GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол G1T28-208
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы трилациклиба или плацебо у пациентов, получающих первую или вторую линию химиотерапии гемцитабином и карбоплатином для лечения местнораспространенного неоперабельного или метастатического рака молочной железы с тройным негативным фенотипом (PRESERVE-2).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.08.2021 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ 480 26.08.2021
Организация, проводящая КИ Джи1 Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП Трилациклиб (G1T28)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 15 мг/мл (300 мг/20 мл)
Города Балашиха, Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение применения трилациклиба или плацебо у пациентов, получающих первую или вторую линию химиотерапии гемцитабином и карбоплатином для лечения местнораспространенного неоперабельного или метастатического рака молочной железы с тройным негативным фенотипом
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Балашиха
Исследователи Давыдкин Р.М
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ледин Е.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бычков Ю.М
5
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В, Зимина А.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В
7
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Красножон Д.А