Протокол B1271004
Название протокола
Рандомизированное, несравнительное исследование фазы 2 по оценке эффективности PF-04691502 и PF-05212384 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.02.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
694 07.02.2012
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк, США
Наименование ЛП
PF-05212384 + PF-04691502 (, )
Лекарственная форма и дозировка
PF-04691502 таблетки 1 мг, 5 мг, PF-05212384 100 мг лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения во флаконах 50 мл
Города
Краснодар, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Группа А: оценить ЧКЭ ингибитора PI3K/mTOR для перорального применения PF-04691502 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия, классифицированных как имеющих базальную PI3K; Группа B: оценить ЧКЭ ингибитора PI3K/mTOR для внутривенного применения PF-05212384 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия, классифицированных как имеющих базальную PI3K; Группа C: оценить ЧКЭ ингибитора PI3K/mTOR для перорального применения PF-04691502 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия, классифицированных как имеющих активированную PI3K; Группа D: оценить ЧКЭ ингибитора PI3K/mTOR для внутривенного применения PF-05212384 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия, классифицированных как имеющих активированную PI3K.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6