Протокол CBKM120C2201
Название протокола
Открытое исследование II фазы препарата BKM 120 для приема внутрь у пациенток с прогрессирующим раком эндометрия в качестве второй линии терапии
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.03.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
92 01.03.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ, Швейцария (производство Новартис Фармасьютикалс Корпорейшн, США)
Наименование ЛП
BKM120
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 10 и 50 мг (флаконы)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
продемонстрировать эффективность препарата BKM120, измеряемую количественно в виде объективной частоты ответов согласно RECIST у больных с распространенным раком эндометрия, характеризуемым активацией пути PI3K, что определяется на основании наличия PIK3CA
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1