Протокол BB-401-01
Название протокола
Исследование II фазы по оценке препарата BB-401 (антисмысловой по отношению к рецепторам эпидермального фактора роста (EGFR) конструкции ДНК для внутриопухолевого введения) при лечении пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (ПРГШ), для которых все существующие стандартные методы терапии оказались неэффективными
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
234 22.05.2018
Организация, проводящая КИ
Бенитек Биофарма Лтд. (Benitec Biopharma Ltd.)
Наименование ЛП
BB-401
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутриопухолевого введения, 2 мг/мл
Города
Иркутск, Краснодар, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Австралия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка действия препарата BB-401 у пациентов с рецидивирующим или метастатическим ПРГШ, для которых все существующие стандартные методы терапии оказались неэффективными
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
34
Где проводится исследование