GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол B1271004
Название протокола Рандомизированное, несравнительное исследование фазы 2 по оценке эффективности PF-04691502 и PF-05212384 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.02.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 694 07.02.2012
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк, США
Наименование ЛП PF-05212384 + PF-04691502 (, )
Лекарственная форма и дозировка PF-04691502 таблетки 1 мг, 5 мг, PF-05212384 100 мг лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения во флаконах 50 мл
Города Краснодар, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Группа А: оценить ЧКЭ ингибитора PI3K/mTOR для перорального применения PF-04691502 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия, классифицированных как имеющих базальную PI3K; Группа B: оценить ЧКЭ ингибитора PI3K/mTOR для внутривенного применения PF-05212384 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия, классифицированных как имеющих базальную PI3K; Группа C: оценить ЧКЭ ингибитора PI3K/mTOR для перорального применения PF-04691502 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия, классифицированных как имеющих активированную PI3K; Группа D: оценить ЧКЭ ингибитора PI3K/mTOR для внутривенного применения PF-05212384 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия, классифицированных как имеющих активированную PI3K.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи
2
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи
3
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
5
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи
6
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи