GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол CBKM120C2201
Название протокола Открытое исследование II фазы препарата BKM 120 для приема внутрь у пациенток с прогрессирующим раком эндометрия в качестве второй линии терапии
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.03.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 92 01.03.2011
Наименование ЛП BKM120
Лекарственная форма и дозировка капсулы 10 и 50 мг (флаконы)
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO Новартис Фарма, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ продемонстрировать эффективность препарата BKM120, измеряемую количественно в виде объективной частоты ответов согласно RECIST у больных с распространенным раком эндометрия, характеризуемым активацией пути PI3K, что определяется на основании наличия PIK3CA
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи