Протокол A4061008
Название протокола
Продление доступа к препарату AG-013736 (А406), ингибитору тирозинкиназы рецептора VEGFR-2, для пациентов, ранее получавших препарат AG-013736 в рамках клинических исследований
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 21.06.2017
Номер и дата РКИ
467 27.08.2015
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк" (Pfizer Inc)
Наименование ЛП
AG-013736 (А406, Акситиниб)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, 5 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Цель исследования состоит в том, чтобы предоставить продолжающийся доступ к препарату акситиниб пациентам, которые в предыдущем исследовании акситиниба были распределены в группу лечения акситинибом, и у которых во время прекращения участия в исследовании было зарегистрировано стабильное или отвечающее на лечение заболевание. Продолжающийся доступ будет предоставлен пациентам, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания (ПЗ), но которые получили клиническую пользу от предыдущего лечения акситинибом.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
13
Где проводится исследование
1
2