GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол ONO-7746POU003
Название протокола Открытое исследование оценки безопасности,фармакокинетики и фармакодинамики препарата ONO-7746, применяемого многократно в повышающихся дозах у взрослых онкологических пациентов с тромбоцитопенией, обусловленной химиотерапией
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ 696 09.02.2012
Организация, проводящая КИ ОНО Фармасьютикал Ко., Лтд
Наименование ЛП ONO-7746
Лекарственная форма и дозировка капсулы 10 мг и 50 мг
Города Архангельск, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Тула, Уфа
Страна разработчика Япония
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Фаза КИ I
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Идентификация хорошо переносимой и эффективной дозы ONO-7746 при лечении страдающих индуцированной химиотерапией тромбоцитопенией больных с солидными опухолями
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи
4
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
7
Регион Тамбовская область
Город Тамбов
Исследователи
8
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи
9
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи