Протокол 20090508
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование 3 фазы еженедельного применения Паклитаксела совместно с AMG 386 или плацебо у женщин с рецидивирующим частично чувствительным или устойчивым к препаратам платины эпителиальным раком яичников, первичным раком брюшины или раком фаллопиевых труб.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
150 04.04.2011
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 386
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 240мг/20мл (флаконы)
Города
Воронеж, Краснодар, Москва, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО Амджен, ул. Садовническая, д.82/2, Аврора Бизнес Парк, Регус Бизнес Центр, 115035, Москва, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
определить, превосходит ли комбинация "паклитаксел плюс AMG 386" комбинацию "паклитаксел плюс плацебо", судя по количественному определению выживаемости без прогрессирования заболевания
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
2
3
4
5
6
7
8