GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 20090508
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование 3 фазы еженедельного применения Паклитаксела совместно с AMG 386 или плацебо у женщин с рецидивирующим частично чувствительным или устойчивым к препаратам платины эпителиальным раком яичников, первичным раком брюшины или раком фаллопиевых труб.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 150 04.04.2011
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 386
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 240мг/20мл (флаконы)
Города Воронеж, Краснодар, Москва, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ определить, превосходит ли комбинация "паклитаксел плюс AMG 386" комбинацию "паклитаксел плюс плацебо", судя по количественному определению выживаемости без прогрессирования заболевания
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Попов В.В
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Макарова Ю.М
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тюляндин С.А
4
Регион Калужская область
Город Обнинск
5
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
7
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Аверьянова С.В
8
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Сакаева Д.Д