Протокол D5160C00007
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование Фазы III по оценке эффективности и безопасности AZD9291 в сравнении со стандартной терапией ингибитором тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста в качестве первой линии лечения пациентов с положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста при местнораспространенном или метастатическом немелкоклеточном раке легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.01.2015 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
8 14.01.2015
Организация, проводящая КИ
«АстраЗенека АБ»
Наименование ЛП
AZD9291
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Основная цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность монотерапии препаратом AZD9291 по сравнению с препаратом СЛ EGFR-TKI (гефитиниб или эрлотиниб), определяемая на основании выживаемости без прогрессирования (ВБП).
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2