Протокол ИБХ-СК01
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, параллельно-групповое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Стемокин® у пациентов, получающих доксорубицин и циклофосфамид в качестве комбинированной терапии рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
490 01.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарма Био»
Наименование ЛП
Стемокин®
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения 0,1 мг/мл
Города
Воронеж, Краснодар, Курск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Доказательство наличия терапевтического эффекта препарата Стемокин® в дозах 0,1 мг/день и 0,2 мг/день при применении с целью первичной профилактики нейтропении у пациентов, получающих химиотерапию, по критерию длительности нейтропении III-IV степени тяжести во время второго цикла химиотерапии по схеме АС (доксорубицин и циклофосфамид).
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
71
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8