и ниволумаба в рамках клинического исследования 172.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2014 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ № 553 от 06.10.2014
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
89.
Протокол А-НЭО-03-13
Название протокола Проспективное открытое многоцентровое исследование эффективности и токсичности препарата Араноза в монорежиме в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенными нейроэндокринными опухолями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.10.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 546 от 02.10.2014
Организация, проводящая КИ ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН)
Наименование ЛП Араноза
Города Иркутск, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ II
90.
Протокол 1199.52
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата нинтеданиб в комбинации с оптимальной поддерживающей терапией (ОПТ), по сравнению с плацебо в комбинации с ОПТ, у пациентов с колоректальным раком, устойчивым к стандартному лечению
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2014 - 27.02.2017
Номер и дата РКИ № 543 от 30.09.2014
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Нинтеданиб (BIBF1120, Варгатеф)
Города Иркутск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
91.
Протокол Е001
Название протокола Открытое, несравнительное, с эскалацией дозы, клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и противоопухолевой активности препарата Еленаген® (плазмидная ДНК pCL2K) при внутримышечном введении взрослым пациентам с солидными опухолями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.09.2014 - 31.10.2017
Номер и дата РКИ № 506 от 09.09.2014
Организация, проводящая КИ ООО "СЛ Онколоджи"
Наименование ЛП Еленаген® (плазмидная ДНК pCL2K, Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная [ сверхскрученная кольцевая двухцепочечная])
Города Иркутск, Санкт-Петербург, Северск, Тюмень
Фаза КИ I
92.
Протокол М14-011
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки безопасности и эффективности велипариба в комбинации с карбоплатином в сравнении с карбоплатином, применяемых в дополнение к стандартной неоадъювантной химиотерапии, в сравнении со стандартной неоадъювантной химиотерапией у пациентов с начальной стадией тройного негативного рака молочной железы (TNBC), фаза 3
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 495 от 01.09.2014
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Велипариб (ABT-888)
Города Архангельск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
93.
Протокол МА/0713-4
Название протокола № № Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Иринотекан липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО Технология лекарств, Россия)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 481 от 22.08.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Иринотекан липосомальный (Иринотекан)
Города Казань, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
94.
Протокол МА/0713-3
Название протокола Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Доцетаксел липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО Технология лекарств, Россия
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 15.03.2017
Номер и дата РКИ № 464 от 14.08.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Доцетаксел липосомальный (Доцетаксел)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
95.
Протокол EMR200637-002
Название протокола Открытое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование фазы II по изучению двух доз Sym004 в сравнении с лечением, выбранным исследователем (наилучшая поддерживающая терапия, капецитабин, 5-фторурацил) у пациентов с метастатическим колоректальным раком и приобретенной резистентностью к моноклональным антителам, направленным против рецептора эпидермального фактора роста (EGFR)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.08.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 445 от 08.08.2014
Организация, проводящая КИ Симфоген А/С
Наименование ЛП Sym004
Города Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
96.
Протокол BO28408/TRIO021
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое, проводимое в двух группах исследование фазы III по оценке неоадъювантной терапии трастузумабом эмтанзином плюс пертузумаб по сравнению с химиотерапией плюс трастузумаб и пертузумаб у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ № 394 от 14.07.2014
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RО4368451 + RO5304020 (Пертузумаб + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1,Трастузумаб –МСС-DM1), Перьета® + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1,Трастузумаб –МСС-DM1))
Города Курск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
97.
Протокол CT-P6 3.2
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором сравниваются эффективность и безопасность препарата CT-P6 и препарата Герцептин, применяемых в качестве неоадъювантной и адъювантной терапии у пациентов с ранними стадиями HER2-положительного рака молочной железы.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.07.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 376 от 04.07.2014
Организация, проводящая КИ CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП CT-P6 (Трастузумаб)
Города Архангельск, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
98.
Протокол OB-MBC-01
Название протокола Открытое нерандомизированное многоцентровое клиническое исследование безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики возрастающих доз препарата MBC-11 у пациентов с поражением костной ткани, индуцированным злокачественными новообразованиями, I фаза
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.07.2014 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ № 365 от 01.07.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Остерос Биомедика"
Наименование ЛП МВС-11 (МВС-11 тринатриевая соль)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
99.
Протокол B3271004
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое фармакокинетическое исследование препарата PF-05280014 в комбинации с таксотером и карбоплатином в сравнении с герцептином в комбинации с таксотером и карбоплатином в качестве неадъювантной терапии у пациентов с операбельным HER2-положительным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2014 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ № 344 от 23.06.2014
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Наименование ЛП PF-05280014 (Трастузумаб)
Города Великий Новгород, Волгоград, Иркутск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
100.
Протокол 9785-CL-0122
Название протокола Многоцентровое, одногрупповое, открытое исследование II фазы для изучения безопасности применения энзалутамида у пациентов с прогрессирующим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, ранее получавших химиотерапию на основе доцетаксела
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2014 - 25.05.2017
Номер и дата РКИ № 311 от 10.06.2014
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП Энзалутамид (MDV3100)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
101.
Протокол GM-IMAB-002-01
Название протокола Исследование первого применения препарата IMAB027 у человека, фазы I/II, с повышением дозы и определением эффективной дозы у пациентов с распространенным рецидивирующим раком яичника
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.05.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 298 от 30.05.2014
Организация, проводящая КИ Ганимед Фармасьютикалз АГ
Наименование ЛП IMAB027
Города Воронеж, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
102.
Протокол LAP117314
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование II фазы по изучению профилактического назначения октреотида с целью уменьшения частоты и тяжести диареи у пациенток, получающих ЛАПАТИНИБ в комбинации с капецитабином по поводу метастатического рака молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.05.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 285 от 26.05.2014
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Лапатиниб (GW572016)
Города Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ II
103.
Протокол 673-301
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое исследование 3 фазы по изучению талазопариба (BMN 673) в сравнении с препаратом по выбору врача в 2 параллельных группах пациентов с генеративной мутацией гена BRCA с местнораспространенным и/или метастатическим раком молочной железы, которые ранее прошли курсы химиотерапии для лечения метастазов
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2014 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ № 258 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ «Медивэйшн Инк.» (Medivation Inc.)
Наименование ЛП Талазопариб (BMN 673)
Города Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
104.
Протокол TH-CR-415
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по сравнительной оценке пеметрекседа в сочетании с препаратом TH-302 и пеметрекседа в сочетании с плацебо при проведении химиотерапии второй линии больным распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2014 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ № 213 от 18.04.2014
Организация, проводящая КИ «Трешхолд Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП TH-302
Города Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
105.
Протокол D0819C00003
Название протокола Открытое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии олапарибом, в сравнении с химиотерапией по выбору врача, в лечении метастатического рака молочной железы с наличием генеративных мутаций BRCA1/2
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ № 181 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Олапариб
Города Архангельск, Казань, Липецк, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
106.
Протокол 1301.5
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование I фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой массой с целью сравнительной оценки фармакокинетических и фармакодинамических свойств препарата BI 695500 и ритуксимаба (Мабтеры®) при проведении индукционной химиотерапии первой линии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ № 178 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»
Наименование ЛП BI 695500
Города Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
107.
Протокол ONC-ONC10013B-01 от 19 декабря 2013 г.
Название протокола № ONC-ONC10013B-01 Открытое исследование однократных и последующих многократных возрастающих доз препарата OНК1-0013B для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики у пациентов с прогрессирующим метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 27.03.2014 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ № 151 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Авионко"
Наименование ЛП ОНК1-0013В
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
108.
Протокол GO28915
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности применения атезолизумаба (антитела к PD-L1) в сравнении с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легких при неэффективности химиотерапии препаратами платины (ОАК)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 142 от 25.03.2014
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267)
Города Казань, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
109.
Протокол FGF117360
Название протокола Нерандомизированное открытое исследование фазы IB в нескольких группах для сравнительной оценки применения препарата GSK3052230 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином, либо в комбинации с доцетакселом, либо в виде монотерапии у пациентов с солидными злокачественными опухолями и нарушением регуляции сигнального пути FGF (фактора роста фибробластов)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.03.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 135 от 24.03.2014
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП GSK3052230
Города Архангельск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ Ib
110.
