GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол BL-612-ВC1
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое, пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CBLB612 при его однократном применении для профилактики нейтропении у пациенток с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доксорубицином и циклофосфамидом
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 02.11.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ 628 02.11.2015
Наименование ЛП CBLB612
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл
Города Архангельск, Курск, Мурманск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IIa
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение безопасности и эффективности препарата CBLB612 используемого в качестве профилактического средства развития нейтропении у пациентов, получающих миелосупрессивную химиотерапию схемой АС
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 25
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Бурдаева О.Н
2
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
3
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Пономарев Р.С
4
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Палтуев Р.М
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Красножон Д.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас А.Г
8
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
9
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Липатов О.Н
10
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В