Протокол E7080-G000-304
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности ленватиниба и сорафениба при проведении терапии первой линии пациентам с нерезектабельным печеночно-клеточным раком
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
14.08.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
521 14.08.2013
Организация, проводящая КИ
Эйсай Лтд.
Наименование ЛП
E7080 (ленватиниб)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 4 мг
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Первичной задачей настоящего исследования является сравнение показателей общей выживаемости при применении ленватиниба в сравнении с сорафенибом в рамках проведения терапии первой линии пациентам, страдающим нерезектабельным печеночно-клеточным раком.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
150
Где проводится исследование