Протокол 400-01
Название протокола Исследование II фазы пегилированного интерферона альфа-2b у пациентов с меланомой III стадии по AJCC (Tx N1-2 M0), перенесших регионарную лимфодиссекцию, проводящееся в России
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2014 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 121 от 14.03.2014
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-4031 (Пэгинтерферон альфа-2b, Пегинтрон, Силатрон®)
Города Бердск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
111.
Протокол TDM4529g/BO25430
Название протокола Открытое, многоцентровое продлённое исследование применения трастузумаба эмтанзина в виде монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов, ранее включённых в другое исследование трастузумаба эмтанзина, спонсором которого выступала компания Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2014 - 04.04.2023
Номер и дата РКИ № 76 от 24.02.2014
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд./Дженентек Инк.
Наименование ЛП Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, RO5304020, Трастузумаб –МСС-DM1)
Города Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ III
112.
Протокол PPHM 1202
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором бавитуксимаб в комбинации с доцетакселом сравнивается с монотерапией доцетакселом у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IIIb/IV стадии, по поводу которого ранее проводилось лечение (исследование SUNRISE).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2014 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ № 70 от 19.02.2014
Организация, проводящая КИ Перегрин Фармасьютикалс, Инк. / Клиникал Текнолоджи Сентр (Интернешнл) Лимитед
Наименование ЛП Бавитуксимаб
Города Екатеринбург, Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
113.
Протокол AEZS-108-050
Название протокола Рандомизированное контролируемое исследование для сравнительной характеристики AEZS-108 и доксорубицина как методов терапии второй линии по поводу местно-распространённого рецидивирующего или метастатического рака эндометрия.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 704 от 08.11.2013
Организация, проводящая КИ Аэтерна Зентарис ГмбХ
Наименование ЛП AEZS-108 (зоптарелина доксорубицин)
Города Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
114.
Протокол D0816C00002
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы по поддерживающей монотерапии олапарибом у чувствительных к препаратам платины пациентов с рецидивом рака яичников с мутацией BRCA, у которых получен полный или частичный ответ после химиотерапии, содержащей препараты платины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 03.06.2020
Номер и дата РКИ № 666 от 21.10.2013
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD2281 (Олапариб, Олапариб)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
115.
Протокол CPCT-05-01
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ксалвобин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ремедика Лтд, Кипр) в сравнении с препаратом Кселода® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 662 от 21.10.2013
Организация, проводящая КИ Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство
Наименование ЛП Ксалвобин (Капецитабин)
Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
116.
Протокол GEXMab 25201
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ПанкоМаб-ГЕКС™ в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии рецидивирующей эпителиальной карциномы яичников
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.09.2013 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ № 546 от 02.09.2013
Организация, проводящая КИ Гликотоп ГмбХ
Наименование ЛП ПанкоМаб-ГЕКС™
Города Волгоград, Казань, Москва, Орел, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
117.
Протокол ONC-13-NSCLC/OVA-7-QUI-1b
Название протокола Открытое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики многократных возрастающих доз ингибитора гистон-деацетилазы Квизиностата на фоне химиотерапии по схемам Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и раком яичников (вторая и последующие линии)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.08.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ № 541 от 28.08.2013
Организация, проводящая КИ ООО "НьюВак"
Наименование ЛП JNJ-26481585-AAC (Квизиностат)
Города Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ Ib
118.
Протокол E7080-G000-304
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности ленватиниба и сорафениба при проведении терапии первой линии пациентам с нерезектабельным печеночно-клеточным раком
Терапевтическая область Общая практика
Дата начала и окончания КИ 14.08.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 521 от 14.08.2013
Организация, проводящая КИ Эйсай Лтд.
Наименование ЛП E7080 (ленватиниб)
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
119.
Протокол BIND-014-005
Название протокола Открытое многоцентровое исследование 2 фазы безопасности и эффективности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом для инъецируемой суспензии) в качестве терапии второй линии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.08.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 502 от 08.08.2013
Организация, проводящая КИ БАЙНД Терапьютикс, Инк. (BIND Therapeutics, Inc.)
Наименование ЛП BIND-014
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ II
120.
Протокол PCI-32765DBL3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы применения ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), препарата PCI-32765 (Ибрутиниб), в комбинации с Ритуксимабом, Циклофосфамидом, Доксорубицином, Винкристином и Преднизоном (R-CHOP) у пациентов с впервые выявленной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой негерминального происхождения
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 492 от 05.08.2013
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ III
121.
Протокол 09-09
Название протокола Исследование II фазы по оценке ригосертиба, применяемого перорально при лечении пациентов с резистентным к препаратам платины рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком при наличии или отсутствии инфицирования папилломавирусом человека
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 497 от 05.08.2013
Организация, проводящая КИ «Онконова Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП ON 01910.Na, ригосертиб натрия
Города Ижевск, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
122.
Протокол ИБХ-СК01
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, параллельно-групповое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Стемокин® у пациентов, получающих доксорубицин и циклофосфамид в качестве комбинированной терапии рака молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 490 от 01.08.2013
Организация, проводящая КИ ООО «Фарма Био»
Наименование ЛП Стемокин®
Города Воронеж, Краснодар, Курск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ II
123.
Протокол МО28295
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое по схеме лечения многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности двух различных схем лечения Висмодегибом у пациентов с множественными базальноклеточными карциномами
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 452 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Висмодегиб (GDC-0449)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
124.
Протокол ET743-OVC-3006
Название протокола Рандомизированное открытое сравнительное исследование комбинации препаратов ЙОНДЕЛИС и ДОКСИЛ (КЕЛИКС) и монотерапии препаратом ДОКСИЛ (КЕЛИКС) для лечения распространенных рецидивирующих форм эпителиального рака яичников, первичного перитонеального рака или рака фаллопиевых труб
Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ 12.07.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 435 от 12.07.2013
Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика Н.В.»
Наименование ЛП Трабектедин (Йонделис®)
Города Архангельск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нальчик, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
125.
Протокол PUMA-NER-1301
Название протокола Сравнительное исследование нератиниба и лапатиниба, применяемых в сочетании с капецитабином для лечения метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам (кодовое название исследования NALA)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.07.2013 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ № 427 от 09.07.2013
Организация, проводящая КИ Пума Биотехнолоджи Инкорпорэйтед
Наименование ЛП Нератиниб (HKI-272)
Города Архангельск, Брянск, Екатеринбург, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
126.
Протокол EMR200592-001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности гемцитабина в сочетании с TH-302 по сравнению с терапией гемцитабином в сочетании с плацебо у ранее не леченных пациентов с метастатической или местнораспространенной неоперабельной аденокарциномой поджелудочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.06.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ № 388 от 21.06.2013
Организация, проводящая КИ Мерк КГаА/Merck KGaA
Наименование ЛП TH-302
Города Архангельск, Барнаул, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
127.
Протокол CLCL161A2201
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование II фазы по изучению неоадъювантной еженедельной терапии паклитакселом в сочетании с препаратом LCL161 или без него у пациенток с тройным негативным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.06.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 355 от 13.06.2013
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCL161
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
128.
Протокол GO28399
Название протокола Открытое, расширенное (продленное) исследование терапии вемурафенибом пациентов с положительными на мутацию BRAFv600 злокачественными опухолями, ранее включенных в предшествующий протокол по изучению вемурафениба
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ № 241 от 08.04.2013
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO5185426 (Вемурафениб)
Города Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ IV
129.
Протокол 20120283
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ABP 980 в сравнении с Трастузумабом у пациентов с раком молочной железы на ранних стадиях, с положительным HER2 статусом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 230 от 05.04.2013
Организация, проводящая КИ Амджен Инк.
Наименование ЛП ABP 980
Города Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
130.
Протокол 9090-14
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы, направленное на сравнение комбинированной терапии ганетеспибом в сочетании с доцетакселом и монотерапии доцетакселом, проводимой пациентам с распространенной немелкоклеточной аденокарциномой легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 23.03.2017
Номер и дата РКИ № 212 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ «Синта Фармасьютикалз Корпорэйшн»
Наименование ЛП Ганетеспиб
Города Бердск, Брянск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Орел, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
131.
Протокол GO28053
Название протокола Открытое исследование I фазы, направленное на оценку влияния тяжелой печеночной недостаточности на фармакокинетику и безопасность применения вемурафениба у пациентов со злокачественными, положительными на BRAFv600 мутацию, опухолями.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ № 193 от 22.03.2013
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Вемурафениб (RO5185426)
Города Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
132.
Протокол 04/12
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Блеомицин-ЛЭНС, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15 мг (активности)/15ЕД (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Блеоцин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15 мг (Ниппон Каяку Ко. Лтд, Япония) у мужчин с распространенными герминогенными опухолями.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 192 от 22.03.2013
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП Блеомицин-ЛЭНС (Блеомицин)
Города Барнаул, Казань, Калуга, Магнитогорск, Москва, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тамбов
Фаза КИ III
133.
Протокол BCD-020-3
Название протокола Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ритуксимаб производства ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.03.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 178 от 18.03.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-020 (Ритуксимаб)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Курск, Липецк, Москва, Обнинск, Орел, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тольятти, Тула, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
134.
Протокол PCI-32765FLR2002
Название протокола Открытое, многоцентровое, не сравнительное, исследование 2ой фазы препарата PCI-32765 (ибрутиниб) у пациентов с рефрактерной фолликулярной лимфомой
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 113 от 20.02.2013
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
135.
Протокол PKB116611
Название протокола Открытое исследование I/II фазы по изучению препарата GSK2110183 в комбинации с карбоплатином и паклитакселом для пациентов с резистентным к препаратам платины раком яичников
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2013 - 17.01.2016
Номер и дата РКИ № 51 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн /GlaxoSmithKline
Наименование ЛП GSK2110183
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
136.
Протокол CBKM120F2303
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению терапии препаратом BKM120 и фулвестрантом у женщин в постменопаузе с гормон-рецептор позитивным и HER2-негативным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, ранее получавших ингибиторы ароматазы, у которых произошло прогрессирование заболевания во время или после терапии на основе mTOR-ингибитора
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 37 от 18.01.2013
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП BKM120
Города Курск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
137.
Протокол I4X-MC-JFCL
Название протокола Рандомизированное многоцентровое открытое исследование II фазы по сравнительной оценке режима паклитаксел/карбоплатин в комбинации с нецитумумабом либо без него в качестве 1-й линии терапии у пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) IV стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.03.2013 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ № 17 от 16.01.2013
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП IMC-11F8; LY3012211 (Нецитумумаб)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
138.
Протокол ЛТ-1-12
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование синтетического гемостимулятора пептидной природы, вводимого больным раком молочной железы на фоне миелосупрессивной химиотерапии
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.01.2013 - 20.08.2013
Номер и дата РКИ № 9 от 11.01.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "ФАРМА ВАМ"
Наименование ЛП Литан
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
139.
Протокол TV1011-LC-303
Название протокола Международное, рандомизированное, открытое исследование 3-й фазы, в котором кустирсен (TV-1011/OGX-011) в комбинации с доцетакселом сравнивается с доцетакселом в качестве второй линии терапии у пациентов с распространённым или метастатическим (IV стадия) немелкоклеточным раком лёгкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.01.2013 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ № 10 от 11.01.2013
Организация, проводящая КИ ОнкоДженекс Текнолоджис Инк.
Наименование ЛП TV-1011/OGX-011 (Кустирсен натрий)
Города Архангельск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ III
140.
Протокол BAY 73-4506 / 15967
Название протокола Открытое исследование фазы IIIb применения регорафениба у пациентов с метастатическим колоректальным раком, прогрессирующим после стандартной терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2013 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 6 от 10.01.2013
Организация, проводящая КИ Байер ХелсКэр АГ
Наименование ЛП Регорафениб
Города Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
141.
Протокол HT-ANAM-301
Название протокола Анаморелина гидрохлорид для лечения кахексии при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ): рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III-ей фазы по оценке безопасности и эффективности анаморелина гидрохлорида для лечения кахексии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого - РОМАНА 1
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2013 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ № 603 от 27.12.2012
Организация, проводящая КИ Хелсинн Терапьютикс (США), Инк.
Наименование ЛП Анаморелина гидрохлорид
Города Екатеринбург, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
142.
Протокол CA209-017
Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению препарата BMS-936558 с доцетакселом у пациентов с распространенным или метастатическим ороговевающим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2012 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 586 от 20.12.2012
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-936558 (Ниволумаб)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
143.
Протокол CA209-025
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование фазы III препарата Ниволумаб (BMS-936558) в сравнении с препаратом эверолимус у пациентов с распространенным или метастатическим светлоклеточным раком почки, ранее получавших антиангиогенную терапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2013 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 587 от 20.12.2012
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-936558 (Anti-PD1 / MDX1106 / ONO-4538)
Города Москва, Обнинск, Починок, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
144.
Протокол К-12 версии 1.0
Название протокола № К-12 Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препарата Кабецин (Капецитабин 500 мг производства ЗАО Фарм-синтез, Россия) по сравнению с препаратом Кселода (Капецитабин 500 мг производства F. Hoffman-La Roche, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2013 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ № 569 от 14.12.2012
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Кабецин (Капецитабин)
Города Волгоград, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
145.
Протокол PX-866-002
Название протокола Исследование I/II фазы по оценке препарата PX 866 в сочетании с доцетакселом при лечении пациентов с солидными опухолями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 558 от 07.12.2012
Организация, проводящая КИ «Онкотиреон Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП PX-866
Города Архангельск, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Ярославль
Фаза КИ I-II
146.
Протокол 031-00
Название протокола Рандомизированное двойное слепое параллельное исследование III фазы с контролем по активному препарату сравнения и маскированием в условиях исследовательского центра, для изучения эффективности и безопасности фосапрепитанта димеглумина при однократном внутривенном введении в дозе 150 мг с целью профилактики тошноты и рвоты, индуцированных умеренно эметогенной химиотерапией (CINV).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 554 от 03.12.2012
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП МК-0517 (Фосапрепитанта димеглумин, )
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
147.
Протокол MYL-Her3001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы III в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения препарата Геркулес в сочетании с такcаном по сравнению с Герцептином в сочетании с такcаном в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2012 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ № 548 от 29.11.2012
Организация, проводящая КИ Mилан Гмбх
Наименование ЛП Трастузумаб (Геркулес)
Города Архангельск, Белгород, Казань, Курск, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Ярославль
Фаза КИ III
148.
Протокол GC-627-02
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование Фазы II, с активным контролем, с подбором дозы F-627 у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2012 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ № 549 от 29.11.2012
Организация, проводящая КИ "Генерон (Шанхай) Корпорейшн Лтд."
Наименование ЛП F-627
Города Краснодар, Магнитогорск, Москва, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ II
149.
Протокол BMC 2011-02
Название протокола Исследование оптимальной продолжительности лечения и кумулятивной дозы препарата ВР-С1 у пациентов с раком молочной железы и отдаленными метастазами
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2012 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ № 520 от 16.11.2012
Организация, проводящая КИ Меабко А/С
Наименование ЛП BP-C1
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
150.
Протокол BMC 2011-1
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное исследование BP-C1 и сходного по виду плацебо на пациентах с метастатическим раком молочной железы (IIb фаза)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2012 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ № 519 от 16.11.2012
Организация, проводящая КИ Меабко А/С
Наименование ЛП BP-C1
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
151.
Протокол МЕК116513
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнению комбинации ингибитора BRAF дабрафениба и ингибитора MEK траметиниба с ингибитором BRAF вемурафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с нерезектабельной (IIIC стадии) или метастатической (IV стадии) кожной меланомой, положительной по мутациям BRAF V600E/K
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.11.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 511 от 12.11.2012
Организация, проводящая КИ «Новартис Фарма АГ»
Наименование ЛП GSK1120212B (Траметиниб) + GSK2118436B (Дабрафениб)
Города Казань, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
152.
Протокол 04-22
Название протокола Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии гемцитабином и терапии препаратом ON 01910.Na в сочетании с гемцитабином, проводимых больным метастатическим раком поджелудочной железы, которые ранее не проходили лечения по данному показанию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.11.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 484 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ Онконова Терапьютикс Инкорпорэйтед
Наименование ЛП ON 01910.Na
Города Архангельск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Омск, Орел, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II-III
153.
Протокол APO-Peg-03
Название протокола (2011-002678-21) Фаза III, рандомизированное, активно-контролируемое, слепое для оценивающего исследователя, исследование безопасности и эффективности Пегилированного Апо-Филграстима по сравнению с зарегистрированным в США и ЕС Неуластa® у субъектов с раком молочной железы IIa, IIb или IIIa стадий, получающих адьювантную ТАС противораковую химиотерапию
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 02.11.2012 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ № 485 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ Апотекс Инк
Наименование ЛП Пегилированный Aпo-Филграстим (Пегфилграстим)
Города Белгород, Казань, Москва, Обнинск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ III
154.
Протокол CBMK120F2302
Название протокола № CBКМ120F2302 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению терапии препаратом BKM120 и фулвестрантом у женщин в постменопаузе с гормон-рецептор позитивным и HER2-негативным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы и прогрессированием на фоне терапии ингибиторами ароматазы или после нее
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2012 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 450 от 22.10.2012
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП BKM120
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
155.
Протокол CBKM120F2202
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II/III фазы по изучению комбинированной терапии препаратом BKM120 и паклитакселом у больных с HER2-негативным неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с активацией сигнального пути PI3K или без него
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 437 от 16.10.2012
Организация, проводящая КИ Novartis Pharma AG
Наименование ЛП BKM120
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
156.
Протокол RPH-002-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование эквивалентности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® по фармакокинетическим параметрам с оценкой переносимости, фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата RPH-002 у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи после неэффективной химиотерапии на основе препаратов платины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.10.2012 - 25.02.2016
Номер и дата РКИ № 435 от 15.10.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО «Р-Фарм»
Наименование ЛП RPН-002
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
157.
Протокол OGX-011-12
Название протокола Рандомизированное исследование 3-й фазы по сравнению применения кабазитаксела/преднизона в комбинации с кустирcеном (OGX-011) и кабазитаксела/преднизона в качестве химиотерапии второй линии у мужчин с метастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 394 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ ОнкоГенекс Технолоджис Инк.
Наименование ЛП кустирсен (OGX-011)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
158.
Протокол MIP-1404-201
Название протокола Исследование II фазы по оценке достоверности результатов радиоизотопного сканирования с использованием препарата 99mTc-MIP-1404 путем сопоставления с результатами гистологического исследования при обследовании больных раком предстательной железы с высоким риском метастазирования, которым проводятся радикальная простатэктомия и расширенная тазовая лимфаденэктомия
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 384 от 04.10.2012
Организация, проводящая КИ «Молекьюлар Инсайт Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП 99mTc-MIP-1404
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
159.
Протокол PCI-32765MCL3001
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое, многоцентровое исследование III фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТБК), в сравнении с Темсиралимусом у пациентов c лимфомой из клеток мантийной зоны с прогрессированием или отсутствием эффекта, получивших как минимум одну линию предшествующей терапии
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 388 от 04.10.2012
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города Белгород, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ III
160.
Протокол GM-IMAB-001-03
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата IMAB362 на фоне терапии первой линии по схеме EOX (эпирубицином, оксалиплатином и капецитабином), проводимой пациентам с распространенной аденокарциномой желудка, пищевода или пищеводно-желудочного соединения с экспрессией белков CLDN18.2 (FAST).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2012 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ № 353 от 20.09.2012
Организация, проводящая КИ «Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП IMAB362
Города Архангельск, Брянск, Великий Новгород, Екатеринбург, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
161.
Протокол GO25632
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, направленное на оценку эффективности и безопасности терапии 1 линии бевацизумабом в сочетании с паклитакселом в сравнении с паклитакселом в сочетании с плацебо, проводимой пациентам с метастатическим раком молочно й железы без экспрессии рецепторов HER2, а также на изучение связанных с бевацизумабом биомаркеров
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 20.09.2012 - 30.11.2018
Номер и дата РКИ № 361 от 20.09.2012
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство в Москве
Наименование ЛП RO4876646 (Бевацизумаб, Авастин®)
Города Казань, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
162.
Протокол 113172 (WT1-AS15-BRS-001 (NEOADJ)
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование I/II фазы по изучению безопасности, иммуногенности и клинической активности неоадъювантной терапии антигенспецифичным противоопухолевым иммунотерапевтическим средством WT1-A10 + AS15 в комбинации со стандартной терапией у больных с WT1-положительным раком молочной железы II или III стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 326 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Наименование ЛП GSK2302024A (WT1-A10 + AS15 ASCI)
Города Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
163.
Протокол PCI-32765MCL2001
Название протокола Многоцентровое открытое исследование 2ой фазы, проводимое в единственной лечебной группе для оценки эффективности и безопасности монотерапии препаратом Ибрутиниб, ингибитором тирозинкиназы Брутона (ТКБ), у пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны при прогрессировании заболевания после терапии Бортезомибом
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 297 от 30.08.2012
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернейшнл НВ
Наименование ЛП Ибрутиниб (PCI-32765)
Города Краснодар, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
164.
Протокол D791LC00001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, параллельное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ИРЕССА ТМ 250 мг, которую продолжают принимать пациенты в дополнении к химиотреапии по сравнению только с химиотерапией, позитивные по мутации рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR) с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого и имеющие прогрессию на фоне приема препарата ИРЕССА ТМ в качестве терапии первой линии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 294 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ АстраЗенека AB
Наименование ЛП Иресса (Гефитиниб)
Города Волгоград, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
165.
Протокол 11-PIR-11
Название протокола Многоцентровое открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке препарата NKTR-102 в сравнении с препаратом по выбору исследователя при лечении пациентов с местнорецидивирующим или метастатическим раком молочной железы, которые в прошлом проходили терапию препаратом антрациклинового ряда, препаратом таксанового ряда и капецитабином
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 28.02.2016
Номер и дата РКИ № 259 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ Нектар Терапьютикс
Наименование ЛП NKTR-102
Города Москва, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ III
166.
Протокол BCD-021-02
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-021 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Авастин (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) в сочетании с химиотерапией по схеме паклитаксел+карбоплатин у больных распространенным неоперабельным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 04.11.2017
Номер и дата РКИ № 232 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-021 (Бевацизумаб)
Города Архангельск, Волгоград, Воронеж, Иркутск, Казань, Краснодар, Курск, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ III
167.
Протокол EC-FV-07
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование II фазы по сравнительной оценке препарата EC145 в режиме монотерапии или в сочетании с доцетакселом и доцетаксела в режиме монотерапии при введении больным немелкоклеточным раком легкого с экспрессией рецепторов фолиевой кислоты [FR(++)] в рамках терапии второй линии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ № 245 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ «Эндоцит, Инк.»
Наименование ЛП EC145
Города Екатеринбург, Казань, Липецк, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ II
168.
Протокол BE04–CAP–Rph
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности Капецитабин 500 мг (НоваЛек Фармасьютикал Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с Кселода 500 мг (Хоффман Ля Рош, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 220 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Джодас Экспоим"
Наименование ЛП Капецитабин
Города Воронеж, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ Биоэквивалентность
169.
Протокол 20101129
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы препарата AMG 386 совместно с Паклитакселом и карбоплатином в качестве терапии первой линии у женщин с эпителиальным раком яичников, первичным раком брюшины или раком фаллопиевых труб III-IV стадии FIGO
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 30.07.2012 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 170 от 30.07.2012
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 386
Города Архангельск, Воронеж, Краснодар, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
170.
Протокол МО28048
Название протокола Проспективное, нерандомизированное, многоцентровое, международное, открытое исследование III фазы в двух группах для оценки безопасности трастузумаба, вводимого подкожно самостоятельно или с посторонней помощью в рамках адъювантной терапии у пациентов с операбельной HER2-позитивной опухолью молочной железы на ранних стадиях (исследование SafeHer)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.06.2012 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ № 152 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Трастузумаб (RO0452317, Герцептин)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
171.
Протокол MO25757
Название протокола Несравнительное, открытое, многоцентровое, расширенное исследование применения бевацизумаба у пациентов с солидными опухолями, которые получали исследуемый препарат бевацизумаб на момент завершения исследования, спонсируемого компаниями Хоффманн-Ля Рош и/или Дженентек.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.06.2012 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 124 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4876646 (Бевацизумаб, Авастин)
Города Барнаул, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III-IV
172.
Протокол D4200C00097
Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое исследование, проводимое в двух группах пациентов с целью оценки безопасности и эффективности вандетаниба, применяемого в дозах 150 и 300 мг в сутки для лечения пациентов, страдающих нерезектабельным местнораспространенным или метастатическим медуллярным раком щитовидной железы, у которых наблюдается прогрессирование заболевания или у которых отмечаются симптомы заболевания
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.07.2012 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ № 85 от 28.05.2012
Организация, проводящая КИ «АстраЗенека АВ»
Наименование ЛП ZD6474 (Вандетаниб)
Города Казань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
173.
