Протокол DIV-SCLC-301
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование II/III фаз по изучению динутуксимаба и иринотекана по сравнению с иринотеканом в качестве терапии второй линии, проводимой пациентам с рецидивным или рефрактерным мелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
521 04.10.2017
Организация, проводящая КИ
Юнайтед Терапьютикс Корпорэйшн
Наименование ЛП
Унитуксин (Динутуксимаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения, 3,5 мг/мл
Города
Архангельск, Екатеринбург, Курск, Новосибирск, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Соединенные Штаты Америки
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский пр., 28/2 литер Д, помещение 44-Н, №51, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение динутуксимаба и иринотекана по сравнению с иринотеканом в качестве терапии второй линии, проводимой пациентам с рецидивным или рефрактерным мелкоклеточным раком легкого
Количество Мед.учреждений
16
Количество пациентов
126
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
13