GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол PALO-10-01
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности однократного цикла терапии пероральным препаратом Палоносетрон в дозе 0,50 мг в сравнении с Палоносетроном в дозе 0,25 мг, вводимого внутривенно, применяемого в сочетании с Дексаметазоном, для предотвращения тошноты и рвоты у онкологических пациентов, находящихся на эметогенной химиотерапии высокого риска на основе цисплатина
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.07.2011 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ 272 21.07.2011
Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскэа СА»
Наименование ЛП Палоносетрон
Лекарственная форма и дозировка капсула 0.50 мг
Города Архангельск, Красноярск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ продемонстрировать, что действие однократной пероральной дозы палоносетрона (0,50 мг) не менее эффективно, чем однократная в/в доза палоносетрона (0,25 мг) по признаку относительного количества пациентов с полным ответом в течение острой фазы (0-24 часа).
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 151
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Бурдаева О.Н
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Дыхно Ю.А
3
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Шинкарев С.А
4
Регион Челябинская область
Город Магнитогорск
Исследователи Чеха Н.А
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Филиппов А.А
7
Регион Калужская область
Город Обнинск
8
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Куликов Е.П
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Красножон Д.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи