GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол R2810-ONC-1788
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование адъювантной терапии цемиплимабом в сравнении с плацебо после хирургического вмешательства и лучевой терапии у пациентов с плоскоклеточным раком кожи высокого риска
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.09.2019 - 30.04.2027
Номер и дата РКИ 521 13.09.2019
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Цемиплимаб (REGN2810)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 50 мг/мл
Города Магнитогорск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение адъювантной терапии цемиплимабом в сравнении с плацебо после хирургического вмешательства и лучевой терапии у пациентов с плоскоклеточным раком кожи высокого риска
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Челябинская область
Город Магнитогорск
Исследователи Чеха Н.А, Отт П.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Орлова К.В
3
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Исаев П.А
4
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Радюкова И.М
5
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
6
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Егоренков В.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В
9
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Киртбая Д.В, Удовица Д.П