Протокол МЕК115306
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по сравнению комбинации ингибитора BRAF дабрафениба и ингибитора MEK траметиниба с комбинацией дабрафениба и плацебо в качестве терапии первой линии у пациентов с нерезектабельной (IIIC стадии) или метастатической (IV стадии) кожной меланомой, положительной по мутациям BRAF V600E/K
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 70 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ «Новартис Фарма АГ»
Наименование ЛП Дабрафениб + Траметиниб (GSK2118436B + GSK1120212B)
Города Барнаул, Казань, Красноярск, Магнитогорск, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
174.
Протокол CRAD001L2404
Название протокола Открытое многоцентровое исследование II фазы по изучению эффективности и безопасности эверолимуса в качестве второй линии терапии у пациентов с метастатическим почечноклеточным раком (RECORD-4)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 77 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП RAD001 (Эверолимус, Афинитор)
Города Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
175.
Протокол OAM4971g
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором будет оцениваться эффективность и безопасность препарата Метмаб в комбинации с препаратом Тарцева® (эрлотиниб) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и положительным результатом ИГХ анализа на экспрессию рецептора Met, которые ранее получили стандартную химиотерапию по поводу распространенной или метастатической стадии заболевания.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 78 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ Дженентек Инк.
Наименование ЛП Метмаб/MetMAb , PRO143966, RO5190258, RO5490258 (Онартузумаб, )
Города Краснодар, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ III
176.
Протокол PH3-01
Название протокола Исследование НейВакса™, применяемого для профилактики рецидивов рака молочной железы на ранней стадии заболевания с поражением лимфатических узлов при низком или среднем уровне экспрессии рецепторов HER2 (кодовое название исследования PRESENT)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.05.2012 - 14.05.2017
Номер и дата РКИ № 33 от 14.05.2012
Организация, проводящая КИ "Галена Биофарма Инкорпорэйтед"
Наименование ЛП НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™)
Города Архангельск, Барнаул, Бердск, Великий Новгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Хабаровск, Ярославль
Фаза КИ III
177.
Протокол СА184-124
Название протокола Рандомизированное незаслепленное исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности Ипилимумаба в сравнении с Пеметрекседом у пацентов с рецедивирующим/IV стадии несквамозным немелкоклеточным раком легких, у которых отсутствует прогрессирование заболевания после проведения четырех курсов платиносодержащей химиотерапии, назначенной в качестве первой линии
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 16.03.2016
Номер и дата РКИ № 16 от 10.05.2012
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП Ипилимумаб (BMS-734016)
Города Казань, Краснодар, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Уфа
Фаза КИ II
178.
Протокол МО25616
Название протокола Открытое, несравнительное, многоцентровое исследование II фазы по оценке безопасности препарата Висмодегиб (GDC 0449) у пациентов с местно-распространенной или метастатической базальноклеточной карциномой (БКК)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.04.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 925 от 27.04.2012
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Висмодегиб (GDC-0449)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
179.
Протокол TS-P04834
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Ролапитанта для предотвращения тошноты и рвоты, обусловленных проведением химиотерапии (CINV), у пациентов, получающих среднеэметогенную химиотерапию (МEC)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.05.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ № 910 от 24.04.2012
Организация, проводящая КИ Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.)
Наименование ЛП Ролапитант
Города Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тамбов, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
180.
Протокол TS-P04832
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Ролапитанта для предотвращения тошноты и рвоты, обусловленных проведением химиотерапии (CINV), у пациентов, получающих высокоэметогенную химиотерапию (HEC)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.05.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ № 908 от 23.04.2012
Организация, проводящая КИ Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.)
Наименование ЛП Ролапитант
Города Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тамбов, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
181.
Протокол SD009-001
Название протокола Пилотное исследование биоэквивалентности препаратов доцетаксела, применяемых по трем схемам (препарата SD009 без премедикации антигистаминными препаратами, препарата SD009 с премедикацией антигистаминными средствами и Таксотера с премедикацией стероидными препаратами), предусматривающее в дальнейшем длительное лечение препаратом SD009 с премедикацией антигистаминными препаратами
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.04.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ № 890 от 18.04.2012
Организация, проводящая КИ СайДоус ЛЛК
Наименование ЛП SD009 (Доцетаксел)
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
182.
Протокол BO27798
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование IIIb фазы по сравнению двух дозировок трастузумаба, каждой в комбинации с цисплатином/капецитабином в качестве первой линии терапии у пациентов с HER2-положительной метастатической аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения, не получавших ранее лечения метастазирующего рака.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2012 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ № 858 от 04.04.2012
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO 45-2317 (Трастузумаб, Герцептин)
Города Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тула
Фаза КИ IIIb
183.
Протокол CBL0137/OR/1
Название протокола Многоцентровое исследование 1б фазы по эскалации дозы CBL0137 для перорального приема у больных прогрессирующими солидными опухолями (Протокол )
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.04.2012 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ № 847 от 02.04.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Инкурон"
Наименование ЛП СБЛ0137 (CBL0137)
Города Архангельск, Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ Ib
184.
Протокол L00070 IN 309 F0
Название протокола Исследование 3 фазы с целью сравнения винфлунина для внутривенного введения в комбинации с метотрексатом и монотерапии метотрексатом у больных с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших химиотерапию препаратами платины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2012 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 842 от 30.03.2012
Организация, проводящая КИ «Пьер Фабр Медикаман», Франция
Наименование ЛП Винфлунин (Винфлунина дитартрат, ЖАВЛОР®)
Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
185.
Протокол TIDE-11-10
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в два этапа с целью подтверждения целесообразности разработки элсиглутида (ZP1846) и оценки его эффективности при подкожном введении больным колоректальным раком для профилактики диареи, вызываемой химиотерапией с применением 5-фторурацила
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.03.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ № 833 от 29.03.2012
Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП Элсиглутид (ZP1846)
Города Архангельск, Курск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ II
186.
Протокол OSI-906-202
Название протокола Исследование фаз 1/2 по оценке прерывистого и непрерывного применения препарата OSI-906 и еженедельного применения паклитаксела у пациентов с рецидивирующим эпителиальным раком яичников (и другими солидными опухолями)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.03.2012 - 15.04.2014
Номер и дата РКИ № 826 от 28.03.2012
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.
Наименование ЛП OSI-906 (линситиниб)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
187.
Протокол М12-895
Название протокола Рандомизированное фазы 2 исследование эффективности и переносимости велипариба в комбинации с темозоломидом или велипариба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в сравнении с плацебо плюс карбоплатин и паклитаксел у пациентов с мутацией гена BRCA1 или BRCA2 и метастатическим раком молочной железы.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 813 от 26.03.2012
Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП АВТ-888 (Велипариб)
Города Волгоград, Казань, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ II
188.
Протокол СА184-169
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое сравнительное исследование фазы III применения Ипилимумаба в дозировках 3 мг/кг и 10 мг/кг у пациентов с неоперабельной и метастатической меланомой, ранее получавших и не получавших лечения
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 30.03.2012 - 17.10.2014
Номер и дата РКИ № 804 от 22.03.2012
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП BMS-734016/MDX010 (Ипилимумаб)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
189.
Протокол СА184-156
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке эффективности ипилимумаба в комбинации с этопозидом/препаратами платины в сравнении с этопозидом/препаратами платины у пациентов с впервые диагностированным мелкоклеточным раком легких в распространенной стадии заболевания (РС-МКРЛ
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2012 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ № 805 от 22.03.2012
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП BMS-734016/MDX010 (Ипилимумаб)
Города Краснодар, Курск, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
190.
Протокол ACT11705
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности препарата SSR411298 в качестве вспомогательного средства лечения болевого синдрома у онкологических пациентов
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.02.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ № 721 от 17.02.2012
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция
Наименование ЛП SSR411298
Города Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIa
191.
Протокол ONO-7746POU003
Название протокола Открытое исследование оценки безопасности,фармакокинетики и фармакодинамики препарата ONO-7746, применяемого многократно в повышающихся дозах у взрослых онкологических пациентов с тромбоцитопенией, обусловленной химиотерапией
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ № 696 от 09.02.2012
Организация, проводящая КИ ОНО Фармасьютикал Ко., Лтд
Наименование ЛП ONO-7746
Города Архангельск, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Тула, Уфа
Фаза КИ I
192.
Протокол B1271004
Название протокола Рандомизированное, несравнительное исследование фазы 2 по оценке эффективности PF-04691502 и PF-05212384 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.02.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 694 от 07.02.2012
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк, США
Наименование ЛП PF-05212384 + PF-04691502 (, )
Города Краснодар, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ II
193.
Протокол TAMI-P2-NSCLC-01
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование ІІb фазы, направленное на оценку тамибаротена в сравнении с плацебо при применении на фоне терапии первой линии паклитакселом и карбоплатином, проводимой больным распространенным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2012 - 01.05.2014
Номер и дата РКИ № 673 от 30.01.2012
Организация, проводящая КИ «СайтРекс Корпорэйшн»
Наименование ЛП тамибаротен (, )
Города Архангельск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIb
194.
Протокол E7389-G000-302
Название протокола Открытое, Рандомизированное, Многоцентровое Исследование Фазы 3 для Сравнения Эффективности и Безопасности Эрибулина по Сравнению с Лечением, Назначенным Лечащим Врачом, у Пациентов с Распространенным Немелкоклеточным Раком Легких
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.12.2011 - 01.02.2015
Номер и дата РКИ № 603 от 23.12.2011
Организация, проводящая КИ Эйсай лимитед
Наименование ЛП E7389 (Эрибулина мезилат)
Города Барнаул, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
195.
Протокол G300505
Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и нетаксановых препаратов
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 590 от 21.12.2011
Организация, проводящая КИ GTx, Inc
Наименование ЛП GTx-024
Города Владимир, Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
196.
Протокол G300504
Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и таксановых препаратов
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 589 от 21.12.2011
Организация, проводящая КИ GTx, Inc
Наименование ЛП GTx-024 (, )
Города Владимир, Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
197.
Протокол AXL-003
Название протокола Рандомизированное открытое исследование ІІ фазы по сравнительной оценке препарата AXL1717 (ингибитора рецепторов IGF-1) и доцетаксела, применяемых для лечения больных местнораспространенной или метастатической плоскоклеточной карциномой или аденокарциномой легкого, которым ранее проводилась терапия по данным показаниям
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 554 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ «Акселар АБ»
Наименование ЛП AXL1717
Города Екатеринбург, Курск, Москва, Новосибирск, Орел, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тула, Челябинск
Фаза КИ II
198.
Протокол HT-ANAM-303
Название протокола Анаморелина гидрохлорид для лечения кахексии при немелкоклеточном раке лёгкого (НМРЛ): продлённое исследование (ROMANA-3)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2011 - 12.05.2014
Номер и дата РКИ № 483 от 11.11.2011
Организация, проводящая КИ Хелсинн Терапьютикс (США), Инк.
Наименование ЛП анаморелина гидрохлорид (, )
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
199.
Протокол 212082BCA2001
Название протокола Рандомизированное открытое исследование применения комбинации препаратов абиратерона ацетата (JNJ-212082) и преднизона отдельно или в сочетании с экcеместаном у женщин в постменопаузе с эстроген-позитивным (ER+) метастатическим раком молочной железы при прогрессировании заболевания после применения летрозола или анастразола
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2011 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 471 от 08.11.2011
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-212082 (Абиратерона ацетат)
Города Владимир, Казань, Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Уфа, Челябинск
Фаза КИ II
200.
Протокол MO22982
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, перекрестное исследование по оценке предпочтения пациента и удовлетворенности медицинских работников (МР) в отношении подкожного (п/к) введения трастузумаба при HER2-позитивной опухоли молочной железы на ранних стадиях (РМЖрс)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 03.11.2011 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ № 464 от 03.11.2011
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Трастузумаб (RO0452317, Герцептин)
Города Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
201.
Протокол HALO-109-201
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Ib/II фазы по сравнительной оценке гемцитабина в сочетании с препаратом PEGPH20 (пэгилированной рекомбинантной гиалуронидазой человека) и гемцитабина в сочетании с плацебо при лечении больных раком поджелудочной железы IV стадии, которым ранее не проводилось терапии по данному показанию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2011 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ № 458 от 31.10.2011
Организация, проводящая КИ «Халозим Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП PEGPH20 (пэгилированная рекомбинантная гиалуронидаза человека)
Города Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ Ib
202.
Протокол D0102C00004
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности AZD8931 в комбинации с анастрозолом в сравнении с монотерапией анастрозолом у женщин после менопаузы с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, позитивным по гормональным рецепторам, без предшествующей эндокринной терапии (MINT)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.10.2011 - 30.08.2015
Номер и дата РКИ № 442 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD8931
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
203.
Протокол IPM3001
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения комбинации доксорубицина и палифосфамида-трис в сравнении с комбинацией доксорубицина и плацебо у пациентов с метастатической саркомой мягких тканей, по поводу которой ранее не проводилось лечение (Исследование PICASSO III)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 433 от 19.10.2011
Организация, проводящая КИ «Зиофарм Онколоджи Инк.», США
Наименование ЛП Зимафос™ (Палифосфамид-трис)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
204.
Протокол MM-121-02-02-03 (ARD11588)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2 по изучению комбинации экземестана +/- MM-121 у женщин в постменопаузе с Her2-отрицательным местно распространенным или метастатическим раком молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов (ER+) и/или положительными рецепторами прогестерона (PR+).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2011 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ № 434 от 19.10.2011
Организация, проводящая КИ Мерримак Фармасьютикалз
Наименование ЛП MM-121 (рекомбинантное человеческое моноклональное антитело)
Города Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
205.
Протокол OAS-11PAC-W
Название протокола Клиническое исследование I фазы по определению дозы при еженедельном введении препарата Пакликал® пациентам с метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 05.10.2011 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ № 395 от 05.10.2011
Организация, проводящая КИ «Оазмия Фармасьютикал ЭйБи»
Наименование ЛП Пакликал® (Паклитаксел ®, мицеллярный паклитаксел)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
206.
Протокол OAS-11PAC-W-fu
Название протокола Клиническое исследование для дальнейшего определения числа циклов лечения при еженедельном применении препарата Пакликал® у пациентов с метастатическим раком молочной железы, принимавших участие в исследовании OAS-11PAC-W
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 05.10.2011 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ № 394 от 05.10.2011
Организация, проводящая КИ «Оазмия Фармасьютикал ЭйБи»
Наименование ЛП Пакликал® (мицеллярный паклитаксел) (Паклитаксел®, Пакликал® (мицеллярный паклитаксел))
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
207.
Протокол RPH-001
Название протокола -01 Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетической эквивалентности препаратов и Авастин®, а также фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата у пациентов с метастатическим раком прямой и ободочной кишки
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2011 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ № 392 от 05.10.2011
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Наименование ЛП RPH-001
Города Архангельск, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
208.
Протокол EP06-302
Название протокола : Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, многоцентровое сравнительное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препаратов EP2006 и Нейпоген® у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2011 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ № 369 от 19.09.2011
Организация, проводящая КИ Сандос ГмбХ (при участии "Гексал АГ", Германия)
Наименование ЛП EP2006 (Филграстим )
Города Воронеж, Краснодар, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
209.
Протокол REO 018
Название протокола Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы внутривенного введения РЕОЛИЗИНА (реовирус тип 3, штамм Dearing) в комбинации с Паклитакселом и Карбоплатином в сравнении с проведением только химиотерапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых наблюдалась прогрессия во время или после предыдущей химиотерапии на основе платины.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2011 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ № 362 от 15.09.2011
Организация, проводящая КИ Онколитикс Байотек Инк. Oncolytics Biotech Inc.
Наименование ЛП РЕОЛИЗИН (реовирус тип 3, штамм Dearing)
Города Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
210.
Протокол BIORIX
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности ритуксимаба (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкин-ской лимфомой
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ № 356 от 07.09.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Ритуксимаб
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Краснодар, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Тула, Уфа
Фаза КИ II
211.
Протокол EC-FV-06
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения препарата Винтафолид (EC145) в комбинации с пегилированным липосомальным доксорубицином (ПЛД/Доксил®/Келикс®) в сравнении с монотерапией ПЛД у женщин с раком яичников, резистентным к препаратам платины
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 23.08.2011 - 15.07.2016
Номер и дата РКИ № 330 от 23.08.2011
Организация, проводящая КИ Эндоцит, Инк.
