GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол PALO-15-17
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах больных раком с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении капельно в течение 30 минут и палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении струйно в течение 30 секунд для предупреждения тошноты и рвоты, вызываемых высокоэметогенной химиотерапией
Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ 456 24.08.2015
Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП Палоносетрон
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 0,05 мг/мл
Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Челябинск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ продемонстрировать, что палоносетрон, однократно вводимый в дозе 0,25 мг внутривенно капельно в течение 30 минут в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, не уступает по эффективности палоносетрону, однократно вводимому в дозе 0,25 мг внутривенно струйно в течение 30 секунд в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, на основании относительного количества пациентов, у которых в течение первых 24 часов после начала высокоэметогенной химиотерапии (т.е. в течение «острого» периода) будет наблюдаться полный противорвотный эффект
Количество Мед.учреждений 41
Количество пациентов 232
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Бурдаева О.Н
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лазарева Д.Г
3
Регион Брянская область
Город Брянск
Исследователи Виноградова Т.А
4
Регион Новгородская область
Город Великий Новгород
Исследователи Иванченко В.В
5
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи
6
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Булавина И.С
7
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафина С.З
8
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Кудрявцев И.Ю
9
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Мусаева Н.Э
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Добровольская Н.Ю
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Северцев А.Н, Северцев А.Н
12
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Матросова М.П
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Красильников С.Э
14
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Филиппов А.А
15
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Крикунова Л.И, Болотина Л.В
16
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Радюкова И.М, Галиулин Р.Х
17
Регион Орловская область
Город Орел
Исследователи Печеный А.П
18
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
19
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Владимиров В.И
20
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Шомова М.В
21
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Косталанова Ю.В
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мосина Н.В
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
24
Регион Тамбовская область
Город Тамбов
Исследователи Тищенко А.В
25
Регион Томская область
Город Томск
26
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Сакаева Д.Д
27
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А
28
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В