GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол IPI-145-06
Название протокола Исследование 2 фазы с целью оценки препарата IPI-145 при применении у пациентов с рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2015 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ 502 11.09.2015
Организация, проводящая КИ Инфинити Фармасьютикалз, Инк. (Infinity Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП IPI-145 (дювелисиб)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 5 мг, 25 мг
Города Иркутск, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка противоопухолевой активности IPI-145, вводимого пациентам с диагнозом индолентной неходжкинской лимфомы (ИНХЛ) (определенной как фолликулярная лимфома [ФЛ], лимфома маргинальной зоны [ЛМЗ; селезеночная, нодальная и экстранодальная], или мелкоклеточная лимфоцитарная лимфома [МЛЛ]), у которых болезнь не восприимчива к лечению ритуксимабом, а также химиотерапии либо радиоиммунотерапии (РИТ); Оценка безопасности IPI-145 для всех пациентов; Оценка дополнительных параметров эффективности для всех пациентов; Оценка фармакокинетики (ФК) IPI-145 и, если возможно, его метаболита(ов).
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Дворниченко В.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Рукавицын О.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Катаева Е.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мартынов А.Ю
5
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
6
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистяков В.М
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волошин С.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас Г.М
9
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Володичева Е.М