Протокол MM-121-02-02-03 (ARD11588)
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2 по изучению комбинации экземестана +/- MM-121 у женщин в постменопаузе с Her2-отрицательным местно распространенным или метастатическим раком молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов (ER+) и/или положительными рецепторами прогестерона (PR+).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2011 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
434 19.10.2011
Организация, проводящая КИ
Мерримак Фармасьютикалз
Наименование ЛП
MM-121 (рекомбинантное человеческое моноклональное антитело)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий 25 мг/мл, флаконы
Города
Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Определить по выживаемости без прогрессирования (выживаемость без прогрессирования), является ли комбинация экземестана и ММ-121 более эффективной, чем монотерапия экземестаном.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
68
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7