Наименование ЛП ЕС145 (Конъюгат витамина фолиевой кислоты и винкаалкалоида дезацетилвинбластина гидразида)
Города Барнаул, Бердск, Курск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
212.
Протокол 20080261
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы препарата AMG 479 или плацебо в комбинации с гемцитабином в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенной неоперабельной аденокарциномой поджелудочной железы
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 09.08.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 301 от 09.08.2011
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 479 (Ганитумаб)
Города Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
213.
Протокол ВИН-1
Название протокола Открытое проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Цитувин® (МНН: винорелбин, ЗАО “Биокад”, Россия) и доксорубицин в 1 линии химиотерапии метастатического рака молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.07.2011 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ № 281 от 29.07.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Винорелбин (Цитувин)
Города Архангельск, Волгоград, Воронеж, Ижевск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти
Фаза КИ III
214.
Протокол MO25515
Название протокола Открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности препарата RO5185426 у пациентов с метастатической меланомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.07.2011 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 273 от 21.07.2011
Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн - Ля Рош Лтд
Наименование ЛП RO5185426
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ III
215.
Протокол PALO-10-01
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности однократного цикла терапии пероральным препаратом Палоносетрон в дозе 0,50 мг в сравнении с Палоносетроном в дозе 0,25 мг, вводимого внутривенно, применяемого в сочетании с Дексаметазоном, для предотвращения тошноты и рвоты у онкологических пациентов, находящихся на эметогенной химиотерапии высокого риска на основе цисплатина
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.07.2011 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ № 272 от 21.07.2011
Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскэа СА»
Наименование ЛП Палоносетрон
Города Архангельск, Красноярск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
216.
Протокол А7471009
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности PF-00299804 в сравнении с Эрлотинибом для лечения распространенного немелкоклеточного рака легких после прогрессии или непереносимости, как минимум, одной предшествующей схемы химиотерапии
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 20.07.2011 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ № 269 от 20.07.2011
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк, США
Наименование ЛП PF-00299804
Города Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ III
217.
Протокол ДОЦ-1
Название протокола Открытое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Новотакс® (МНН: доцетаксел, ЗАО “Биокад”, Россия) и доксорубицин в 1 линии химиотерапии метастатического рака молочной железы (III фаза)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 267 от 19.07.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Новотакс® (Доцетаксел)
Города Волгоград, Ижевск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ III
218.
Протокол NETU-08-18
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, активно-контролируемое, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности перорального препарата Нетупитант, применяемого в комбинации с Палоносетроном и Дексаметазоном в сравнении с Палоносетроном и Дексаметазоном, применяемых перорально, для предотвращения тошноты и рвоты у онкологических пациентов, находящихся на умеренно эметогенной химиотерапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ № 266 от 19.07.2011
Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскэа СА»
Наименование ЛП Нетупитант/Палоносетрон
Города Архангельск, Казань, Красноярск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ III
219.
Протокол 20080259
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы Пэгфилграстима у пациентов с впервые выявленным местно- распространенным или метастатическим колоректальным раком, получавших бевацизумаб и, или 5-фторурацил, оксалиплатин, лейковорин (FOLFOX), или 5-фторурацил, иринотекан, лейковорин (FOLFIRI)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 12.07.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 264 от 12.07.2011
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Пэгфилграстим
Города Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
220.
Протокол TPU-S1303
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 для оценки результатов применения препаратов S-1 и цисплатин по сравнению с препаратами 5-FU и цисплатин пациентами страдающими метастатическим диффузным раком желудка и не проходившими ранее лечение химиотерапией
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2010 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 260 от 04.07.2011
Организация, проводящая КИ Тайхо Фарма США, Инк.
Наименование ЛП S-1
Города Барнаул, Краснодар, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
221.
Протокол СА184-104
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы по определению эффективности ипилимумаба в комбиниции с паклитакселом и карбоплатином в сравнении с плацебо в комбиниции с паклитакселом и карбоплатином у пациентов с немелкоклеточным раком легких IV стадии/стадии рецидива рак легких (НМКРЛ).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.06.2011 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ № 257 от 29.06.2011
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Компани (с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия )
Наименование ЛП Ипилимумаб (BMS-734016, MDX-010)
Города Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск
Фаза КИ III
222.
Протокол EFC11785
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование сравнения кабазитаксела в дозах 25 мг/м2 и 20 мг/м2 раз в 3 недели в комбинации с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы, ранее получавших терапию на основе доцетаксела
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 27.06.2011 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ № 251 от 27.06.2011
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП ХRP6258 (Кабазитаксел)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
223.
Протокол 212082PCR3001
Название протокола Открытое исследование Абиратерона Ацетата у пациентов с метастатическим гормонорефрактерным раком предстательной железы, у которых отмечается прогрессия опухолевого процесса после химиотерапии таксанами
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2011 - 22.12.2014
Номер и дата РКИ № 243 от 21.06.2011
Организация, проводящая КИ Орто Биотек Онколоджи Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Абиратерона ацетат
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ III
224.
Протокол FP-1039-002
Название протокола Открытое пилотное исследование Фазы 2 по оценке действия и безопасности FP 1039 у пациентов с распространенным и/или рецидивирующим раком эндометрия со специфическими FGFR2-мутациями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.05.2011 - 01.11.2013
Номер и дата РКИ № 228 от 30.05.2011
Организация, проводящая КИ Файв Прайм Терапьютикс, Инк
Наименование ЛП FP-1039
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ II
225.
Протокол EFC10260
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по изучению омбрабулина у больных с чувствительным к препаратам платины рецидивирующим раком яичников, получающих карбоплатин / паклитаксел
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.05.2011 - 31.07.2013
Номер и дата РКИ № 208 от 11.05.2011
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция
Наименование ЛП AVE8062 (Омбрабулина гидрохлорид)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
226.
Протокол CRLX-002
Название протокола Рандомизированное исследование 2 фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата CRLX101 (нанодисперсного камптотецина), применяемого для лечения больных распространенным немелкоклеточным раком легкого в случае неэффективности предшествующей химиотерапии первой или второй линии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.04.2011 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ № 195 от 28.04.2011
Организация, проводящая КИ Церулеан Фарма Инкорпорэйтед
Наименование ЛП CRLX101
Города Архангельск, Брянск, Владивосток, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тамбов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
227.
Протокол 1199.14
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное – слепое, 3 фазы исследование эффективности и безопасности препарата BIBF 1120 при приеме внутрь в комбинации со стандартной терапией пеметрекседом по сравнению с плацебо в комбинации со стандартной терапией пеметрекседом у пациентов с IIIB/IV стадией немелкоклеточного рака легких или с рецидивирующим немелкоклеточным раком легких после неэффективности первой линии химиотерапии
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 22.04.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ № 185 от 22.04.2011
Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ энд Ко КГ»,
Наименование ЛП BIBF 1120
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
228.
Протокол ISIS 183750-CS3
Название протокола Исследование Ib/II фазы по оценке терапии доцетакселом и преднизоном в сочетании с препаратом ISIS 183750 (ингибитором eIF4E) и терапии доцетакселом и преднизоном, проводимых пациентам с резистентным к кастрации раком предстательной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2011 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ № 187 от 22.04.2011
Организация, проводящая КИ «Айсис Фармасьютикалз Инкорпорэйтед», США
Наименование ЛП ISIS 183750
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
229.
Протокол 1200.75
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы BIBW 2992 и Винорельбина по сравнению с Трастузумабом и Винорельбином у пациентов с метастатическим раком молочной железы с избыточной экспрессией HER-2, имеющих прогрессию после одного режима лечения, основанного на Трастузумабе.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.04.2011 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ № 177 от 14.04.2011
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм ГМБХ, Австрия
Наименование ЛП BIBW 2992 (Афатиниб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
230.
Протокол I4T-MC-JVBA
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы по сравнительной оценке режимов доцетаксел плюс рамуцирумаб и доцетаксел плюс плацебо в лечении немелкоклеточного рака легкого IV стадии у пациентов с прогрессированием заболевания после одного режима терапии на основе производных платины.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.04.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 167 от 11.04.2011
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП IMC-1121B, LY3009806 (Рамуцирумаб)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
231.
Протокол OSI-906-205
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 2-й фазы исследование препарата OSI-906 в комбинации с Эрлотинибом (Тарцева®) или Эрлотинибом в комбинации с плацебо у пациентов без признаков прогрессирования после четырех циклов химиотерапии на основе препаратов платины в рамках первой линии лечения по поводу распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.04.2011 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ № 163 от 11.04.2011
Организация, проводящая КИ «Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.», США
Наименование ЛП OSI-906
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
232.
Протокол А8081014
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности кризотиниба в сравнении с комбинированной терапией пеметрексед/цисплатин или пеметрексед/карбоплатин у пациентов с неплоскоклеточной карциномой легкого, ранее не получавших лечение, с выявленной транслокацией или инверсией в локусе гена киназы анапластической лимфомы (ALK)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.04.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 166 от 11.04.2011
Организация, проводящая КИ Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн
Наименование ЛП Кризотиниб (PF-02341066)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
233.
Протокол 20090508
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование 3 фазы еженедельного применения Паклитаксела совместно с AMG 386 или плацебо у женщин с рецидивирующим частично чувствительным или устойчивым к препаратам платины эпителиальным раком яичников, первичным раком брюшины или раком фаллопиевых труб.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 150 от 04.04.2011
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 386
Города Воронеж, Краснодар, Москва, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ III
234.
Протокол IMA901-301
Название протокола Рандомизированное, контролируемое исследование III фазы по изучению мультипептидной противоопухолевой вакцины IMA901 у пациентов с распространенным / метастатическим почечноклеточным раком, получающих сунитиниб в качестве терапии первой линии
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.04.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ № 145 от 01.04.2011
Организация, проводящая КИ Имматикс Биотехнолоджис ГмбХ/Immatics Biotechnologies GmbH
Наименование ЛП Вакцина IMA901 на пептидной основе для лечения рака почки
Города Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
235.
Протокол IMCL CP12-0715
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы препарата IMC-1121 B в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией (ОПТ) по сравнению с плацебо в сочетании с ОПТ в лечении метастатической аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального соединения после прогрессирования заболевания на фоне комбинированной платино- или фторпиримидин-содержащей терапии первой линии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 136 от 30.03.2011
Организация, проводящая КИ ИмКлон ЭлЭлСи
Наименование ЛП IMC-1121B (Рамуцирумаб, )
Города Курск, Москва, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ III
236.
Протокол MO22923
Название протокола Глобальное исследование для оценки добавления бевацизумаба к терапии карбоплатином и паклитакселом в качестве первой линии у пациенток с эпителиальным раком яичника, раком фаллопиевой трубы и первичным раком брюшины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.03.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 124 от 24.03.2011
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4876646 (Бевацизумаб, Авастин)
Города Барнаул, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ IIIb
237.
Протокол BRF113683
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы сравнения GSK118436 с химиотерапией дакарбазином у пациентов, не получавших терапию по поводу распространенной (III стадия) или метастатической (IV стадия) меланомы, характеризующейся положительным статусом по мутациям BRAF V600E/K
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.03.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 126 от 24.03.2011
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед», Великобритания
Наименование ЛП GSK2118436
Города Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
238.
Протокол 20060540
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование третьей фазы применения AMG 479 или плацебо в комбинации с гемцитабином в качестве терапии первой линии метастатической аденокарциномы поджелудочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.04.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 123 от 23.03.2011
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.», США
Наименование ЛП AMG 479
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
239.
Протокол D2610C00003
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование IIa фазы (с комбинированной вводной фазой для оценки безопасности) по оценке безопасности и эффективности AZD4547 в комбинации с фулвестрантом в сравнении с монотерапией фулвестрантом у пациенток с ER+ опухолью молочной железы с полисомией или амплификацией генов FGFR1 с прогрессированием заболевания после одного курса гормональной терапии (адьювантной или первой линии терапии метастатического рака)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.03.2011 - 16.03.2015
Номер и дата РКИ № 115 от 17.03.2011
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ, Швеция
Наименование ЛП AZD4547
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
240.
Протокол 11/09-ВА
Название протокола Открытое рандомизированное проспективное исследование применения препарата Веро-анастрозол (ОАО Верофарм) у пациенток с распространенным или рецидивным раком эндометрия, которые не получали химиотерапию, в сравнении с медроксипрогестероном, и пациенток с распространенным или рецидивным раком яичников после первой или второй линии химиотерапии в сравнении с тамоксифеном
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.03.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 113 от 16.03.2011
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Веро-Анастрозол
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
241.
Протокол D4200C00088
Название протокола / LPS14815 Рандомизированное, международное, открытое, многоцентровое исследование III фазы по изучению эффекта от проведения Программы Помощи Пациентам с целью процентной оценки соотношения временных промежутков, за которые у пациентов с местно распространённым или метастазирующим медуллярным раком щитовидной железы разовьются нежелательные явления второй степени или выше в течение первых 12-ти месяцев лечения Вандетанибом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2011 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 110 от 15.03.2011
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Вандетаниб (ZD6474 / SAR390530)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
242.
Протокол ISIS 183750-CS4
Название протокола Исследование Ib/II фазы по оценке терапии карбоплатином и паклитакселом в сочетании с препаратом ISIS 183750 (ингибитором eIF4E) и терапии карбоплатином и паклитакселом, проводимых больным немелкоклеточным раком легкого IV стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2011 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ № 111 от 15.03.2011
Организация, проводящая КИ «Айсис Фармасьютикалз Инкорпорэйтед», США
Наименование ЛП ISIS 183750
Города Архангельск, Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
243.
Протокол CBKM120C2201
Название протокола Открытое исследование II фазы препарата BKM 120 для приема внутрь у пациенток с прогрессирующим раком эндометрия в качестве второй линии терапии
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.03.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 92 от 01.03.2011
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ, Швейцария (производство Новартис Фармасьютикалс Корпорейшн, США)
Наименование ЛП BKM120
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
244.
Протокол ACO-002
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по сравнительной оценке схем лечения FOLF(HA)iri и FOLFIRI при проведении терапии второй или третьей линии больным метастатическим колоректальным раком, которым ранее не проводилось лечение иринотеканом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 85 от 24.02.2011
Организация, проводящая КИ "Алкемия Онколоджи Пропрайетари Лимитед", Австралия (производство иринотекан (Кампто) – "Пфайзер", Австралия; натрия гиалуронат (Гиалуронан) – "Гланд Фарма Лимитед", Индия; глюкоза 5% – "Бакстер Хелскер Лимитед", Великобритания
Наименование ЛП ГК-иринотекан: иринотекан, натрия гиалуронат (Гиалуронан), глюкоза 5% (, )
Города Архангельск, Великий Новгород, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Краснодар, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
245.
Протокол AHX-03-202
Название протокола Сравнительное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 2 фазы для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности комбинации энилурацил + 5-фторурацил + лейковорин, применяемой перорально, в сравнении с монотерапией капецитабином у пациентов с метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ № 82 от 22.02.2011
Организация, проводящая КИ Адхирекс Текнолоджиз Инк. (спонсор КИ)
Наименование ЛП ЭНИЛУРАЦИЛ
Города Архангельск, Краснодар, Москва, Обнинск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ II
246.
Протокол HGS1012-C1103
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое исследование мапатумумаба (препарата HGS1012 — моноклональных антител человека к рецепторам TRAIL-R1), применяемого в сочетании с сорафенибом в рамках терапии первой линии, проводимой пациентам с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 67 от 03.02.2011
Организация, проводящая КИ «Хьюман Джином Сайенсиз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП мапатумумаб
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ II
247.
Протокол EFC10259 (DISRUPT)
Название протокола Международное, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование II фазы по изучению омбрабулина в комбинации с таксаном и препаратом платины раз в 3 недели в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2011 - 30.09.2012
Номер и дата РКИ № 65 от 01.02.2011
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП AVE8062 (Омбрабулина гидрохлорид, не определено)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
248.
Протокол O-05-001
Название протокола Клиническое испытание I-IIa фазы исследуемого противоопухолевого препарата J1 у больных с распространенным раком
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2010 - 30.09.2011
Номер и дата РКИ № 7 от 17.11.2010
Организация, проводящая КИ «Онкопептидз ЭйБи» (спонсор, разработчик)
Наименование ЛП J1
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa