Протокол D0102C00004
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности AZD8931 в комбинации с анастрозолом в сравнении с монотерапией анастрозолом у женщин после менопаузы с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, позитивным по гормональным рецепторам, без предшествующей эндокринной терапии (MINT)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2011 - 30.08.2015
Номер и дата РКИ
442 24.10.2011
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD8931
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые оболочкой 20 мг, 40 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Вавилова, дом 24, корпус 1, Москва, РФ, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Сравнить выживаемость без прогрессии (PFS) у пациентов, получавших AZD8931 в сочетании с анастрозолом по сравнению с монотерапией анастрозолом.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
35
Где проводится исследование