GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол D419LC00001
Название протокола Рандомизированное, открытое, мультицентровое, международное исследование III фазы по изучению MEDI4736 в монотерапии или в комбинации с тремелимумабом в сравнении со стандартной терапией первой линии у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи.
Терапевтическая область Онкология, Оториноларингология, Стоматология, Челюстно-лицевая хирургия
Дата начала и окончания КИ 19.02.2016 - 30.03.2021
Номер и дата РКИ 126 19.02.2016
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736 + MEDI1123 (Тремелимумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (MEDI1123); раствор для для внутривенного введения 50 мг/мл (MEDI4736).
Города Архангельск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа
Страна разработчика Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности монотерапии MEDI4736 по сравнению со стандартной терапией у пациентов с низким риском ранней смерти на основании исходных характеристик, с точки зрения общей выживаемости (ОВ).
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Соловьева Е.П
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Бенцион Д.Л
3
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Емельянов С.А
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафина С.З
5
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Макарова Ю.М
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бяхов М.Ю
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Северцев А.Н, Северцев А.Н
8
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Медведев В.С
9
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
10
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
11
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев А.Г
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карпенко А.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кутукова С.И
15
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
16
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи