Протокол R2810-ONC-1788
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование адъювантной терапии цемиплимабом в сравнении с плацебо после хирургического вмешательства и лучевой терапии у пациентов с плоскоклеточным раком кожи высокого риска
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.09.2019 - 30.04.2027
Номер и дата РКИ
521 13.09.2019
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Цемиплимаб (REGN2810)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 50 мг/мл
Города
Магнитогорск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение адъювантной терапии цемиплимабом в сравнении с плацебо после хирургического вмешательства и лучевой терапии у пациентов с плоскоклеточным раком кожи высокого риска
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9