Протокол I4X-MC-JFCL
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое открытое исследование II фазы по сравнительной оценке режима паклитаксел/карбоплатин в комбинации с нецитумумабом либо без него в качестве 1-й линии терапии у пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) IV стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2013 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ
17 16.01.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
IMC-11F8; LY3012211 (Нецитумумаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенных инфузий 800 мг (16мг/мл) (флаконы)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить частоту объективных ответов (ЧОО; полный ответ [ПО] + частичный ответ [ЧО]), связанных с исследуемой терапией паклитакселом/карбоплатином в комбинации с нецитумумабом (группа A) и без него (группа Б), у пациентов с плоскоклеточным НМРЛ IV стадии, ранее не подвергавшихся химиотерапии.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1