GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол GO29294
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование третьей фазы по определению эффективности и безопасности препарата атезолизумаб (анти-PD-L1 антитело) по сравнению с химиотерапией у пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком мочевого пузыря после неудачи платина-содержащей химиотерапии
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 30.04.2015 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ 223 30.04.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200 мг/20 мл
Города Барнаул, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность лечения MPDL3280A в сравнении с химиотерапией в отношении показателя общей выживаемости у пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком мочевого пузыря, у которых наблюдается прогрессирование заболевания во время или по окончании терапии на основе препаратов платины
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Варламов С.А
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алясова А.В
3
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Алексеев Б.Я
4
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карлов П.А
6
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Шкоденко О.Н