Протокол GO30081
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование I/III фазы по изучению комбинации карбоплатин и этопозид с атезолизумабом (антитело к PD-L1) или без него у пациентов с нелеченным распространенным мелкоклеточным раком легких
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
344 20.05.2016
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200 мг/20 мл
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить эффективность, безопасность и переносимость атезолизумаба в комбинации с карбоплатином и этопозидом в сравнении с эффективностью, безопасностью и переносимостью карбоплатина и этопозида у пациентов с нелеченным распространенным мелкоклеточным раком легких
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
50
Где проводится исследование