GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CPDR001F2301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью сравнения комбинации препарата PDR001, дабрафениба и траметиниба с комбинацией плацебо, дабрафениба и траметиниба у ранее не получавших лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой при наличии мутаций BRAF V600
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.03.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 152 17.03.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ, Швейцария
Наименование ЛП (PDR001, PDR001)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для инфузий 100 мг
Города Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение противоопухолевой активности комбинации препарата PDR001, дабрафениба и траметиниба с комбинацией плацебо, дабрафениба и траметиниба у пациентов с меланомой
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Шумская И.С
2
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Леонов О.В
3
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Копп М.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас Г.М
5
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А